Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CMR z różnymi materiałami odtwórczymi na skuteczność kliniczną wypełnień pośrednich

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ przemieszczenia brzegu szyjki macicy przy użyciu różnych materiałów odtwórczych na trzyletnią skuteczność kliniczną i odporność na złamania in vitro pośrednich hybrydowych uzupełnień ceramicznych

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu przemieszczenia brzegu szyjki macicy przy użyciu różnych materiałów odtwórczych na trzyletnią skuteczność kliniczną pośrednich uzupełnień na nakładach CAD/CAM. Celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy zerowej mówiącej, że na trzyletnią skuteczność kliniczną odbudów onlay wpływa w istotny sposób przemieszczenie brzeżnego odcinka szyjnego przy użyciu różnych materiałów odtwórczych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Starzenie się pacjenta 20-40 lat
  • Pacjenci z głęboką zmianą próchnicową w proksymalnym odcinku
  • ICDAS (Międzynarodowy system wykrywania i oceny próchnicy) 4 lub 5, które diagnozują klinicznie i radiograficznie.
  • Normalna reakcja na test żywotności.

Kryteria wyłączenia:

  • zły ogólny stan zdrowia
  • zła higiena jamy ustnej
  • Zęby wymagałyby bezpośredniego przykrycia miazgi
  • Zęby pełnią funkcję filaru dla protez stałych lub ruchomych.
  • pacjentów z nadmiernymi nawykami parafunkcjonalnymi
  • Pacjent potencjalnie niezdolny do przestrzegania wizyt przypominających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bardzo lepki glasjonomer
Odbudowa glasjonomerowa o wysokiej lepkości stosowana jest do uniesienia poddziąsłowego brzegu szyjki macicy w głębokich ubytkach klasy II przed wykonaniem odbudowy cad/cam onlay
Procedura: Bardzo lepki glasjonomer (przemieszczenie brzegu szyjki macicy)
różnych materiałów do odbudowy zębów stosowanych do przemieszczania głębokich brzegów szyjki macicy przed założeniem uzupełnień onlay
Eksperymentalny: Płynny kompozyt o niskim skurczu
Niskoskurczowe, płynne uzupełnienie kompozytowe służy do uniesienia poddziąsłowego brzegu szyjki macicy w głębokich ubytkach klasy II przed wykonaniem odbudowy cad/cam onlay
Procedura: Płynny kompozyt o niskim skurczu (przesunięcie brzegu szyjki macicy)
różnych materiałów do odbudowy zębów stosowanych do przemieszczania głębokich brzegów szyjki macicy przed założeniem uzupełnień onlay
Eksperymentalny: Modyfikowany żywicą glasjonomer
Odbudowa glasjonomerowa modyfikowana żywicą służy do uniesienia poddziąsłowego brzegu szyjki macicy w głębokich ubytkach klasy II przed wykonaniem odbudowy cad/cam onlay
Procedura: Modyfikowany żywicą glasjonomer (przemieszczenie brzegu szyjki macicy)
różnych materiałów do odbudowy zębów stosowanych do przemieszczania głębokich brzegów szyjki macicy przed założeniem uzupełnień onlay
Eksperymentalny: Bioaktywna żywica jonowa
Odbudowa z bioaktywnej żywicy jonowej służy do uniesienia poddziąsłowego brzegu szyjki macicy w głębokich ubytkach klasy II przed wykonaniem odbudowy cad/cam onlay
Procedura: Bioaktywna żywica jonowa (przesunięcie brzegu szyjki macicy)
różnych materiałów do odbudowy zębów stosowanych do przemieszczania głębokich brzegów szyjki macicy przed założeniem uzupełnień onlay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziąsła
Ramy czasowe: trzyletnia obserwacja
Do oceny zostanie użyta skala wskaźnika dziąseł od 0 do 3, biorąc pod uwagę, że wynik 0 oznacza prawidłowy dziąsło, a wynik 3 oznacza ciężki stan zapalny dziąseł
trzyletnia obserwacja
Zmodyfikowane kryteria kliniczne Światowej Federacji Stomatologicznej (FDI).
Ramy czasowe: trzyletnia obserwacja

  1. Właściwości funkcjonalne uzupełnień:

    1. Pęknięcie materiału i zatrzymanie
    2. Adaptacja marginalna
    3. Badanie radiograficzne

  2. Właściwości biologiczne uzupełnień

    1. Pooperacyjne (nadwrażliwość i żywotność zębów
    2. Nawrót próchnicy
    3. Integralność zębów (pęknięcia szkliwa, złamania zębów)
    4. Reakcja przyzębia
    5. Sąsiednia błona śluzowa

Skala opisowa od 1 do 5. Uwaga: 1 oznacza klinicznie doskonałe, 5 jest klinicznie słabe.

Wyniki (1-3) są uważane za wystarczające. Oceniony zostanie ogólny skumulowany wskaźnik powodzenia uzupełnień
trzyletnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9153193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj