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Gestión de Casos de Pluripatología Compleja en Atención Primaria (ENGESCC)

2 de diciembre de 2023 actualizado por: José Ignacio Recio Rodriguez

Efectividad de la Enfermera Comunitaria Gestora de Casos en Atención Primaria para Pacientes Crónicos Dependientes Complejos y Pluripatológicos: Protocolo de Estudio

Objetivos

Evaluar el efecto de la implementación de la Enfermera Gestora de Casos Comunitaria (CNCM) en la atención al paciente crónico pluripatológico (CPCP) complejo y con dependencia, desde Atención Primaria, sobre la capacidad funcional, el rendimiento cognitivo, la calidad de vida, el consumo de recursos sanitarios. , parámetros clínicos, sobrecarga del cuidador principal y satisfacción del usuario y/o cuidador.

Diseño

Estudio cuasiexperimental pre y postintervención en CPCP.

Métodos

Se reclutarán 212 sujetos de dos centros de salud urbanos de Salamanca (España) con pluripatología (PCC) compleja y crónica asociada a patología cardíaca, respiratoria y/o diabetes mellitus, que sean dependientes y tengan el alta hospitalaria prevista.

Se realizará una evaluación inicial tras el alta hospitalaria en ambos grupos, que incluirá: anamnesis (fármacos prescritos y síntomas atribuibles a la patología de base), exploración física (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno), determinación de HbA1c capilar y evaluación del estado funcional. capacidad (Barthel), rendimiento cognitivo (MoCA), calidad de vida (COOP-WONCA), adherencia terapéutica y sobrecarga del cuidador principal (Zarit). Se realizará otra evaluación a los 3,6 y 12 meses, cuando se recogerán estas mismas variables, además del número de reingresos en cada período y la satisfacción del usuario y/o cuidador (Satisfad 14). La enfermera del equipo de Atención Primaria prestará a ambos colectivos los cuidados habituales contemplados para este tipo de pacientes en la Cartera de Servicios del Servicio de Salud de Castilla y León. Además, en el grupo experimental habrá seguimiento telefónico y se capacitará al cuidador sobre los signos de descompensación y los cuidados requeridos.

Conclusión

El despliegue del NCM (Nurse Care Manager) en Atención Primaria proporcionará una atención integral e individualizada al CPCP y al cuidador principal con un seguimiento proactivo. Además, reforzará la implicación del cuidador y del paciente para mejorar su autocuidado y detectará signos y síntomas precoces de descompensación para evitar reingresos hospitalarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes crónicos dependientes complejos y pluripatológicos (CPPC) con patología cardíaca y/o respiratoria asociada y/o diabetes mellitus
  • Frágil ≥1 punto
  • Requerir un cuidador principal para realizar actividades básicas de la vida diaria (ABVD)
  • Barthel ≤60 puntos y/o dependencia grado II o III reconocida por Servicios Sociales
  • Están inmovilizados en casa y/o requieren gestión de recursos sociales.
  • Aceptar firmar (ellos mismos o sus tutores legales) el consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras patologías asociadas a pluripatología compleja
  • Con cuidadores no habituales
  • Barthel ≥60 puntos o grado I de dependencia reconocida por Servicios Sociales
  • Que residen fuera del área asignada a los centros de salud Garrido Sur y Miguel Armijo a pesar de estar adscritos a ellos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual al paciente crónico complejo y pluripatológico (CPCP)
Experimental: Grupo experimental
Protocolo estandarizado de atención habitual del CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM)

Su protocolo de actuación ha sido diseñado y secuenciado en función de las circunstancias en las que se encuentra el Paciente Crónico Complejo y Pluripatológico:

