Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CMR med forskjellige restaureringsmaterialer på klinisk ytelse av indirekte påleggsrestaureringer

3. desember 2023 oppdatert av: Mansoura University

Effekt av flytting av livmorhalsmargin med forskjellige restaureringsmaterialer på tre års klinisk ytelse og in-vitro-bruddmotstand av indirekte hybride keramiske restaureringer

Den nåværende studien har til hensikt å evaluere effekten av livmorhalsmarginflytting med forskjellige restaureringsmaterialer på treårig klinisk ytelse av indirekte CAD/CAM-påleggsrestaureringer. Denne studien er utformet for å teste nullhypotesen om at den treårige kliniske ytelsen til restaurering av pålegg er betydelig påvirket av flytting av livmorhalsmargin med forskjellige restaureringsmaterialer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • God munnhygiene
  • Pasient i alderen 20-40 år
  • Pasienter med proksimal dyp karieslesjon
  • ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 eller 5 som diagnostiserte klinisk og radiografisk.
  • Normal respons på en vitalitetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig generell helse
  • dårlig munnhygiene
  • Tennene vil trenge direkte pulpa-kapping
  • Tennene fungerer som støtte for faste eller avtakbare proteser.
  • pasienter med overdreven parafunksjonelle vaner
  • Pasienten kan potensielt ikke være kompatibel med å tilbakekalle besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svært viskøs glassionomer
Svært viskøs glassionomer-restaurering brukes til å heve den subgingivale cervikale marginen i dype klasse II-hulrom før den mottar cad/cam onlay-restaurering
Fremgangsmåte: Svært viskøs glassionomer (flytting av livmorhalskanten)
forskjellige tannrestaureringsmaterialer som brukes til å flytte dype cervikale marginer før de mottar påleggsrestaureringer
Eksperimentell: Lav krymping Flytbar kompositt
Lav krymping Flowable Composite restaurering brukes til å heve den subgingivale cervical marginen i dype klasse II hulrom før den mottar cad/cam onlay restaurering
Fremgangsmåte: Lavt krympende flytende kompositt (flytting av cervikal margin)
forskjellige tannrestaureringsmaterialer som brukes til å flytte dype cervikale marginer før de mottar påleggsrestaureringer
Eksperimentell: Harpiksmodifisert glassionomer
Resin Modified Glass Ionomer restaurering brukes til å heve subgingival cervical margin i dype klasse II hulrom før den mottar cad/cam onlay restaurering
Fremgangsmåte: Harpiksmodifisert glassionomer (flytting av cervical margin)
forskjellige tannrestaureringsmaterialer som brukes til å flytte dype cervikale marginer før de mottar påleggsrestaureringer
Eksperimentell: Bioaktiv ionisk harpiks
Bioaktiv ionisk harpiks restaurering brukes til å heve den subgingivale cervical marginen i dype klasse II hulrom før den mottar cad/cam onlay restaurering
Fremgangsmåte: Bioaktiv ionisk harpiks (flytting av livmorhalskanten)
forskjellige tannrestaureringsmaterialer som brukes til å flytte dype cervikale marginer før de mottar påleggsrestaureringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingiva
Tidsramme: tre års oppfølging
Gingival Index Skala fra 0 til 3 vil bli brukt for evaluering med tanke på at poengsum 0 representerer normal gigiva mens poengsum 3 representerer alvorlig betent gingiva
tre års oppfølging
Modifiserte kliniske kriterier for World Dental Federation (FDI).
Tidsramme: tre års oppfølging

  1. Funksjonelle egenskaper for restaureringer:

    1. Brudd av materiale og retensjon
    2. Marginal tilpasning
    3. Røntgenundersøkelse

  2. Biologiske egenskaper ved restaureringer

    1. Postoperativ (overfølsomhet og tannvitalitet
    2. Tilbakefall av karies
    3. Tannintegritet (emaljesprekker, tannbrudd)
    4. Periodontal respons
    5. Tilstøtende slimhinne

Beskrivende skala fra 1 til 5. Merk: 1 er klinisk utmerket 5 er klinisk dårlig.

Poeng(1-3) anses som tilstrekkelig Den samlede kumulative suksessraten for restaureringer vil bli evaluert
tre års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9153193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere