Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CMR с различными реставрационными материалами на клиническую эффективность непрямых реставраций накладками

3 декабря 2023 г. обновлено: Mansoura University

Влияние перемещения края шейки матки с использованием различных реставрационных материалов на трехлетнюю клиническую эффективность и устойчивость к переломам in vitro непрямых гибридных керамических реставраций накладками

Настоящее исследование направлено на оценку влияния перемещения края пришеечного края с помощью различных реставрационных материалов на трехлетнюю клиническую эффективность непрямых реставраций накладками CAD/CAM. Целью данного исследования является проверка нулевой гипотезы о том, что на трехлетнюю клиническую эффективность реставраций накладками существенно влияет перемещение края пришеечной области с использованием различных реставрационных материалов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Возраст пациентов 20-40 лет
  • Пациенты с проксимальным глубоким кариозным поражением
  • ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса) 4 или 5, диагностированная клинически и рентгенологически.
  • Нормальная реакция на тест на жизнеспособность.

Критерий исключения:

  • плохое общее состояние здоровья
  • плохая гигиена полости рта
  • Зубам потребуется прямое покрытие пульпы.
  • Зубы служат опорой для несъемного или съемного протеза.
  • пациенты с чрезмерными парафункциональными привычками
  • Пациент потенциально неспособен соблюдать повторные визиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высоковязкий стеклоиономерный
Высоковязкая стеклоиономерная реставрация используется для приподнятия поддесневого края пришеечной области в глубоких полостях II класса перед реставрацией накладками CAD/CAM.
Процедура: Высоковязкий стеклоиономер (перемещение цервикального края)
различные стоматологические реставрационные материалы, используемые для перемещения глубоких краев пришеечной области перед установкой накладок
Экспериментальный: Текучий композит с низкой усадкой
Реставрация из текучего композита с низкой усадкой используется для приподнятия поддесневого края пришеечной области в глубоких полостях II класса перед реставрацией накладками CAD/CAM.
Процедура: Текучий композит с низкой усадкой (перемещение края шейки матки)
различные стоматологические реставрационные материалы, используемые для перемещения глубоких краев пришеечной области перед установкой накладок
Экспериментальный: Стеклоиономер, модифицированный смолой
Стеклоиономерная реставрация, модифицированная смолой, используется для поднятия поддесневого края пришеечной области в глубоких полостях II класса перед реставрацией накладками CAD/CAM.
Процедура: Модифицированный смолой стеклоиономер (перемещение цервикального края)
различные стоматологические реставрационные материалы, используемые для перемещения глубоких краев пришеечной области перед установкой накладок
Экспериментальный: Биоактивная ионная смола
Реставрация биоактивной ионной смолой используется для поднятия поддесневого края пришеечной области в глубоких полостях II класса перед реставрацией накладками CAD/CAM.
Процедура: Биоактивная ионная смола (перемещение цервикального края)
различные стоматологические реставрационные материалы, используемые для перемещения глубоких краев пришеечной области перед установкой накладок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десна
Временное ограничение: трехлетнее наблюдение
Для оценки будет использоваться шкала индекса десны от 0 до 3, учитывая, что балл 0 соответствует нормальной десне, а балл 3 представляет собой сильно воспаленную десну.
трехлетнее наблюдение
Модифицированные клинические критерии Всемирной стоматологической федерации (FDI)
Временное ограничение: трехлетнее наблюдение

  1. Функциональные свойства реставраций:

    1. Перелом материала и ретенция
    2. Маргинальная адаптация
    3. Рентгенологическое исследование

  2. Биологические свойства реставраций

    1. Послеоперационный период (повышенная чувствительность и жизнеспособность зубов)
    2. Рецидив кариеса
    3. Целостность зубов (трещины эмали, переломы зубов)
    4. Пародонтальный ответ
    5. Прилегающая слизистая оболочка

Описательная шкала от 1 до 5. Примечание: 1 – клинически превосходно, 5 – клинически плохо.

Баллы (1–3) считаются достаточными. Будет оценен общий совокупный показатель успеха реставраций.
трехлетнее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9153193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться