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Efecto de la RMC con diferentes materiales de restauración sobre el rendimiento clínico de restauraciones indirectas onlay

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Efecto de la reubicación del margen cervical con diferentes materiales de restauración sobre el rendimiento clínico a tres años y la resistencia a la fractura in vitro de restauraciones indirectas con incrustaciones cerámicas híbridas

El estudio actual tiene como objetivo evaluar el efecto de la reubicación del margen cervical con diferentes materiales de restauración en el rendimiento clínico de tres años de restauraciones indirectas con incrustaciones CAD/CAM. Este estudio está diseñado para probar la hipótesis nula de que el rendimiento clínico de tres años de las restauraciones onlay se ve afectado significativamente por la reubicación del margen cervical con diferentes materiales de restauración.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Faculty of dentistry , Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • Buena higiene bucal
  • Paciente entre 20 y 40 años.
  • Pacientes con lesión de caries profunda proximal.
  • ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries) 4 o 5 que diagnostican clínica y radiográficamente.
  • Respuesta normal a una prueba de vitalidad.

Criterio de exclusión:

  • mala salud general
  • mala higiene bucal
  • Los dientes necesitarían un recubrimiento pulpar directo.
  • Los dientes actúan como pilares para prótesis fijas o removibles.
  • pacientes con hábitos parafuncionales excesivos
  • El paciente potencialmente no puede cumplir con las visitas recordadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ionómero de vidrio altamente viscoso
La restauración de ionómero de vidrio altamente viscoso se utiliza para elevar el margen cervical subgingival en cavidades profundas de clase II antes de recibir la restauración cad/cam onlay.
Procedimiento: Ionómero de vidrio altamente viscoso (reubicación del margen cervical)
Diferentes materiales de restauración dental utilizados para reubicar los márgenes cervicales profundos antes de recibir restauraciones onlay.
Experimental: Compuesto fluido de baja contracción
La restauración de composite fluido de baja contracción se utiliza para elevar el margen cervical subgingival en cavidades profundas de clase II antes de recibir la restauración cad/cam onlay.
Procedimiento: Composite fluido de baja contracción (reubicación del margen cervical)
Diferentes materiales de restauración dental utilizados para reubicar los márgenes cervicales profundos antes de recibir restauraciones onlay.
Experimental: Ionómero de vidrio modificado con resina
La restauración de ionómero de vidrio modificado con resina se utiliza para elevar el margen cervical subgingival en cavidades profundas de clase II antes de recibir la restauración cad/cam onlay.
Procedimiento: Ionómero de vidrio modificado con resina (reubicación del margen cervical)
Diferentes materiales de restauración dental utilizados para reubicar los márgenes cervicales profundos antes de recibir restauraciones onlay.
Experimental: Resina Iónica Bioactiva
La restauración de resina iónica bioactiva se utiliza para elevar el margen cervical subgingival en cavidades profundas de clase II antes de recibir la restauración cad/cam onlay.
Procedimiento: Resina Iónica Bioactiva (reubicación del margen cervical)
Diferentes materiales de restauración dental utilizados para reubicar los márgenes cervicales profundos antes de recibir restauraciones onlay.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encía
Periodo de tiempo: seguimiento de tres años
Se utilizará una escala de índice gingival de 0 a 3 para la evaluación considerando que la puntuación 0 representa una encía normal mientras que la puntuación 3 representa una encía gravemente inflamada.
seguimiento de tres años
Criterios clínicos modificados de la Federación Dental Mundial (FDI)
Periodo de tiempo: seguimiento de tres años

  1. Propiedades funcionales de las restauraciones:

    1. Fractura de material y retención.
    2. Adaptación marginal
    3. Examen radiográfico

  2. Propiedades biológicas de las restauraciones.

    1. Postoperatorio (hipersensibilidad y vitalidad dental).
    2. Recurrencia de caries
    3. Integridad dental (grietas del esmalte, fracturas dentales)
    4. Respuesta periodontal
    5. Mucosa adyacente

Escala descriptiva del 1 al 5. Nota: 1 es clínicamente excelente 5 es clínicamente pobre.

Las puntuaciones (1-3) se consideran suficientes. Se evaluará la tasa de éxito acumulativo general de las restauraciones.
seguimiento de tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9153193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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