Saksbehandling av kompleks pluripatologi i primærhelsetjenesten (ENGESCC)
Effektiviteten til saksbehandler for samfunnssykepleier i primærhelsetjenesten for komplekse og pluripatologiske kroniske avhengige pasienter: Studieprotokoll
Mål
Å vurdere effekten av implementeringen av Community Nurse Case Manager (CNCM) i omsorgen for komplekse og pluripatologiske kroniske pasienter (CPCP) med avhengighet, fra primærhelsetjenesten, på funksjonskapasitet, kognitiv ytelse, livskvalitet, forbruk av helseressurser , kliniske parametere, overbelastning av hovedomsorgspersonen, og tilfredshet hos brukeren og/eller omsorgspersonen.
Design
Pre- og post-intervensjon kvasi-eksperimentell studie i CPCP.
Metoder
212 forsøkspersoner vil bli rekruttert fra to urbane helsesentre i Salamanca (Spania) med kompleks og kronisk pluripatologi (CCP) knyttet til hjerte-, respirasjonspatologi og/eller diabetes mellitus, som er avhengige og har en planlagt utskrivning fra sykehus.
En innledende evaluering vil bli utført etter sykehusutskrivning i begge grupper, inkludert: anamnese (forskrevne legemidler og symptomer som kan tilskrives den underliggende patologien), fysisk undersøkelse (blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning), bestemmelse av kapillær HbA1c, og vurdering av funksjonell kapasitet (Barthel), kognitiv ytelse (MoCA), livskvalitet (COOP-WONCA), terapeutisk etterlevelse og overbelastning av hovedomsorgspersonen (Zarit). Det vil være en ny evaluering ved 3,6 og 12 måneder, da de samme variablene vil bli samlet inn, i tillegg til antall reinnleggelser i hver periode og tilfredshet til bruker og/eller omsorgsperson (Satisfad 14). Sykepleieren fra primærhelseteamet vil gi begge gruppene den vanlige omsorgen som er tenkt for denne typen pasienter i tjenesteporteføljen til helsetjenesten i Castilla y León. I tillegg vil det i forsøksgruppen være telefonoppfølging og omsorgspersonen vil få opplæring i tegn på dekompensasjon og nødvendig omsorg.
Konklusjon
Utplasseringen av NCM (Nurse Care Manager) i primærhelsetjenesten vil gi omfattende og individualisert omsorg til CPCP og hovedomsorgspersonen med proaktiv overvåking. I tillegg vil det forsterke involveringen av omsorgspersonen og pasienten for å forbedre sin egenomsorg og vil oppdage tidlige tegn og symptomer på dekompensasjon for å unngå sykehusreinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Virginia Iglesias Sierra
- Telefonnummer: 630098762
- E-post: viglesiass@saludcastillayleon.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avhengige komplekse og pluripatologiske kroniske pasienter (CPCP) med tilhørende hjerte- og/eller respiratoriske patologier og/eller diabetes mellitus
- Skrøpelig ≥1 poeng
- Kreve en hovedomsorgsperson for å utføre grunnleggende daglige aktiviteter (ABVD)
- Barthel ≤60 poeng og/eller grad II eller III avhengighet anerkjent av sosialtjenesten
- Er immobilisert hjemme og/eller krever sosial ressursforvaltning
- Godta å signere (selv eller deres juridiske foresatte) det informerte samtykket for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre patologier assosiert med kompleks pluripatologi
- Med ikke-vante omsorgspersoner
- Barthel ≥60 poeng eller grad I avhengighet anerkjent av sosialtjenesten
- Som bor utenfor området som er tildelt helsesentrene Garrido Sur og Miguel Armijo til tross for at de er tildelt dem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig behandling av komplekse og pluripatologiske kroniske pasienter (CPCP)
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Vanlig omsorg for CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM) standardisert protokoll
|
Handlingsprotokollen deres er designet og sekvensert i henhold til omstendighetene som den komplekse og pluripatologiske kroniske pasienten befinner seg i:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evaluert av Barthel-indeksen.
Score (0-100).
En person anses som totalt avhengig hvis det er ˂20 poeng; sterkt avhengig hvis det er mellom 25-60 poeng; moderat avhengig hvis det er mellom 65-90 poeng; og mildt sagt avhengig om det er lik 95 poeng
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Evaluert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Scoring (0-30).
En poengsum på 26 eller høyere regnes som normal
|
0,3,6,12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Evaluert av Helserelatert livskvalitet (COOP-WONCA test).
Denne består av en tegning som representerer et funksjonsnivå på syv områder med en 5-nivå Likert-skala.
Høyere skårer uttrykker dårligere nivåer av funksjon/velvære.
|
0,3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evaluert av FRAIL spørreskjema.
Denne består av 5 enkle spørsmål om tretthet, utholdenhet, ambulasjon, komorbiditet og vekttap.
Personer som scorer 1 poeng eller mer anses som skrøpelige
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Overbelastning av primærpleier
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Evaluert etter Zarit-skalaen.
Poengsum (22 - 110).
En poengsum ≥47 poeng anses som overbelastning
|
0,3,6,12 måneder
|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Evaluert av Satisfad Spørreskjema 14. Poengsum (0-42).
Hvert element vurderes gjennom en 4-nivå Likert-skala.
En høyere poengsum betyr en høyere grad av tilfredshet
|
1,3,6,12 måneder
|
|
Grad av dyspné
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evaluert av modifisert Medical Research Council Scale.
Denne består av 5 nivåer.
Jo høyere nivå, jo lavere toleranse for aktivitet på grunn av dyspné
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Symptomer som kan tilskrives hjertesykdom
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Evaluert av New York Heart Association Functional Classification.
Denne består av 4 klasse.
Klasse I-pasienter har ingen symptomer, mens de i klasse II, III og IV har henholdsvis milde, moderate og alvorlige symptomer
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Samlet fra pasientens sykehistorie
|
1,3,6,12 måneder
|
|
Antall legemidler kronisk foreskrevet
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Samlet fra pasientens sykehistorie
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 0 måneder
|
Samlet fra pasientens sykehistorie
|
0 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 0 måneder
|
Samlet fra pasientens sykehistorie
|
0 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0 måneder
|
Samlet fra pasientens sykehistorie
|
0 måneder
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i %
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Puls
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i bpm
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Kapillært blodsukker
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i mg/dl
|
0,1,3,6,12 måneder
|
|
Kapillært glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder
|
Målt i %
|
0,3,6,12 måneder
|
|
Terapeutisk tilslutning
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Evaluert etter en skala for å vurdere pasientens ferdigheter og kunnskap om foreskrevet behandling, tilpasset fra DRUGS og Med-Take skalaene.
En score > 75%, pasienten er etterlevelse av behandling.
|
1,3,6,12 måneder
|
|
Blodtrykk systolisk og diastolisk
Tidsramme: 0,1,3,6,12 måneder
|
Målt i mmHg
|
0,1,3,6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRS 2490/B/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .