Monimutkaisen pluripatologian tapausten hallinta perusterveydenhuollossa (ENGESCC)
Yhteisön sairaanhoitajan tehokkuus monimutkaisten ja monipatologisten kroonisten riippuvaisten potilaiden perushoidossa: Tutkimuspöytäkirja
Tavoitteet
Arvioida yhteisön sairaanhoitajan tapauspäällikön (CNCM) käyttöönoton vaikutusta perusterveydenhuollon monimutkaisten ja monimutkaisten kroonisten potilaiden (CPCP) hoidossa toimintakykyyn, kognitiiviseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja terveydenhuoltoresurssien kulutukseen. , kliiniset parametrit, päähoitajan ylikuormitus ja käyttäjän ja/tai hoitajan tyytyväisyys.
Design
Interventiota edeltävä ja jälkeinen kvasikokeellinen tutkimus CPCP:ssä.
menetelmät
Kahdesta Salamancan (Espanja) kaupunkiterveyskeskuksesta rekrytoidaan 212 tutkittavaa, joilla on monimutkainen ja krooninen pluripatologia (CCP), joka liittyy sydämen, hengityselinten patologiaan ja/tai diabetekseen.
Alustava arviointi suoritetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen molemmissa ryhmissä, mukaan lukien: anamneesi (määrätyt lääkkeet ja taustalla olevasta patologiasta johtuvat oireet), fyysinen tutkimus (verenpaine, syke ja happisaturaatio), kapillaarin HbA1c:n määritys ja toiminnan arviointi kapasiteetti (Barthel), kognitiivinen suorituskyky (MoCA), elämänlaatu (COOP-WONCA), hoitoon sitoutuminen ja päähoitajan (Zarit) ylikuormitus. Toinen arviointi suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, jolloin kerätään samat muuttujat kunkin ajanjakson takaisinottokertojen sekä käyttäjän ja/tai hoitajan tyytyväisyyden (Satisfad 14) lisäksi. Primary Care -tiimin sairaanhoitaja tarjoaa molemmille ryhmille tavanomaista hoitoa, joka on suunniteltu tämän tyyppisille potilaille Castilla y Leónin terveyspalvelun palveluportfoliossa. Lisäksi koeryhmässä tehdään puhelinseurantaa ja hoitajaa koulutetaan dekompensaation merkkeihin ja tarvittavaan hoitoon.
Johtopäätös
NCM:n (Nurse Care Manager) käyttöönotto perusterveydenhuollossa tarjoaa kattavaa ja yksilöllistä hoitoa CPCP:lle ja päähoitajalle ennakoivalla seurannalla. Lisäksi se vahvistaa hoitajan ja potilaan osallistumista itsehoidon parantamiseen ja havaitsee dekompensaation varhaiset merkit ja oireet, jotta voidaan välttää takaisinotto sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Iglesias Sierra
- Puhelinnumero: 630098762
- Sähköposti: viglesiass@saludcastillayleon.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riippuvaiset kompleksiset ja pluripatologiset krooniset potilaat (CPCP), joihin liittyy sydän- ja/tai hengityselinten patologia ja/tai diabetes mellitus
- Heikkous ≥1 piste
- Vaadi päähoitajaa suorittamaan päivittäisen elämän perustoiminnot (ABVD)
- Barthel ≤ 60 pistettä ja/tai sosiaalipalvelujen tunnustama II tai III luokan riippuvuus
- ovat liikkumattomia kotona ja/tai vaativat sosiaalisten resurssien hallintaa
- Sitoudut allekirjoittamaan (itse tai heidän lailliset huoltajansa) tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita monimutkaiseen pluripatologiaan liittyviä patologioita
- Epätavallisten hoitajien kanssa
- Barthel ≥60 pistettä tai sosiaalipalvelujen tunnustama I-luokan riippuvuus
- jotka asuvat Garrido Surin ja Miguel Armijon terveyskeskuksille osoitetun alueen ulkopuolella huolimatta siitä, että heidät on määrätty niihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Monimutkaisten ja pluripatologisten kroonisten potilaiden tavanomainen hoito (CPCP)
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM) standardoidun protokollan tavanomainen hoito
|
Heidän toimintaprotokollansa on suunniteltu ja sekvensoitu niiden olosuhteiden mukaan, joissa monimutkainen ja monipatologinen krooninen potilas joutuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Arvioi Barthel-indeksi.
Pisteet (0-100).
Henkilö katsotaan täysin riippuvaiseksi, jos se on ˂20 pistettä; vakavasti riippuvainen, jos se on 25–60 pistettä; kohtalaisen riippuvainen, jos se on välillä 65-90 pistettä; ja lievästi riippuvainen, jos se on 95 pistettä
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta
|
Arvioi Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Pisteet (0-30).
Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina
|
0,3,6,12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta
|
Arvioitu terveyteen liittyvän elämänlaadun perusteella (COOP-WONCA-testi).
Tämä koostuu piirroksesta, joka edustaa toimintatasoa seitsemällä alueella 5-tason Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet ilmaisevat huonompaa toiminta-/hyvinvointitasoa.
|
0,3,6,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Arvioitu FRAIL-kyselyllä.
Tämä koostuu viidestä yksinkertaisesta kysymyksestä, jotka koskevat väsymystä, kestävyyttä, kävelyä, komorbiditeettia ja painonpudotusta.
Henkilöt, jotka saavat 1 pisteen tai enemmän, katsotaan heikkokuntoisiksi
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Ensisijaisen hoitajan ylikuormitus
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta
|
Arvioitu Zarit-asteikolla.
Pisteet (22 - 110).
Pisteet ≥ 47 pistettä katsotaan ylikuormitukseksi
|
0,3,6,12 kuukautta
|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Arvioi Satisfad Questionnaire 14. Pisteet (0-42).
Jokainen kohde arvioidaan 4-tason Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä
|
1,3,6,12 kuukautta
|
|
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Arvioi muokatun Medical Research Council -asteikon mukaan.
Tämä koostuu 5 tasosta.
Mitä korkeampi taso, sitä alhaisempi on hengenahdistuksen aiheuttaman aktiivisuuden sietokyky
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Sydänsairauksista johtuvat oireet
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen arvioima.
Tämä koostuu 4 luokasta.
Luokan I potilailla ei ole oireita, kun taas luokan II, III ja IV potilailla on lieviä, keskivaikeita ja vakavia oireita.
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairaushistoriasta
|
1,3,6,12 kuukautta
|
|
Kroonisesti määrättyjen lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairaushistoriasta
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairaushistoriasta
|
0 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairaushistoriasta
|
0 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairaushistoriasta
|
0 kuukautta
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Mitattuna %
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Mitattu bpm:ssä
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Kapillaariveren glukoosi
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Mitattu mg/dl
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
|
Kapillaarinen glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta
|
Mitattuna %
|
0,3,6,12 kuukautta
|
|
Terapeuttinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Arvioitu asteikolla, jolla arvioidaan potilaan taitoja ja tietoja määrätystä hoidosta, mukautettu DRUGS- ja Med-Take-asteikoista.
Pistemäärä > 75 %, potilas noudattaa hoitoa.
|
1,3,6,12 kuukautta
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0,1,3,6,12 kuukautta
|
Mitattu mmHg
|
0,1,3,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRS 2490/B/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .