Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CMR med forskellige restaureringsmaterialer på den kliniske ydeevne af indirekte onlay-restaureringer

3. december 2023 opdateret af: Mansoura University

Effekt af cervikal marginflytning med forskellige restaureringsmaterialer på treårig klinisk ydeevne og in-vitro-frakturmodstand af indirekte hybride keramiske restaureringer

Den nuværende undersøgelse har til hensigt at evaluere effekten af ​​cervikal marginflytning med forskellige restaureringsmaterialer på tre-årig klinisk ydeevne af indirekte CAD/CAM-onlay-gendannelser. Denne undersøgelse er designet til at teste nulhypotesen om, at den treårige kliniske ydeevne af onlay-restaureringer er væsentligt påvirket af cervikal marginflytning med forskellige restaureringsmaterialer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • God mundhygiejne
  • Patient i alderen 20-40 år
  • Patienter med proksimal dyb karieslæsion
  • ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 eller 5, der diagnosticeres klinisk og radiografisk.
  • Normal respons på en vitalitetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt generelt helbred
  • dårlig mundhygiejne
  • Tænderne skal have direkte pulpa-afdækning
  • Tænderne fungerer som anslag for faste eller aftagelige proteser.
  • patienter med overdreven parafunktionelle vaner
  • Patienten er muligvis ikke i stand til at være kompatibel med at tilbagekalde besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meget viskøs glasionomer
Meget tyktflydende glasionomer-restaurering bruges til at hæve den subgingivale cervikale margin i dybe klasse II-hulrum før modtagelse af cad/cam onlay-restaurering
Procedure: Meget viskøs glasionomer (flytning af cervikal margin)
forskellige dentale restaureringsmaterialer, der bruges til at flytte dybe cervikale marginer, før de modtager onlay-restaureringer
Eksperimentel: Lavt krympende flydende komposit
Lavt krympning Flowable Composite restaurering bruges til at hæve den subgingivale cervikale margin i dybe klasse II hulrum før modtagelse af cad/cam onlay restaurering
Procedure: Lavt svind flydende komposit (flytning af cervikal margin)
forskellige dentale restaureringsmaterialer, der bruges til at flytte dybe cervikale marginer, før de modtager onlay-restaureringer
Eksperimentel: Harpiksmodificeret glasionomer
Resin Modified Glass Ionomer restaurering bruges til at hæve den subgingivale cervikale margin i dybe klasse II hulrum, før den modtager cad/cam onlay restaurering
Procedure: Harpiksmodificeret glasionomer (flytning af cervikal margin)
forskellige dentale restaureringsmaterialer, der bruges til at flytte dybe cervikale marginer, før de modtager onlay-restaureringer
Eksperimentel: Bioaktiv ionisk harpiks
Bioactive Ionic Resin restaurering bruges til at hæve den subgingivale cervikale margin i dybe klasse II hulrum, før den modtager cad/cam onlay restaurering
Procedure: Bioaktiv ionisk harpiks (flytning af cervikal margin)
forskellige dentale restaureringsmaterialer, der bruges til at flytte dybe cervikale marginer, før de modtager onlay-restaureringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingiva
Tidsramme: tre års opfølgning
Gingival indeksskala fra 0 til 3 vil blive brugt til evaluering i betragtning af, at score 0 repræsenterer normal gigiva, mens score 3 repræsenterer alvorligt betændt gingiva
tre års opfølgning
Modified World Dental Federation (FDI) kliniske kriterier
Tidsramme: tre års opfølgning

  1. Funktionelle egenskaber ved restaureringer:

    1. Brud af materiale og tilbageholdelse
    2. Marginal tilpasning
    3. Røntgenundersøgelse

  2. Biologiske egenskaber ved restaureringer

    1. Postoperativ (overfølsomhed og tandvitalitet
    2. Gentagelse af caries
    3. Tandintegritet (emaljerevner, tandbrud)
    4. Periodontal respons
    5. Tilstødende slimhinde

Beskrivende skala fra 1 til 5. Bemærk: 1 er klinisk fremragende 5 er klinisk dårlig.

Score(1-3) anses for tilstrækkelige. Den samlede kumulative succesrate for restaureringer vil blive evalueret
tre års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9153193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner