Sagsbehandling af kompleks pluripatologi i primærpleje (ENGESCC)
Effektiviteten af lokalsygeplejerskens sagsbehandler i primærpleje til komplekse og pluripatologiske kroniske afhængige patienter: Undersøgelsesprotokol
Mål
At vurdere effekten af implementeringen af Community Nurse Case Manager (CNCM) i plejen af komplekse og pluripatologiske kroniske patienter (CPCP) med afhængighed, fra Primary Care, på funktionskapacitet, kognitiv ydeevne, livskvalitet, forbrug af sundhedsressourcer , kliniske parametre, overbelastning af hovedplejeren og tilfredshed hos brugeren og/eller plejeren.
Design
Præ- og post-intervention kvasi-eksperimentel undersøgelse i CPCP.
Metoder
212 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra to bysundhedscentre i Salamanca (Spanien) med kompleks og kronisk pluripatologi (CCP) forbundet med hjerte-, respiratorisk patologi og/eller diabetes mellitus, som er afhængige og har en planlagt hospitalsudskrivning.
En indledende evaluering vil blive udført efter hospitalsudskrivning i begge grupper, herunder: anamnese (ordineret medicin og symptomer, der kan henføres til den underliggende patologi), fysisk undersøgelse (blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning), bestemmelse af kapillær HbA1c og vurdering af funktionel kapacitet (Barthel), kognitiv ydeevne (MoCA), livskvalitet (COOP-WONCA), terapeutisk adhærens og overbelastning af hovedplejeren (Zarit). Der vil være endnu en evaluering efter 3,6 og 12 måneder, hvor de samme variabler vil blive indsamlet, ud over antallet af genindlæggelser i hver periode og brugerens og/eller omsorgspersonens tilfredshed (Satisfad 14). Sygeplejersken fra Primary Care-teamet vil give begge grupper den sædvanlige pleje, der er påtænkt for denne type patienter i porteføljen af tjenester fra sundhedsvæsenet i Castilla y León. Derudover vil der i forsøgsgruppen være telefonisk opfølgning, og plejepersonalet vil blive trænet i tegn på dekompensation og den nødvendige pleje.
Konklusion
Indsættelsen af NCM (Nurse Care Manager) i Primary Care vil give omfattende og individualiseret pleje til CPCP og hovedplejeren med proaktiv overvågning. Derudover vil det styrke involveringen af plejepersonalet og patienten for at forbedre deres egenomsorg og vil opdage tidlige tegn og symptomer på dekompensation for at undgå hospitalsgenindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virginia Iglesias Sierra
- Telefonnummer: 630098762
- E-mail: viglesiass@saludcastillayleon.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afhængige komplekse og pluripatologiske kroniske patienter (CPCP) med associerede hjerte- og/eller respiratoriske patologier og/eller diabetes mellitus
- Skrøbelig ≥1 point
- Kræv en hovedplejer til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter (ABVD)
- Barthel ≤60 point og/eller grad II eller III afhængighed anerkendt af Social Services
- Er immobiliseret i hjemmet og/eller kræver social ressourcestyring
- Accepter at underskrive (selv eller deres juridiske værger) det informerede samtykke for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre patologier forbundet med kompleks pluripatologi
- Med ikke-vante omsorgspersoner
- Barthel ≥60 point eller grad I afhængighed anerkendt af Social Services
- Som bor uden for det område, der er tildelt sundhedscentrene Garrido Sur og Miguel Armijo, på trods af at de er tildelt dem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje af komplekse og pluripatologiske kroniske patienter (CPCP)
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Sædvanlig pleje af CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM) standardiseret protokol
|
Deres handlingsprotokol er designet og sekventeret i overensstemmelse med de omstændigheder, som den komplekse og pluripatologiske kroniske patient befinder sig i:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evalueret af Barthel-indekset.
Score (0-100).
En person betragtes som totalt afhængig, hvis det er ˂20 point; stærkt afhængig, hvis det er mellem 25-60 point; moderat afhængig, hvis den er mellem 65-90 point; og mildt sagt afhængig af, om det er lig med 95 point
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Evalueret af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Score (0-30).
En score på 26 eller højere betragtes som normal
|
0,3,6,12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Evalueret af Sundhedsrelateret livskvalitet (COOP-WONCA test).
Dette består af en tegning, der repræsenterer et funktionsniveau på syv områder med en 5-niveau Likert-skala.
Højere score udtrykker dårligere niveauer af funktion/velvære.
|
0,3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evalueret af FRAIL spørgeskema.
Dette består af 5 enkle spørgsmål om træthed, udholdenhed, ambulation, komorbiditet og vægttab.
Personer, der opnår 1 point eller mere, betragtes som svage
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Primær omsorgsperson overbelastning
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Evalueret efter Zarit-skalaen.
Score (22 - 110).
En score ≥47 point betragtes som overbelastning
|
0,3,6,12 måneder
|
|
Brugertilfredshed
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Evalueret af Satisfad Spørgeskema 14. Score (0-42).
Hvert emne vurderes gennem en 4-niveau Likert-skala.
En højere score betyder en højere grad af tilfredshed
|
1,3,6,12 måneder
|
|
Grad af dyspnø
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evalueret efter modificeret Medical Research Council-skala.
Dette består af 5 niveauer.
Jo højere niveau, jo lavere tolerance over for aktivitet på grund af dyspnø
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Symptomer, der kan tilskrives hjertesygdomme
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evalueret af New York Heart Association Functional Classification.
Denne består af 4 klasse.
Klasse I-patienter har ingen symptomer, mens de i klasse II, III og IV har henholdsvis milde, moderate og svære symptomer
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Samlet fra patientens sygehistorie
|
1,3,6,12 måneder
|
|
Antal kronisk ordinerede lægemidler
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Samlet fra patientens sygehistorie
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: 0 måneder
|
Samlet fra patientens sygehistorie
|
0 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 0 måneder
|
Samlet fra patientens sygehistorie
|
0 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 0 måneder
|
Samlet fra patientens sygehistorie
|
0 måneder
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i %
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i bpm
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Kapillær blodsukker
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i mg/dl
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Kapillært glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Målt i %
|
0,3,6,12 måneder
|
|
Terapeutisk tilslutning
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Vurderet efter en skala til vurdering af patientens færdigheder og viden om den ordinerede behandling, tilpasset fra DRUGS og Med-Take skalaerne.
En score > 75%, patienten er tilhænger af behandlingen.
|
1,3,6,12 måneder
|
|
Blodtryk systolisk og diastolisk
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i mmHg
|
0,1,3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GRS 2490/B/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .