A komplex pluripatológia esetkezelése az alapellátásban (ENGESCC)
A közösségi ápolónői esetkezelő hatékonysága a komplex és pluripatológiás krónikus függő betegek alapellátásában: vizsgálati protokoll
Célok
Felmérni a Community Nurse Case Manager (CNCM) bevezetésének hatását az alapellátástól függő komplex és pluripatológiás krónikus betegek (CPCP) ellátásában a funkcionális kapacitásra, a kognitív teljesítményre, az életminőségre, az egészségügyi erőforrások felhasználására. , klinikai paraméterek, a fő gondozó túlterhelése és a felhasználó és/vagy gondozó elégedettsége.
Tervezés
Intervenció előtti és utáni kvázi-kísérleti vizsgálat a CPCP-ben.
Mód
Két salamancai (Spanyolország) városi egészségügyi központból 212 alanyt vesznek fel, akik szív-, légzőszervi patológiával és/vagy diabetes mellitusszal kapcsolatos komplex és krónikus pluripatológiával (CCP) szenvednek.
A kórházi elbocsátást követően mindkét csoportban elvégzik a kezdeti értékelést, amely magában foglalja: anamnézist (az alapbetegségnek tulajdonítható gyógyszerek és tünetek), fizikális vizsgálatot (vérnyomás, pulzusszám és oxigéntelítettség), a kapilláris HbA1c meghatározását és a funkcionális állapot értékelését. kapacitás (Barthel), kognitív teljesítmény (MoCA), életminőség (COOP-WONCA), terápiás adherencia és a fő gondozó (Zarit) túlterhelése. Újabb értékelésre kerül sor 3, 6 és 12 hónap múlva, amikor ugyanezeket a változókat gyűjtik össze, az egyes időszakokban történő visszafogadások számán és a felhasználó és/vagy gondozó elégedettségén túl (Satisfad 14). Az alapellátási csapat ápolónője mindkét csoport számára biztosítja az ilyen típusú betegek számára szokásos ellátást a Castilla y León Egészségügyi Szolgálat portfóliójában. Ezenkívül a kísérleti csoportban telefonos nyomon követés történik, és a gondozónőt kioktatják a dekompenzáció jeleire és a szükséges ellátásra.
Következtetés
Az NCM (Nurse Care Manager) bevezetése az alapellátásban átfogó és személyre szabott ellátást biztosít a CPCP-nek és a fő gondozónak, proaktív megfigyeléssel. Ezen túlmenően megerősíti a gondozó és a beteg bevonását önellátásának javításába, és felismeri a dekompenzáció korai jeleit és tüneteit, hogy elkerülje a kórházi visszafogadást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Virginia Iglesias Sierra
- Telefonszám: 630098762
- E-mail: viglesiass@saludcastillayleon.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dependens komplex és pluripatológiai krónikus betegek (CPCP), társuló szív- és/vagy légzőszervi patológiákkal és/vagy diabetes mellitusszal
- Frail ≥1 pont
- A fő gondozó megkövetelése a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzéséhez (ABVD)
- Barthel ≤60 pont és/vagy a Szociális Szolgálat által elismert II. vagy III. fokozatú eltartottság
- Otthon immobilizálva vannak, és/vagy szociális erőforrás-kezelést igényelnek
- Fogadják el, hogy aláírják (maguk vagy törvényes gyámjaik) a vizsgálatban való részvételhez szóló, tájékozott hozzájárulásukat
Kizárási kritériumok:
- Komplex pluripatológiához kapcsolódó egyéb patológiákban szenvedő betegek
- Nem megszokott gondozókkal
- Barthel ≥60 pont vagy a Szociális Szolgálat által elismert I. fokozatú függőség
- Akik a Garrido Sur és Miguel Armijo egészségügyi központokhoz rendelt területen kívül laknak, annak ellenére, hogy hozzájuk rendelték őket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Komplex és pluripatológiai krónikus betegek (CPCP) szokásos ellátása
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM) szabványosított protokolljának szokásos gondozása
|
Akcióprotokolljukat a komplex és pluripatológiás krónikus beteg helyzetének megfelelően alakították ki és szekvenciálták:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
Barthel index alapján értékelve.
Pontszám (0-100).
Teljesen eltartottnak minősül egy személy, ha ˂20 pont; súlyosan függő, ha 25-60 pont között van; közepesen függő, ha 65-90 pont között van; és enyhén függő, ha egyenlő 95 ponttal
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) értékelése.
Pontszám (0-30).
A 26 vagy magasabb pontszám normálisnak tekinthető
|
0,3,6,12 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (COOP-WONCA teszt) alapján értékelik.
Ez egy rajzból áll, amely hét területen ábrázolja a működési szintet egy 5-szintű Likert-skálával.
A magasabb pontszámok a működés/jólét rosszabb szintjét fejezik ki.
|
0,3,6,12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
FRAIL kérdőívvel értékelve.
Ez 5 egyszerű kérdésből áll a fáradtságról, az állóképességről, a mozgásról, a komorbiditásról és a fogyásról.
Az 1 vagy több pontot elérő személyek gyengéknek minősülnek
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Az elsődleges gondozó túlterhelése
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
|
Zarit skála alapján értékelve.
Pontszám (22 - 110).
A 47 pont feletti pontszám túlterhelésnek minősül
|
0,3,6,12 hónap
|
|
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 1,3,6,12 hónap
|
Értékelte: Satisfad Kérdőív 14. Pontszám (0-42).
Minden elemet egy 4-szintű Likert-skála alapján értékelnek.
A magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet jelent
|
1,3,6,12 hónap
|
|
A dyspnoe mértéke
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
Az Orvosi Kutatási Tanács módosított skála alapján értékelve.
Ez 5 szintből áll.
Minél magasabb a szint, annál kisebb a tolerancia a dyspnoe miatti aktivitással szemben
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Szívbetegségnek tulajdonítható tünetek
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
A New York Heart Association funkcionális osztályozása értékelte.
Ez 4 osztályból áll.
Az I. osztályú betegeknél nincsenek tünetek, míg a II., III. és IV. osztályba tartozóknál enyhe, közepesen súlyos, illetve a IV.
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Kórházi felvételek száma
Időkeret: 1,3,6,12 hónap
|
A beteg kórtörténetéből gyűjtve
|
1,3,6,12 hónap
|
|
A krónikusan felírt gyógyszerek száma
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
A beteg kórtörténetéből gyűjtve
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Súly
Időkeret: 0 hónap
|
A beteg kórtörténetéből gyűjtve
|
0 hónap
|
|
Magasság
Időkeret: 0 hónap
|
A beteg kórtörténetéből gyűjtve
|
0 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 0 hónap
|
A beteg kórtörténetéből gyűjtve
|
0 hónap
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
%-ban mérve
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Pulzus
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
Bpm-ben mérve
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
A kapilláris vércukorszint
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
Mg/dl-ben mérve
|
0,1,3,6,12 hónap
|
|
Kapilláris glikozilált hemoglobin
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
|
%-ban mérve
|
0,3,6,12 hónap
|
|
Terápiás adherencia
Időkeret: 1,3,6,12 hónap
|
A DRUGS és Med-Take skálákból adaptált skála értékeli a páciens készségeit és az előírt kezeléssel kapcsolatos ismereteit.
A pontszám > 75%, a beteg betartja a kezelést.
|
1,3,6,12 hónap
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 0,1,3,6,12 hónap
|
Hgmm-ben mérve
|
0,1,3,6,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRS 2490/B/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .