Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CMR s různými výplňovými materiály na klinický výkon nepřímých onlayových výplní

3. prosince 2023 aktualizováno: Mansoura University

Vliv přemístění cervikálního okraje s různými výplňovými materiály na tříletý klinický výkon a odolnost proti lomu in vitro u nepřímých hybridních keramických výplní

Cílem této studie je vyhodnotit vliv přemístění cervikálního okraje s různými výplňovými materiály na tříletý klinický výkon nepřímých CAD/CAM onlay výplní. Tato studie je navržena tak, aby ověřila nulovou hypotézu, že tříletý klinický výkon onlayových výplní je významně ovlivněn relokací krčního okraje s různými výplňovými materiály.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Faculty of dentistry , Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Dobrá ústní hygiena
  • Stárnutí pacienta 20-40 let
  • Pacienti s proximální hlubokou kariézní lézí
  • ICDAS (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu) 4 nebo 5, které diagnostikovaly klinicky a radiograficky.
  • Normální reakce na test vitality.

Kritéria vyloučení:

  • špatný celkový zdravotní stav
  • špatná ústní hygiena
  • Zuby by potřebovaly přímé zakrytí zubní dřeně
  • Zuby fungují jako opěra pro pevnou nebo snímatelnou protézu.
  • pacienti s nadměrnými parafunkčními návyky
  • Pacient potenciálně neschopný vyhovovat odvolání návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce viskózní skloionomer
Vysoce viskózní skloionomerní náhrada se používá k elevaci subgingiválního cervikálního okraje v hlubokých kavitách třídy II před přijetím cad/cam onlay náhrady
Postup: Vysoce viskózní skloionomer (přemístění cervikálního okraje)
různé dentální výplňové materiály používané k přemístění hlubokých cervikálních okrajů před přijetím onlay náhrad
Experimentální: Tekutý kompozit s nízkým smrštěním
Tekutá kompozitní výplň s nízkým smrštěním se používá k elevaci subgingiválního cervikálního okraje v hlubokých kavitách třídy II před přijetím výplně cad/cam onlay
Postup: Tekutý kompozit s nízkým smrštěním (přemístění cervikálního okraje)
různé dentální výplňové materiály používané k přemístění hlubokých cervikálních okrajů před přijetím onlay náhrad
Experimentální: Pryskyřicí modifikovaný skleněný ionomer
Pryskyřice modifikovaná skloionomerní náhrada se používá k elevaci subgingiválního cervikálního okraje v hlubokých kavitách třídy II před přijetím cad/cam onlay náhrady
Postup: Pryskyřice modifikovaný skleněný ionomer (přemístění cervikálního okraje)
různé dentální výplňové materiály používané k přemístění hlubokých cervikálních okrajů před přijetím onlay náhrad
Experimentální: Bioaktivní iontová pryskyřice
Bioaktivní iontová pryskyřice se používá ke zvednutí subgingiválního cervikálního okraje v hlubokých kavitách třídy II před přijetím náhrady cad/cam onlay
Postup: Bioaktivní iontová pryskyřice (přemístění cervikálního okraje)
různé dentální výplňové materiály používané k přemístění hlubokých cervikálních okrajů před přijetím onlay náhrad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingiva
Časové okno: tříleté sledování
Pro hodnocení bude použita škála indexu dásní od 0 do 3 s ohledem na to, že skóre 0 představuje normální gingivu, zatímco skóre 3 představuje silně zanícenou gingivu
tříleté sledování
Upravená klinická kritéria Světové dentální federace (FDI).
Časové okno: tříleté sledování

  1. Funkční vlastnosti náhrad:

    1. Lom a retence materiálu
    2. Okrajová adaptace
    3. Radiografické vyšetření

  2. Biologické vlastnosti výplní

    1. Pooperační (hypersenzitivita a vitalita zubů
    2. Recidiva kazu
    3. Integrita zubů (praskliny skloviny, zlomeniny zubů)
    4. Periodontální odezva
    5. Přilehlá sliznice

Popisná stupnice od 1 do 5. Poznámka: 1 je klinicky vynikající 5 je klinicky špatná.

Skóre (1-3) je považováno za dostatečné. Bude vyhodnocena celková kumulativní úspěšnost výplní
tříleté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9153193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit