Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van CMR met verschillende restauratiematerialen op de klinische prestaties van indirecte onlay-restauraties

3 december 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Effect van verplaatsing van de cervicale marge met verschillende restauratiematerialen op de klinische prestaties over drie jaar en de in-vitro-fractuurresistentie van indirecte hybride keramische onlay-restauraties

De huidige studie is bedoeld om het effect van verplaatsing van de cervicale marge met verschillende restauratiematerialen op de klinische prestaties over drie jaar van indirecte CAD/CAM onlay-restauraties te evalueren. Deze studie is bedoeld om de nulhypothese te testen dat de driejarige klinische prestatie van onlay-restauraties aanzienlijk wordt beïnvloed door verplaatsing van de cervicale marge met verschillende restauratiematerialen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid
  • Goede mondhygiëne
  • Patiënt ouder worden 20-40 jaar
  • Patiënten met een proximale diepe carieuze laesie
  • ICDAS (Internationaal cariësdetectie- en beoordelingssysteem) 4 of 5 voor klinische en radiografische diagnoses.
  • Normale reactie op een vitaliteitstest.

Uitsluitingscriteria:

  • slechte algemene gezondheid
  • slechte mondhygiëne
  • Tanden zouden een directe pulpa-overkapping nodig hebben
  • Tanden fungeren als steunpunt voor vaste of uitneembare prothesen.
  • patiënten met overmatige parafunctionele gewoonten
  • Patiënt is mogelijk niet in staat zich te houden aan het terugroepen van bezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zeer viskeus glasionomeer
Hoogviskeuze glasionomeerrestauratie wordt gebruikt om de subgingivale cervicale marge in diepe klasse II-caviteiten te verhogen voordat een cad/cam onlay-restauratie wordt ontvangen
Procedure: Zeer viskeus glasionomeer (verplaatsing van de cervicale marge)
verschillende tandheelkundige restauratiematerialen die worden gebruikt om diepe cervicale marges te verplaatsen voordat onlay-restauraties worden ontvangen
Experimenteel: Lage krimp Vloeibaar composiet
Vloeibare composietrestauratie met lage krimp wordt gebruikt om de subgingivale cervicale marge in diepe klasse II-caviteiten te verhogen voordat een cad/cam onlay-restauratie wordt geplaatst
Procedure: Lage krimp Flowable Composite (verplaatsing van de cervicale marge)
verschillende tandheelkundige restauratiematerialen die worden gebruikt om diepe cervicale marges te verplaatsen voordat onlay-restauraties worden ontvangen
Experimenteel: Met hars gemodificeerd glasionomeer
Harsgemodificeerde glasionomeerrestauratie wordt gebruikt om de subgingivale cervicale marge in diepe klasse II-caviteiten te verhogen voordat een cad/cam onlay-restauratie wordt ontvangen
Procedure: Met hars gemodificeerd glasionomeer (verplaatsing van de cervicale marge)
verschillende tandheelkundige restauratiematerialen die worden gebruikt om diepe cervicale marges te verplaatsen voordat onlay-restauraties worden ontvangen
Experimenteel: Bioactieve ionische hars
Bioactieve ionenharsrestauratie wordt gebruikt om de subgingivale cervicale marge in diepe klasse II-holten te verhogen voordat een cad/cam onlay-restauratie wordt ontvangen
Procedure: Bioactieve ionenhars (verplaatsing van de baarmoederhalsrand)
verschillende tandheelkundige restauratiematerialen die worden gebruikt om diepe cervicale marges te verplaatsen voordat onlay-restauraties worden ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvlees
Tijdsspanne: follow-up van drie jaar
Voor de evaluatie wordt een gingivale indexschaal van 0 tot 3 gebruikt, aangezien score 0 normale gigiva vertegenwoordigt, terwijl score 3 ernstig ontstoken tandvlees vertegenwoordigt.
follow-up van drie jaar
Gewijzigde klinische criteria van de World Dental Federation (FDI).
Tijdsspanne: follow-up van drie jaar

  1. Functionele eigenschappen van restauraties:

    1. Breuk van materiaal en retentie
    2. Marginale aanpassing
    3. Radiografisch onderzoek

  2. Biologische eigenschappen van restauraties

    1. Postoperatief (overgevoeligheid en tandvitaliteit
    2. Herhaling van cariës
    3. Tandintegriteit (glazuurscheuren, tandfracturen)
    4. Parodontale respons
    5. Aangrenzend slijmvlies

Beschrijvende schaal van 1 tot 5. Opmerking: 1 is klinisch uitstekend, 5 is klinisch slecht.

Scores (1-3) worden als voldoende beschouwd. Het algehele cumulatieve succespercentage van restauraties zal worden geëvalueerd
follow-up van drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9153193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren