Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző helyreállító anyagokkal végzett CMR hatása a közvetett ráhelyezett pótlások klinikai teljesítményére

2023. december 3. frissítette: Mansoura University

A méhnyak szélének különböző helyreállító anyagokkal történő áthelyezésének hatása a hároméves klinikai teljesítményre és az in vitro törésállóságra a közvetett hibrid kerámia rátét pótlások esetében

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a méhnyak szélének különböző helyreállító anyagokkal történő áthelyezésének hatását az indirekt CAD/CAM ráhelyezett pótlások hároméves klinikai teljesítményére. Ez a tanulmány annak a nullhipotézisnek a tesztelésére készült, amely szerint az onlay pótlások hároméves klinikai teljesítményét jelentősen befolyásolja a cervikális szél különböző helyreállító anyagokkal történő áthelyezése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • Jó szájhigiénia
  • A beteg kora 20-40 év
  • Proximális mély szuvas lézióban szenvedő betegek
  • ICDAS (Nemzetközi fogszuvasodás-detektáló és értékelő rendszer) 4 vagy 5, amely klinikailag és radiográfiailag diagnosztizálja.
  • Normális reakció a vitalitástesztre.

Kizárási kritériumok:

  • rossz általános egészségi állapot
  • rossz szájhigiénia
  • A fogaknak közvetlen pulpasapkázásra van szükségük
  • A fogak támasztékként szolgálnak a rögzített vagy kivehető protézisekhez.
  • túlzott parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek
  • A páciens valószínűleg nem képes megfelelni a látogatások felidézésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy viszkozitású üvegionomer
A nagy viszkozitású üvegionomer restaurációt a szubgingivális nyaki perem megemelésére használják mély II. osztályú üregekben, mielőtt cad/cam onlay pótlást kapnának.
Eljárás: Erősen viszkózus üvegionomer (a méhnyak szélének áthelyezése)
különböző fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyeket a méhnyak mély széleinek áthelyezésére használnak az onlay fogpótlások fogadása előtt
Kísérleti: Alacsony zsugorodású, folyós kompozit
Alacsony zsugorodású, folyós kompozit restaurációt használnak a szubgingivális nyaki szél megemelésére mély II. osztályú üregekben, mielőtt cad/cam onlay restaurációt kapnának.
Eljárás: Alacsony zsugorodású, folyós kompozit (nyaki szél áthelyezése)
különböző fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyeket a méhnyak mély széleinek áthelyezésére használnak az onlay fogpótlások fogadása előtt
Kísérleti: Gyantával módosított üvegionomer
A gyantával módosított üvegionomer restaurációt a szubgingivális nyaki szél megemelésére használják mély II. osztályú üregekben, mielőtt cad/cam onlay restaurációt kapnának.
Eljárás: Gyantával módosított üvegionomer (nyaki margó áthelyezése)
különböző fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyeket a méhnyak mély széleinek áthelyezésére használnak az onlay fogpótlások fogadása előtt
Kísérleti: Bioaktív ionos gyanta
A bioaktív ionos gyanta pótlást a szubgingivális nyaki szél megemelésére használják mély II. osztályú üregekben, mielőtt cad/cam onlay pótlást kapnának.
Eljárás: Bioaktív ionos gyanta (a méhnyak szélének áthelyezése)
különböző fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyeket a méhnyak mély széleinek áthelyezésére használnak az onlay fogpótlások fogadása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingiva
Időkeret: három éves követés
A 0-tól 3-ig terjedő ínyindex skálát használjuk az értékeléshez, figyelembe véve, hogy a 0 a normál gigiva, míg a 3 a súlyosan gyulladt íny
három éves követés
A Fogászati ​​Világszövetség (FDI) módosított klinikai kritériumai
Időkeret: három éves követés

  1. A helyreállítások funkcionális tulajdonságai:

    1. Az anyag törése és visszatartása
    2. Marginális alkalmazkodás
    3. Radiográfiai vizsgálat

  2. A restaurációk biológiai tulajdonságai

    1. Posztoperatív (túlérzékenység és fogak vitalitása
    2. A fogszuvasodás kiújulása
    3. A fog épsége (zománcrepedések, fogtörések)
    4. Parodontális válasz
    5. Szomszédos nyálkahártya

Leíró skála 1-től 5-ig. Megjegyzés: 1 klinikailag kiváló, 5 klinikailag gyenge.

A pontszámok (1-3) elégségesnek tekinthetők. A helyreállítások összesített kumulált sikerességi arányát értékeljük
három éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9153193

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel