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不同修复材料的 CMR 对间接高嵌体修复体临床表现的影响

2023年12月3日 更新者:Mansoura University

不同修复材料的颈缘复位对间接混合陶瓷高嵌体修复体三年临床表现和体外抗折性的影响

本研究旨在评估不同修复材料的颈缘复位对间接 CAD/CAM 高嵌体修复体三年临床表现的影响。 本研究旨在检验无效假设,即不同修复材料的颈缘重新定位对高嵌体修复体的三年临床表现有显着影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 良好的口腔卫生
  • 患者年龄 20-40 岁
  • 近端深部龋损患者
  • ICDAS(国际龋齿检测和评估系统)4 或 5 通过临床和放射学诊断。
  • 对活力测试的正常反应。

排除标准:

  • 总体健康状况不佳
  • 口腔卫生不良
  • 牙齿需要直接盖髓
  • 牙齿充当固定或可移动假体的基台。
  • 过度功能失调习惯的患者
  • 患者可能无法依从回忆就诊情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高粘度玻璃离子聚合物
高粘性玻璃离聚物修复体用于在接受 cad/cam 高嵌体修复体之前抬高 II 类深蛀牙的龈下宫颈边缘
在接受高嵌体修复之前,用于重新定位深颈边缘的不同牙科修复材料
实验性的:低收缩流动复合材料
低收缩可流动复合修复体用于在接受 cad/cam 高嵌体修复体之前抬高 II 类深蛀牙的龈下宫颈边缘
在接受高嵌体修复之前,用于重新定位深颈边缘的不同牙科修复材料
实验性的:树脂改性玻璃离聚物
树脂改性玻璃离聚物修复体用于在接受 cad/cam 高嵌体修复体之前抬高 II 类深蛀牙的龈下宫颈边缘
在接受高嵌体修复之前,用于重新定位深颈边缘的不同牙科修复材料
实验性的:生物活性离子树脂
生物活性离子树脂修复体用于在接受 cad/cam 高嵌体修复体之前抬高 II 类深蛀牙的龈下宫颈边缘
在接受高嵌体修复之前,用于重新定位深颈边缘的不同牙科修复材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈
大体时间:三年随访
将使用0至3的牙龈指数量表进行评估,考虑到0分代表正常牙龈,而3分代表牙龈严重发炎
三年随访
修改后的世界牙科联合会 (FDI) 临床标准
大体时间:三年随访
  1. 修复体的功能特性:

    1. 材料断裂和固位
    2. 边际适应
    3. 射线照相检查
  2. 修复体的生物学特性

    1. 术后(过敏和牙齿活力
    2. 龋齿复发
    3. 牙齿完整性(牙釉质裂纹、牙齿断裂)
    4. 牙周反应
    5. 邻近粘膜

描述性评分从 1 到 5。注:1 表示临床优秀,5 表示临床较差。

分数(1-3)被认为是足够的 将评估修复体的总体累积成功率

三年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月24日

初级完成 (实际的)

2022年1月5日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月2日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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