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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06155591
일차진료 분야의 복합다원병리학 사례관리 (ENGESCC)
복합병리학적 만성 의존성 환자의 1차 진료에서 지역사회 간호사 사례 관리자의 효과: 연구 프로토콜
목표
기능적 능력, 인지 능력, 삶의 질, 건강 자원 소비에 대한 1차 진료의 의존성이 있는 복합 및 다병리학적 만성 환자(CPCP) 치료에서 커뮤니티 간호사 케이스 관리자(CNCM) 구현의 효과를 평가합니다. , 임상 지표, 주 간병인의 과부하, 사용자 및/또는 간병인의 만족도.
설계
CPCP의 개입 전후 준실험 연구.
행동 양식
212명의 피험자는 살라망카(스페인)의 두 도시 보건 센터에서 심장, 호흡기 병리학 및/또는 당뇨병과 관련된 복합 및 만성 다발성 병리학(CCP)을 앓고 있으며 의존적이고 퇴원 예정인 212명의 피험자를 모집할 것입니다.
두 그룹 모두에서 퇴원 후 초기 평가가 수행됩니다. 여기에는 기억 상실(기저 병리학에 따른 처방된 약물 및 증상), 신체 검사(혈압, 심박수 및 산소 포화도), 모세혈관 HbA1c 측정 및 기능 평가가 포함됩니다. 수용 능력(Barthel), 인지 수행(MoCA), 삶의 질(COOP-WONCA), 치료 순응도 및 주 간병인의 과부하(Zarit). 각 기간의 재입원 횟수와 사용자 및/또는 간병인의 만족도 외에 동일한 변수가 수집되는 3, 6, 12개월에 또 다른 평가가 있을 것입니다(Satisfad 14). 일차 진료 팀의 간호사는 Castilla y León 보건 서비스 서비스 포트폴리오에서 이러한 유형의 환자에 대해 고려되는 일반적인 진료를 두 그룹 모두에 제공합니다. 또한 실험 그룹에서는 전화 후속 조치가 이루어지며 간병인은 보상 불능의 징후와 필요한 간병에 대해 교육을 받습니다.
결론
일차 진료에 NCM(Nurse Care Manager)을 배치하면 CPCP와 주 간병인에게 사전 모니터링을 통해 포괄적이고 개별화된 진료를 제공할 수 있습니다. 또한 간병인과 환자의 참여를 강화하여 자가 관리를 개선하고 보상 불능의 징후와 증상을 조기에 감지하여 병원 재입원을 방지할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginia Iglesias Sierra
- 전화번호: 630098762
- 이메일: viglesiass@saludcastillayleon.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 및/또는 호흡기 병리 및/또는 당뇨병과 관련된 종속성 복합 및 다병리성 만성 환자(CPCP)
- 취약한 ≥1 포인트
- 일상 생활의 기본 활동을 수행하기 위해 주 간병인이 필요함(ABVD)
- Barthel 60점 이하 및/또는 사회 복지국에서 인정하는 II 또는 III 등급 의존성
- 집에서 움직이지 못하거나 사회적 자원 관리가 필요한 경우
- 연구 참여에 대한 사전 동의서(본인 또는 법적 보호자)가 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 복합 다발성 병리학과 관련된 다른 병리가 있는 환자
- 습관적이지 않은 간병인과 함께
- Barthel ≥60점 또는 사회 복지국에서 인정한 I 등급 의존성
- Garrido Sur 및 Miguel Armijo 의료 센터에 배정되었음에도 불구하고 해당 지역 외부에 거주하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
복합 및 다병리성 만성 환자의 일반적인 치료(CPCP)
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실험적: 실험그룹
CPCP의 일반적인 진료 + CNCM(Community Nurse Case Manager) 표준화 프로토콜
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이들의 행동 프로토콜은 복합 및 다병리성 만성 환자가 처한 상황에 따라 설계되고 순서가 지정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활활동
기간: 0,1,3,6,12개월
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Barthel 지수로 평가됩니다.
점수(0-100).
˂20점이면 완전 의존으로 간주됩니다. 25-60점 사이이면 심각한 의존성; 65-90점 사이이면 적당히 의존적입니다. 95점과 같으면 약간 의존적입니다.
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0,1,3,6,12개월
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인지 성능
기간: 0,3,6,12개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가되었습니다.
점수(0-30).
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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0,3,6,12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 0,3,6,12개월
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건강 관련 삶의 질(COOP-WONCA 테스트)로 평가됩니다.
이는 7개 영역의 기능 수준을 5단계 Likert 척도로 나타내는 그림으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 기능/웰빙 수준이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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0,3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여림
기간: 0,1,3,6,12개월
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FRAIL 설문지로 평가했습니다.
이는 피로, 지구력, 보행, 동반질환 및 체중 감소에 관한 5가지 간단한 질문으로 구성됩니다.
1점 이상을 획득한 사람은 허약한 사람으로 간주됩니다.
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0,1,3,6,12개월
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주 양육자의 과부하
기간: 0,3,6,12개월
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Zarit 척도로 평가됩니다.
점수(22~110).
점수가 47점 이상인 경우 과도한 부담으로 간주됩니다.
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0,3,6,12개월
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사용자 만족도
기간: 1,3,6,12개월
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Satisfad 설문지 14로 평가됨. 점수(0-42).
각 항목은 4단계 Likert 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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1,3,6,12개월
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호흡곤란의 정도
기간: 0,1,3,6,12개월
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수정된 의학연구위원회 척도로 평가됩니다.
이는 5개 레벨로 구성됩니다.
수치가 높을수록 호흡곤란으로 인한 활동에 대한 내성이 낮아집니다.
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0,1,3,6,12개월
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심장질환으로 인한 증상
기간: 0,1,3,6,12개월
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뉴욕 심장 협회 기능 분류에 의해 평가되었습니다.
4개의 클래스로 구성되어 있습니다.
Class I 환자는 증상이 없는 반면, Class II, III, IV 환자는 각각 경증, 중등도, 중증 증상을 나타냅니다.
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0,1,3,6,12개월
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병원 입원 건수
기간: 1,3,6,12개월
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환자의 병력에서 수집
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1,3,6,12개월
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만성적으로 처방되는 약물의 수
기간: 0,1,3,6,12개월
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환자의 병력에서 수집
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0,1,3,6,12개월
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무게
기간: 0개월
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환자의 병력에서 수집
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0개월
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키
기간: 0개월
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환자의 병력에서 수집
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0개월
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체질량 지수
기간: 0개월
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환자의 병력에서 수집
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0개월
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산소 포화도
기간: 0,1,3,6,12개월
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%로 측정됨
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0,1,3,6,12개월
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심박수
기간: 0,1,3,6,12개월
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Bpm으로 측정됨
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0,1,3,6,12개월
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모세혈관 혈당
기간: 0,1,3,6,12개월
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Mg/dl 단위로 측정됨
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0,1,3,6,12개월
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모세혈관 글리코실화 헤모글로빈
기간: 0,3,6,12개월
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%로 측정됨
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0,3,6,12개월
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치료 순응도
기간: 1,3,6,12개월
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DRUGS 및 Med-Take 척도를 적용하여 처방된 치료에 대한 환자의 기술과 지식을 평가하는 척도로 평가됩니다.
점수 > 75%, 환자는 치료를 준수합니다.
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1,3,6,12개월
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혈압 수축기 및 확장기
기간: 0,1,3,6,12개월
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MmHg 단위로 측정됨
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0,1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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