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Efeito da RMC com diferentes materiais restauradores no desempenho clínico de restaurações indiretas onlay

3 de dezembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Efeito da realocação da margem cervical com diferentes materiais restauradores no desempenho clínico de três anos e na resistência à fratura in vitro de restaurações de cerâmica híbrida indireta

O presente estudo pretende avaliar o efeito da realocação da margem cervical com diferentes materiais restauradores no desempenho clínico de três anos de restaurações indiretas CAD/CAM onlay. Este estudo foi projetado para testar a hipótese nula de que o desempenho clínico de três anos de restaurações onlay é significativamente afetado pela realocação da margem cervical com diferentes materiais restauradores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral
  • Boa higiene bucal
  • Envelhecimento do paciente entre 20 e 40 anos
  • Pacientes com lesão cariosa profunda proximal
  • ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) 4 ou 5 que diagnosticava clínica e radiograficamente.
  • Resposta normal a um teste de vitalidade.

Critério de exclusão:

  • saúde geral deficiente
  • má higiene bucal
  • Os dentes precisariam de capeamento pulpar direto
  • Os dentes atuam como pilares para próteses fixas ou removíveis.
  • pacientes com hábitos parafuncionais excessivos
  • Paciente potencialmente incapaz de cumprir o recall de consultas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ionômero de vidro altamente viscoso
A restauração de ionômero de vidro altamente viscoso é usada para elevar a margem cervical subgengival em cavidades profundas de classe II antes de receber a restauração onlay cad/cam
Procedimento: Ionômero de vidro altamente viscoso (relocação da margem cervical)
diferentes materiais restauradores dentários usados ​​para realocar margens cervicais profundas antes de receber restaurações onlay
Experimental: Composto fluido de baixa contração
A restauração Flowable Composite de baixa contração é usada para elevar a margem cervical subgengival em cavidades profundas de classe II antes de receber a restauração cad/cam onlay
Procedimento: Composto Fluido de baixa contração (relocação da margem cervical)
diferentes materiais restauradores dentários usados ​​para realocar margens cervicais profundas antes de receber restaurações onlay
Experimental: Ionômero de vidro modificado por resina
A restauração de ionômero de vidro modificado com resina é usada para elevar a margem cervical subgengival em cavidades profundas de classe II antes de receber a restauração cad/cam onlay
Procedimento: Ionômero de vidro modificado com resina (relocação da margem cervical)
diferentes materiais restauradores dentários usados ​​para realocar margens cervicais profundas antes de receber restaurações onlay
Experimental: Resina Iônica Bioativa
A restauração de resina iônica bioativa é usada para elevar a margem cervical subgengival em cavidades profundas de classe II antes de receber a restauração onlay cad/cam
Procedimento: Resina Iônica Bioativa (relocação da margem cervical)
diferentes materiais restauradores dentários usados ​​para realocar margens cervicais profundas antes de receber restaurações onlay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gengiva
Prazo: acompanhamento de três anos
A escala de índice gengival de 0 a 3 será usada para avaliação, considerando que a pontuação 0 representa gigiva normal, enquanto a pontuação 3 representa gengiva gravemente inflamada
acompanhamento de três anos
Critérios clínicos modificados da Federação Dentária Mundial (FDI)
Prazo: acompanhamento de três anos

  1. Propriedades Funcionais das Restaurações:

    1. Fratura de material e retenção
    2. Adaptação marginal
    3. Exame radiográfico

  2. Propriedades biológicas das restaurações

    1. Pós-operatório (hipersensibilidade e vitalidade dentária
    2. Recorrência de cárie
    3. Integridade dentária (rachaduras no esmalte, fraturas dentárias)
    4. Resposta Periodontal
    5. Mucosa adjacente

Escala descritiva de 1 a 5. Nota: 1 é clinicamente excelente e 5 é clinicamente ruim.

As pontuações (1-3) são consideradas suficientes. A taxa cumulativa geral de sucesso das restaurações será avaliada
acompanhamento de três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9153193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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