- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155773
CMR:n vaikutus eri korjaavien materiaalien kanssa epäsuorien kiinnitysten kliiniseen suorituskykyyn
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Kohdunkaulan reunan siirtämisen eri korjaavilla materiaaleilla vaikutus epäsuorien hybridikeraamisten täytteiden kolmen vuoden kliiniseen suorituskykyyn ja in vitro -murtumurkestävyyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kohdunkaulan reunan siirtämisen vaikutusta eri täytösmateriaaleilla epäsuorien CAD/CAM onlay täytteiden kolmen vuoden kliiniseen suorituskykyyn.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan nollahypoteesia, jonka mukaan onlay-täytteiden kolmen vuoden kliiniseen suorituskykyyn vaikuttaa merkittävästi kohdunkaulan reunan siirtäminen eri täytteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Hyvä suuhygienia
- Potilaan ikä 20-40 v
- Potilaat, joilla on proksimaalinen syvä kariesleesio
- ICDAS (Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä) 4 tai 5, joka diagnosoidaan kliinisesti ja radiografisesti.
- Normaali vaste elinvoimatestiin.
Poissulkemiskriteerit:
- huono yleinen terveys
- huono suuhygienia
- Hampaat tarvitsevat suoran pulpan peittämisen
- Hampaat toimivat tukina kiinteälle tai irrotettavalle proteesille.
- potilaat, joilla on liiallisia parafunktionaalisia tottumuksia
- Potilas ei välttämättä pysty muistamaan käyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin viskoosinen lasi-ionomeeri
Erittäin viskoosista lasi-ionomeerirestauraatiota käytetään kohottamaan subgingivaalista kohdunkaulan marginaalia syvissä II-luokan onteloissa ennen cad/cam onlay-restaurointia
|
erilaisia hampaiden korjausmateriaaleja, joita käytetään siirtämään syvät kohdunkaulan reunat ennen onlay-täytteiden vastaanottamista
|
|
Kokeellinen: Matala kutistuva juokseva komposiitti
Vähän kutistuvaa Flowable Composite restauraatiota käytetään kohottamaan subgingivaalista kohdunkaulan marginaalia syvissä II luokan onteloissa ennen cad/cam onlay täytön saamista
|
erilaisia hampaiden korjausmateriaaleja, joita käytetään siirtämään syvät kohdunkaulan reunat ennen onlay-täytteiden vastaanottamista
|
|
Kokeellinen: Hartsi modifioitu lasi-ionomeeri
Resin Modified Glass Ionomer restauraatiota käytetään kohottamaan subgingivaalisen kohdunkaulan marginaalia syvissä II luokan onteloissa ennen cad/cam onlay restauraatiota
|
erilaisia hampaiden korjausmateriaaleja, joita käytetään siirtämään syvät kohdunkaulan reunat ennen onlay-täytteiden vastaanottamista
|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen ionihartsi
Bioaktiivista Ionic Resin -restauraatiota käytetään kohottamaan subgingivaalista kohdunkaulan reunaa syvissä II-luokan onteloissa ennen cad/cam onlay -restaurointia.
|
erilaisia hampaiden korjausmateriaaleja, joita käytetään siirtämään syvät kohdunkaulan reunat ennen onlay-täytteiden vastaanottamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingiva
Aikaikkuna: kolmen vuoden seuranta
|
Arvioinnissa käytetään ienindeksiasteikkoa 0-3, koska pistemäärä 0 edustaa normaalia gigivaa, kun taas pistemäärä 3 tarkoittaa vakavasti tulehtunutta ientä
|
kolmen vuoden seuranta
|
|
Muokatut Maailman hammaslääkäriliiton (FDI) kliiniset kriteerit
Aikaikkuna: kolmen vuoden seuranta
|
Kuvaava asteikko 1-5. Huomautus: 1 on kliinisesti erinomainen 5 on kliinisesti huono. Pisteet (1-3) katsotaan riittäviksi. Restaurointien kumulatiivinen onnistumisprosentti arvioidaan |
kolmen vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9153193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .