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間接アンレー修復の臨床成績に対する、さまざまな修復材料を使用した CMR の影響

2023年12月3日 更新者:Mansoura University

間接ハイブリッドセラミックアンレー修復物の3年間の臨床成績および体外耐破壊性に及ぼす、異なる修復材料による頸部縁の再配置の影響

現在の研究は、間接 CAD/CAM アンレー修復の 3 年間の臨床成績に対する、さまざまな修復材料を使用した頸部縁の再配置の影響を評価することを目的としています。 この研究は、オンレー修復の 3 年間の臨床成績が、異なる修復材料を使用した頸部縁の再配置によって大きく影響されるという帰無仮説を検証するために設計されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全般的に良好な健康状態
  • 良好な口腔衛生
  • 患者の年齢は20~40歳
  • 近位に深いう蝕病変を有する患者
  • 臨床的および放射線写真的に診断する ICDAS (国際う蝕検出および評価システム) 4 または 5。
  • 活力テストに対する正常な反応。

除外基準:

  • 全般的な健康状態が悪い
  • 口腔衛生状態が悪い
  • 歯には直接歯髄キャップを施す必要がある
  • 歯は、固定または取り外し可能な補綴物の支台として機能します。
  • 過剰なパラファンクション習慣を持つ患者
  • 患者は訪問のリコールに従わない可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高粘度グラスアイオノマー
粘性の高いグラスアイオノマー修復物は、CAD/CAM アンレー修復物を受ける前にクラス II の深い窩洞の歯肉縁下頸部マージンを引き上げるために使用されます。
アンレー修復を受ける前に深い頸部マージンを再配置するために使用されるさまざまな歯科修復材料
実験的:低収縮フロアブルコンポジット
低収縮の流動性コンポジット修復物は、CAD/CAM アンレー修復物を受ける前にクラス II の深い窩洞の歯肉縁下頸部マージンを引き上げるために使用されます。
アンレー修復を受ける前に深い頸部マージンを再配置するために使用されるさまざまな歯科修復材料
実験的:樹脂改質グラスアイオノマー
樹脂改質グラスアイオノマー修復物は、cad/cam アンレー修復物を受ける前にクラス II の深い窩洞の歯肉縁下頸部マージンを引き上げるために使用されます。
アンレー修復を受ける前に深い頸部マージンを再配置するために使用されるさまざまな歯科修復材料
実験的:生理活性イオン樹脂
生物活性イオン性樹脂修復物は、cad/cam アンレー修復物を受ける前にクラス II の深い窩洞の歯肉縁下頸部縁を持ち上げるために使用されます。
アンレー修復を受ける前に深い頸部マージンを再配置するために使用されるさまざまな歯科修復材料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉
時間枠:3年間のフォローアップ
スコア 0 は正常な歯肉を表し、スコア 3 は重度の炎症を起こした歯肉を表すことを考慮して、0 ~ 3 の歯肉指数スケールが評価に使用されます。
3年間のフォローアップ
修正された世界歯科連盟 (FDI) 臨床基準
時間枠:3年間のフォローアップ
  1. 修復物の機能的特性:

    1. 材料の破壊と保持
    2. 限界適応
    3. 放射線検査
  2. 修復物の生物学的特性

    1. 術後(知覚過敏と歯の活力)
    2. 虫歯の再発
    3. 歯の完全性(エナメル質の亀裂、歯の骨折)
    4. 歯周病への反応
    5. 隣接する粘膜

1 ~ 5 の記述スケール。 注: 1 は臨床的に優れており、5 は臨床的に劣っています。

スコア (1 ~ 3) は十分であるとみなされます 修復物の全体的な累積成功率が評価されます

3年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月24日

一次修了 (実際)

2022年1月5日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月2日

最初の投稿 (実際)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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