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Effetto della CMR con diversi materiali da restauro sulle prestazioni cliniche dei restauri indiretti con onlay

3 dicembre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Effetto del riposizionamento del margine cervicale con diversi materiali da restauro sulle prestazioni cliniche a tre anni e sulla resistenza alla frattura in vitro dei restauri onlay in ceramica ibrida indiretta

Il presente studio intende valutare l’effetto della rilocalizzazione del margine cervicale con diversi materiali da restauro sulle prestazioni cliniche a tre anni dei restauri onlay CAD/CAM indiretti. Questo studio è progettato per verificare l’ipotesi nulla secondo cui la prestazione clinica a tre anni dei restauri onlay è significativamente influenzata dalla rilocalizzazione del margine cervicale con diversi materiali da restauro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Faculty of dentistry , Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Buona igiene orale
  • Paziente di età compresa tra 20 e 40 anni
  • Pazienti con lesione cariata profonda prossimale
  • ICDAS (sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie) 4 o 5 che hanno diagnosticato clinicamente e radiograficamente.
  • Risposta normale a un test di vitalità.

Criteri di esclusione:

  • cattiva salute generale
  • scarsa igiene orale
  • I denti avrebbero bisogno di un incappucciamento diretto della polpa
  • I denti fungono da pilastro per protesi fisse o rimovibili.
  • pazienti con abitudini parafunzionali eccessive
  • Paziente potenzialmente incapace di conformarsi alle visite di richiamo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vetroionomero altamente viscoso
Il restauro in vetroionomero altamente viscoso viene utilizzato per sollevare il margine cervicale sottogengivale nelle cavità profonde di classe II prima di ricevere il restauro con onlay Cad/Cam
Procedura: Vetroionomero altamente viscoso (riposizionamento del margine cervicale)
diversi materiali da restauro dentale utilizzati per riposizionare i margini cervicali profondi prima di ricevere restauri onlay
Sperimentale: Composito fluido a bassa contrazione
Il restauro in composito fluido a bassa contrazione viene utilizzato per sollevare il margine cervicale sottogengivale nelle cavità profonde di classe II prima di ricevere il restauro su onlay CAD/CAM
Procedura: Composito fluido a bassa contrazione (riposizionamento del margine cervicale)
diversi materiali da restauro dentale utilizzati per riposizionare i margini cervicali profondi prima di ricevere restauri onlay
Sperimentale: Vetroionomero modificato con resina
Il restauro in vetroionomero modificato con resina viene utilizzato per sollevare il margine cervicale sottogengivale nelle cavità profonde di classe II prima di ricevere il restauro su onlay Cad/Cam
Procedura: Vetroionomero modificato con resina (riposizionamento del margine cervicale)
diversi materiali da restauro dentale utilizzati per riposizionare i margini cervicali profondi prima di ricevere restauri onlay
Sperimentale: Resina ionica bioattiva
Il restauro in resina ionica bioattiva viene utilizzato per sollevare il margine cervicale sottogengivale nelle cavità profonde di classe II prima di ricevere il restauro con onlay Cad/Cam
Procedura: Resina ionica bioattiva (riposizionamento del margine cervicale)
diversi materiali da restauro dentale utilizzati per riposizionare i margini cervicali profondi prima di ricevere restauri onlay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gengiva
Lasso di tempo: follow-up di tre anni
Per la valutazione verrà utilizzata la scala dell'indice gengivale da 0 a 3 considerando che il punteggio 0 rappresenta una gengiva normale mentre il punteggio 3 rappresenta una gengiva gravemente infiammata
follow-up di tre anni
Criteri clinici modificati della World Dental Federation (FDI).
Lasso di tempo: follow-up di tre anni

  1. Proprietà funzionali dei restauri:

    1. Frattura del materiale e ritenzione
    2. Adattamento marginale
    3. Esame radiografico

  2. Proprietà biologiche dei restauri

    1. Postoperatorio (ipersensibilità e vitalità dei denti
    2. Recidiva della carie
    3. Integrità dei denti (crepe dello smalto, fratture dei denti)
    4. Risposta parodontale
    5. Mucosa adiacente

Scala descrittiva da 1 a 5. Nota: 1 è clinicamente eccellente 5 è clinicamente scarso.

I punteggi (1-3) sono considerati sufficienti. Verrà valutato il tasso di successo cumulativo complessivo dei restauri
follow-up di tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9153193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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