Zarządzanie przypadkami złożonej pluripatologii w podstawowej opiece zdrowotnej (ENGESCC)
Skuteczność pielęgniarki środowiskowej zajmującej się opieką podstawową nad pacjentami zależnymi ze złożonymi i wielopatologicznymi chorobami przewlekłymi: protokół badania
Celuje
Ocena wpływu wdrożenia Community Nurse Case Manager (CNCM) w opiece nad złożonymi i pluripatologicznymi pacjentami przewlekłymi (CPCP) uzależnionymi od podstawowej opieki zdrowotnej na zdolność funkcjonalną, wydajność poznawczą, jakość życia i zużycie zasobów zdrowotnych , parametry kliniczne, przeciążenie głównego opiekuna oraz zadowolenie użytkownika i/lub opiekuna.
Projekt
Badanie quasi-eksperymentalne przed i pointerwencyjne w CPCP.
Metody
Zrekrutowanych zostanie 212 pacjentów z dwóch miejskich ośrodków zdrowia w Salamance (Hiszpania) ze złożoną i przewlekłą pluripatologią (CCP) związaną z patologią serca, układu oddechowego i/lub cukrzycą, którzy są niesamodzielni i mają planowany wypis ze szpitala.
Wstępna ocena zostanie przeprowadzona po wypisie ze szpitala w obu grupach, obejmująca: wywiad (przepisane leki i objawy wynikające z patologii), badanie przedmiotowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca i nasycenie tlenem), oznaczenie HbA1c włośniczkowe oraz ocenę czynnościową. wydajność (Barthel), wydajność poznawcza (MoCA), jakość życia (COOP-WONCA), przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i przeciążenie głównego opiekuna (Zarit). Kolejna ocena zostanie przeprowadzona po 3, 6 i 12 miesiącach, kiedy zostaną zebrane te same zmienne, oprócz liczby ponownych hospitalizacji w każdym okresie i zadowolenia użytkownika i/lub opiekuna (Satisfad 14). Pielęgniarka z zespołu Podstawowej Opieki Zdrowotnej zapewni obu grupom typową opiekę przewidzianą dla tego typu pacjentów w Portfolio Usług Służby Zdrowia Kastylii i León. Dodatkowo w grupie eksperymentalnej prowadzona będzie kontrola telefoniczna, a opiekun zostanie przeszkolony w zakresie oznak dekompensacji i wymaganej opieki.
Wniosek
Wdrożenie NCM (menedżera opieki pielęgniarskiej) w podstawowej opiece zdrowotnej zapewni kompleksową i zindywidualizowaną opiekę CPCP i głównemu opiekunowi z proaktywnym monitorowaniem. Ponadto wzmocni to zaangażowanie opiekuna i pacjenta w poprawę samoopieki oraz wykryje wczesne oznaki i objawy dekompensacji, aby uniknąć ponownej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginia Iglesias Sierra
- Numer telefonu: 630098762
- E-mail: viglesiass@saludcastillayleon.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kompleksami zależnymi i przewlekli pluripatologiczni (CPCP) z towarzyszącymi patologiami serca i/lub układu oddechowego i/lub cukrzycą
- Słaby ≥1 punkt
- Wymagaj od głównego opiekuna wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (ABVD)
- Barthel ≤60 punktów i/lub stopień zależności II lub III uznany przez Opiekę Społeczną
- Są unieruchomione w domu i/lub wymagają zarządzania zasobami społecznymi
- Wyrażają zgodę na podpisanie (sam lub ich opiekunowie prawni) świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi patologiami związanymi ze złożoną pluripatologią
- Z nietypowymi opiekunami
- Barthel ≥60 punktów lub stopień uzależnienia I uznany przez Opiekę Społeczną
- Którzy mieszkają poza obszarem przydzielonym do ośrodków zdrowia Garrido Sur i Miguel Armijo, mimo że są do nich przydzieleni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka nad pacjentami złożonymi i pluripatologicznymi przewlekle (CPCP)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zwykła opieka według standardowego protokołu CPCP + Community Nurse Case Manager (CNCM).
|
Protokół ich działania został zaprojektowany i uporządkowany zgodnie z okolicznościami, w jakich znajduje się Pacjent z Zespołami i Przewlekłą Pluripatologią:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą wskaźnika Barthela.
Wynik (0-100).
Osobę uznaje się za całkowicie zależną, jeśli wynosi ona 20 punktów; silnie zależny, jeśli wynosi od 25 do 60 punktów; umiarkowanie zależny, jeśli mieści się w przedziale 65-90 punktów; i słabo zależny, jeżeli wynosi 95 punktów
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy
|
Ocenione przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Wynik (0-30).
Wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny
|
0,3,6,12 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy
|
Oceniana na podstawie jakości życia związanej ze stanem zdrowia (test COOP-WONCA).
Składa się z rysunku przedstawiającego poziom funkcjonowania w siedmiu obszarach z 5-stopniową skalą Likerta.
Wyższe wyniki wyrażają gorszy poziom funkcjonowania/dobrostanu.
|
0,3,6,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza FRAIL.
Składa się z 5 prostych pytań dotyczących zmęczenia, wytrzymałości, chodzenia, chorób współistniejących i utraty wagi.
Osoby, które uzyskały 1 punkt lub więcej, są uważane za słabe
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Przeciążenie głównego opiekuna
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy
|
Oceniane w skali Zarit.
Wynik (22 - 110).
Wynik ≥47 punktów uznaje się za nadmierne obciążenie
|
0,3,6,12 miesięcy
|
|
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza Satisfad 14. Wynik (0-42).
Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji
|
1,3,6,12 miesięcy
|
|
Stopień duszności
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rady ds. Badań Medycznych.
Składa się z 5 poziomów.
Im wyższy poziom, tym mniejsza tolerancja aktywności z powodu duszności
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Objawy przypisywane chorobie serca
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Oceniony przez klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association.
Składa się z 4 klas.
Pacjenci w klasie I nie mają żadnych objawów, natomiast u pacjentów w klasach II, III i IV objawy są odpowiednio łagodne, umiarkowane i ciężkie
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesięcy
|
Zebrane z historii medycznej pacjenta
|
1,3,6,12 miesięcy
|
|
Liczba leków przepisywanych przewlekle
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Zebrane z historii medycznej pacjenta
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Zebrane z historii medycznej pacjenta
|
0 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Zebrane z historii medycznej pacjenta
|
0 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Zebrane z historii medycznej pacjenta
|
0 miesięcy
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Mierzone w%
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Mierzone w bpm
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Mierzone w mg/dl
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
|
Hemoglobina glikozylowana włośniczkowa
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy
|
Mierzone w%
|
0,3,6,12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie terapeutyczne
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesięcy
|
Oceniany za pomocą skali oceny umiejętności i wiedzy pacjenta na temat przepisanego leczenia, zaadaptowanej ze skal NARKOTYKI i Med-Take.
Wynik > 75% oznacza, że pacjent przestrzega leczenia.
|
1,3,6,12 miesięcy
|
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: 0,1,3,6,12 miesięcy
|
Mierzone w mmHg
|
0,1,3,6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRS 2490/B/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .