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일차진료 분야의 복합다원병리학 사례관리 (ENGESCC)

2023년 12월 2일 업데이트: José Ignacio Recio Rodriguez

복합병리학적 만성 의존성 환자의 1차 진료에서 지역사회 간호사 사례 관리자의 효과: 연구 프로토콜

목표

기능적 능력, 인지 능력, 삶의 질, 건강 자원 소비에 대한 1차 진료의 의존성이 있는 복합 및 다병리학적 만성 환자(CPCP) 치료에서 커뮤니티 간호사 케이스 관리자(CNCM) 구현의 효과를 평가합니다. , 임상 지표, 주 간병인의 과부하, 사용자 및/또는 간병인의 만족도.

설계

CPCP의 개입 전후 준실험 연구.

행동 양식

212명의 피험자는 살라망카(스페인)의 두 도시 보건 센터에서 심장, 호흡기 병리학 및/또는 당뇨병과 관련된 복합 및 만성 다발성 병리학(CCP)을 앓고 있으며 의존적이고 퇴원 예정인 212명의 피험자를 모집할 것입니다.

두 그룹 모두에서 퇴원 후 초기 평가가 수행됩니다. 여기에는 기억 상실(기저 병리학에 따른 처방된 약물 및 증상), 신체 검사(혈압, 심박수 및 산소 포화도), 모세혈관 HbA1c 측정 및 기능 평가가 포함됩니다. 수용 능력(Barthel), 인지 수행(MoCA), 삶의 질(COOP-WONCA), 치료 순응도 및 주 간병인의 과부하(Zarit). 각 기간의 재입원 횟수와 사용자 및/또는 간병인의 만족도 외에 동일한 변수가 수집되는 3, 6, 12개월에 또 다른 평가가 있을 것입니다(Satisfad 14). 일차 진료 팀의 간호사는 Castilla y León 보건 서비스 서비스 포트폴리오에서 이러한 유형의 환자에 대해 고려되는 일반적인 진료를 두 그룹 모두에 제공합니다. 또한 실험 그룹에서는 전화 후속 조치가 이루어지며 간병인은 보상 불능의 징후와 필요한 간병에 대해 교육을 받습니다.

결론

일차 진료에 NCM(Nurse Care Manager)을 배치하면 CPCP와 주 간병인에게 사전 모니터링을 통해 포괄적이고 개별화된 진료를 제공할 수 있습니다. 또한 간병인과 환자의 참여를 강화하여 자가 관리를 개선하고 보상 불능의 징후와 증상을 조기에 감지하여 병원 재입원을 방지할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장 및/또는 호흡기 병리 및/또는 당뇨병과 관련된 종속성 복합 및 다병리성 만성 환자(CPCP)
  • 취약한 ≥1 포인트
  • 일상 생활의 기본 활동을 수행하기 위해 주 간병인이 필요함(ABVD)
  • Barthel 60점 이하 및/또는 사회 복지국에서 인정하는 II 또는 III 등급 의존성
  • 집에서 움직이지 못하거나 사회적 자원 관리가 필요한 경우
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서(본인 또는 법적 보호자)가 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 복합 다발성 병리학과 관련된 다른 병리가 있는 환자
  • 습관적이지 않은 간병인과 함께
  • Barthel ≥60점 또는 사회 복지국에서 인정한 I 등급 의존성
  • Garrido Sur 및 Miguel Armijo 의료 센터에 배정되었음에도 불구하고 해당 지역 외부에 거주하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
복합 및 다병리성 만성 환자의 일반적인 치료(CPCP)
실험적: 실험그룹
CPCP의 일반적인 진료 + CNCM(Community Nurse Case Manager) 표준화 프로토콜

이들의 행동 프로토콜은 복합 및 다병리성 만성 환자가 처한 상황에 따라 설계되고 순서가 지정되었습니다.

  • 병원 퇴원 전. 병원 간호사 사례 관리자(HNCM)는 CNCM에 연락하여 병원 퇴원이 임박했음을 알립니다.
  • 병원 퇴원: Marjory Gordon의 기능 패턴을 기반으로 CPCP에 대한 포괄적인 간호 평가가 수행됩니다.
  • 계획된 방문: 보상부전/악화의 징후와 증상을 식별하기 위한 인포그래픽과 직통 전화번호가 제공됩니다.
  • 적극적인 전화 후속 조치: CNCM은 첫 달 동안은 매주, 3개월 방문까지는 15일마다, 6개월 및 12개월 방문까지는 매월 위로 전화를 겁니다.
  • 악화/비보상: 일차 진료 의사와 약속을 잡을 것입니다.
  • 병원 재입원: CNCM은 HNCM 및 CPCP의 디지털 임상 기록을 통해 프로세스에 대한 정보를 계속 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활활동
기간: 0,1,3,6,12개월
Barthel 지수로 평가됩니다. 점수(0-100). ˂20점이면 완전 의존으로 간주됩니다. 25-60점 사이이면 심각한 의존성; 65-90점 사이이면 적당히 의존적입니다. 95점과 같으면 약간 의존적입니다.
0,1,3,6,12개월
인지 성능
기간: 0,3,6,12개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가되었습니다. 점수(0-30). 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
0,3,6,12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 0,3,6,12개월
건강 관련 삶의 질(COOP-WONCA 테스트)로 평가됩니다. 이는 7개 영역의 기능 수준을 5단계 Likert 척도로 나타내는 그림으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 기능/웰빙 수준이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
0,3,6,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여림
기간: 0,1,3,6,12개월
FRAIL 설문지로 평가했습니다. 이는 피로, 지구력, 보행, 동반질환 및 체중 감소에 관한 5가지 간단한 질문으로 구성됩니다. 1점 이상을 획득한 사람은 허약한 사람으로 간주됩니다.
0,1,3,6,12개월
주 양육자의 과부하
기간: 0,3,6,12개월
Zarit 척도로 평가됩니다. 점수(22~110). 점수가 47점 이상인 경우 과도한 부담으로 간주됩니다.
0,3,6,12개월
사용자 만족도
기간: 1,3,6,12개월
Satisfad 설문지 14로 평가됨. 점수(0-42). 각 항목은 4단계 Likert 척도를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
1,3,6,12개월
호흡곤란의 정도
기간: 0,1,3,6,12개월
수정된 의학연구위원회 척도로 평가됩니다. 이는 5개 레벨로 구성됩니다. 수치가 높을수록 호흡곤란으로 인한 활동에 대한 내성이 낮아집니다.
0,1,3,6,12개월
심장질환으로 인한 증상
기간: 0,1,3,6,12개월
뉴욕 심장 협회 기능 분류에 의해 평가되었습니다. 4개의 클래스로 구성되어 있습니다. Class I 환자는 증상이 없는 반면, Class II, III, IV 환자는 각각 경증, 중등도, 중증 증상을 나타냅니다.
0,1,3,6,12개월
병원 입원 건수
기간: 1,3,6,12개월
환자의 병력에서 수집
1,3,6,12개월
만성적으로 처방되는 약물의 수
기간: 0,1,3,6,12개월
환자의 병력에서 수집
0,1,3,6,12개월
무게
기간: 0개월
환자의 병력에서 수집
0개월
기간: 0개월
환자의 병력에서 수집
0개월
체질량 지수
기간: 0개월
환자의 병력에서 수집
0개월
산소 포화도
기간: 0,1,3,6,12개월
%로 측정됨
0,1,3,6,12개월
심박수
기간: 0,1,3,6,12개월
Bpm으로 측정됨
0,1,3,6,12개월
모세혈관 혈당
기간: 0,1,3,6,12개월
Mg/dl 단위로 측정됨
0,1,3,6,12개월
모세혈관 글리코실화 헤모글로빈
기간: 0,3,6,12개월
%로 측정됨
0,3,6,12개월
치료 순응도
기간: 1,3,6,12개월
DRUGS 및 Med-Take 척도를 적용하여 처방된 치료에 대한 환자의 기술과 지식을 평가하는 척도로 평가됩니다. 점수 > 75%, 환자는 치료를 준수합니다.
1,3,6,12개월
혈압 수축기 및 확장기
기간: 0,1,3,6,12개월
MmHg 단위로 측정됨
0,1,3,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GRS 2490/B/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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