  • Alta prehospitalaria. La Enfermera Gestora de Casos del hospital (HNCM) se pondrá en contacto con la CNCM para informar del inminente alta hospitalaria.
  • Alta hospitalaria: Se realizará una valoración de enfermería integral del CPCP basada en los patrones funcionales de Marjory Gordon.
  • Visitas planificadas: Se proporcionará una infografía para identificar signos y síntomas de descompensación/exacerbación y un número de teléfono de marcado directo.
  • Seguimiento telefónico proactivo: La CNCM realizará llamadas de confort todas las semanas durante el primer mes, cada 15 días hasta la visita de los 3 meses y cada mes hasta las visitas de los 6 y 12 meses.
  • Exacerbaciones/descompensaciones: Se concertará cita con su médico de Atención Primaria.
  • Reingreso hospitalario: La CNCM se mantendrá informada del proceso a través de la historia clínica digital del HNCM y CPCP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Evaluado por el índice de Barthel. Puntuación (0-100). Se considera que una persona es totalmente dependiente si es ˂20 puntos; severamente dependiente si está entre 25-60 puntos; moderadamente dependiente si está entre 65-90 puntos; y ligeramente dependiente si es igual a 95 puntos
0,1,3,6,12 meses
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 0,3,6,12 meses
Evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Puntuación (0-30). Una puntuación de 26 o más se considera normal
0,3,6,12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0,3,6,12 meses
Evaluado por Calidad de vida relacionada con la salud (test COOP-WONCA). Consiste en un dibujo que representa un nivel de funcionamiento en siete áreas con una escala Likert de 5 niveles. Las puntuaciones más altas expresan peores niveles de funcionamiento/bienestar.
0,3,6,12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Evaluado mediante cuestionario FRAIL. Consta de 5 preguntas sencillas sobre fatiga, resistencia, deambulación, comorbilidad y pérdida de peso. Las personas que obtienen 1 punto o más se consideran frágiles.
0,1,3,6,12 meses
Sobrecarga del cuidador primario
Periodo de tiempo: 0,3,6,12 meses
Evaluado por la escala de Zarit. Puntuación (22 - 110). Una puntuación ≥47 puntos se considera sobrecarga
0,3,6,12 meses
Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses
Evaluado mediante Cuestionario Satisfad 14. Puntuación (0-42). Cada ítem se evalúa mediante una escala Likert de 4 niveles. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de satisfacción
1,3,6,12 meses
Grado de disnea
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Evaluado mediante la escala modificada del Medical Research Council. Este consta de 5 niveles. Cuanto mayor sea el nivel, menor será la tolerancia a la actividad debido a la disnea
0,1,3,6,12 meses
Síntomas atribuibles a una enfermedad cardíaca.
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Evaluado por la Clasificación Funcional de la New York Heart Association. Esto consta de 4 Clase. Los pacientes de clase I no presentan síntomas, mientras que los de clases II, III y IV presentan síntomas leves, moderados y graves, respectivamente.
0,1,3,6,12 meses
Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses
Recogido del historial médico del paciente.
1,3,6,12 meses
Número de medicamentos recetados crónicamente
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Recogido del historial médico del paciente.
0,1,3,6,12 meses
Peso
Periodo de tiempo: 0 meses
Recogido del historial médico del paciente.
0 meses
Altura
Periodo de tiempo: 0 meses
Recogido del historial médico del paciente.
0 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0 meses
Recogido del historial médico del paciente.
0 meses
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Medido en %
0,1,3,6,12 meses
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Medido en bpm
0,1,3,6,12 meses
Glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Medido en mg/dl
0,1,3,6,12 meses
Hemoglobina glicosilada capilar
Periodo de tiempo: 0,3,6,12 meses
Medido en %
0,3,6,12 meses
Adherencia terapéutica
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses
Evaluado mediante una escala para evaluar las habilidades y conocimientos del paciente sobre el tratamiento prescrito, adaptada de las escalas DROGAS y Med-Take. Una puntuación > 75%, el paciente tiene adherencia al tratamiento.
1,3,6,12 meses
Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,12 meses
Medido en mmHg
0,1,3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRS 2490/B/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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