Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av CMR med olika restaureringsmaterial på klinisk prestanda av indirekta onlay-restaureringar

3 december 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Effekt av omlokalisering av cervikal marginal med olika restaureringsmaterial på treåriga kliniska prestanda och in vitro-frakturmotstånd av indirekta hybridkeramiska påläggningsrestaureringar

Den aktuella studien avser att utvärdera effekten av cervikal marginalförflyttning med olika restaureringsmaterial på treåriga kliniska prestanda av indirekta CAD/CAM-onlay-restaureringar. Denna studie är utformad för att testa nollhypotesen att den treåriga kliniska prestandan av onlay-restaureringar signifikant påverkas av cervikal marginalförflyttning med olika restaureringsmaterial.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Bra munhygien
  • Patient åldrande 20-40 år
  • Patienter med proximal djup karies lesion
  • ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 eller 5 som diagnostiserats kliniskt och radiografiskt.
  • Normalt svar på ett vitalitetstest.

Exklusions kriterier:

  • dålig allmän hälsa
  • dålig munhygien
  • Tänderna skulle behöva direkt pulpakapsling
  • Tänderna fungerar som stöd för fast eller avtagbar protes.
  • patienter med överdrivna parafunktionella vanor
  • Patienten kan eventuellt inte vara följsam för att återkalla besök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högviskös glasjonomer
Högviskös glasjonomerrestaurering används för att höja den subgingivala cervikala marginalen i djupa klass II-håligheter innan den tar emot cad/cam onlay-restaurering
Procedur: Mycket viskös glasjonomer (förflyttning av cervikal marginal)
olika dentala restaureringsmaterial som används för att flytta djupa cervikala marginaler innan de tar emot onlay-restaureringar
Experimentell: Låg krympande flytbar komposit
Lågkrympande Flowable Composite-restaurering används för att höja den subgingivala cervikala marginalen i djupa klass II-håligheter innan den tar emot cad/cam onlay-restaurering
Procedur: Låg krympande flytbar komposit (flyttning av livmoderhalskanten)
olika dentala restaureringsmaterial som används för att flytta djupa cervikala marginaler innan de tar emot onlay-restaureringar
Experimentell: Hartsmodifierad glasjonomer
Resin Modified Glass Ionomer restaurering används för att höja den subgingivala cervikala marginalen i djupa klass II-håligheter innan den tar emot cad/cam onlay-restaurering
Procedur: Hartsmodifierad glasjonomer (flyttning av livmoderhalsen)
olika dentala restaureringsmaterial som används för att flytta djupa cervikala marginaler innan de tar emot onlay-restaureringar
Experimentell: Bioaktivt joniskt harts
Bioaktivt joniskt harts restaurering används för att höja den subgingivala cervikala marginalen i djupa klass II håligheter innan den får cad/cam onlay restaurering
Procedur: Bioaktivt joniskt harts (flyttning av livmoderhalsen)
olika dentala restaureringsmaterial som används för att flytta djupa cervikala marginaler innan de tar emot onlay-restaureringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingiva
Tidsram: tre års uppföljning
Gingival Index Skala från 0 till 3 kommer att användas för utvärdering med tanke på att poäng 0 representerar normal gigiva medan poäng 3 representerar allvarligt inflammerad gingiva
tre års uppföljning
Modifierade kliniska kriterier för World Dental Federation (FDI).
Tidsram: tre års uppföljning

  1. Funktionella egenskaper för restaureringar:

    1. Materialbrott och retention
    2. Marginal anpassning
    3. Röntgenundersökning

  2. Biologiska egenskaper hos restaureringar

    1. Postoperativ (överkänslighet och tandvitalitet
    2. Återfall av karies
    3. Tandintegritet (emaljsprickor, tandfrakturer)
    4. Parodontalt svar
    5. Intilliggande slemhinna

Beskrivande skala från 1 till 5. Notera: 1 är kliniskt utmärkt 5 är kliniskt dåligt.

Poäng(1-3) anses vara tillräckliga. Den totala kumulativa framgångsfrekvensen för restaureringar kommer att utvärderas
tre års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9153193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera