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Effet du CMR avec différents matériaux de restauration sur les performances cliniques des restaurations indirectes par onlay

3 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Effet de la relocalisation de la marge cervicale avec différents matériaux de restauration sur les performances cliniques sur trois ans et la résistance aux fractures in vitro des restaurations indirectes hybrides en céramique onlay

L'étude actuelle vise à évaluer l'effet de la relocalisation de la marge cervicale avec différents matériaux de restauration sur trois ans performance clinique des restaurations indirectes CAD/CAM onlay. Cette étude est conçue pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle les performances cliniques sur trois ans des restaurations onlay sont significativement affectées par la relocalisation de la marge cervicale avec différents matériaux de restauration.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé générale
  • Bonne hygiène bucco-dentaire
  • Patient vieillissant 20-40 ans
  • Patients présentant une lésion carieuse profonde proximale
  • ICDAS (Système international de détection et d'évaluation des caries) 4 ou 5 diagnostiqué cliniquement et radiographiquement.
  • Réponse normale à un test de vitalité.

Critère d'exclusion:

  • mauvais état de santé général
  • mauvaise hygiène buccale
  • Les dents auraient besoin d'un coiffage pulpaire direct
  • Les dents servent de pilier aux prothèses fixes ou amovibles.
  • patients ayant des habitudes parafonctionnelles excessives
  • Patient potentiellement incapable de se conformer aux visites de rappel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verre ionomère très visqueux
La restauration en verre ionomère très visqueux est utilisée pour élever la marge cervicale sous-gingivale dans les cavités profondes de classe II avant de recevoir une restauration onlay cad/cam.
Procédure: Verre ionomère très visqueux (relocalisation de la marge cervicale)
différents matériaux de restauration dentaire utilisés pour déplacer les marges cervicales profondes avant de recevoir des restaurations onlay
Expérimental: Composite fluide à faible retrait
La restauration en composite fluide à faible retrait est utilisée pour élever la marge cervicale sous-gingivale dans les cavités profondes de classe II avant de recevoir une restauration onlay cad/cam.
Procédure: Composite fluide à faible retrait (relocalisation de la marge cervicale)
différents matériaux de restauration dentaire utilisés pour déplacer les marges cervicales profondes avant de recevoir des restaurations onlay
Expérimental: Verre ionomère modifié à la résine
La restauration en verre ionomère modifié à la résine est utilisée pour élever la marge cervicale sous-gingivale dans les cavités profondes de classe II avant de recevoir une restauration onlay cad/cam.
Procédure: Verre ionomère modifié à la résine (relocalisation de la marge cervicale)
différents matériaux de restauration dentaire utilisés pour déplacer les marges cervicales profondes avant de recevoir des restaurations onlay
Expérimental: Résine ionique bioactive
La restauration en résine ionique bioactive est utilisée pour élever la marge cervicale sous-gingivale dans les cavités profondes de classe II avant de recevoir une restauration cad/cam onlay.
Procédure: Résine ionique bioactive (relocalisation de la marge cervicale)
différents matériaux de restauration dentaire utilisés pour déplacer les marges cervicales profondes avant de recevoir des restaurations onlay

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gencive
Délai: suivi de trois ans
L'échelle de l'indice gingival de 0 à 3 sera utilisée pour l'évaluation étant donné que le score 0 représente une gigiva normale tandis que le score 3 représente une gencive sévèrement enflammée.
suivi de trois ans
Critères cliniques modifiés de la Fédération Dentaire Mondiale (FDI)
Délai: suivi de trois ans

  1. Propriétés fonctionnelles des restaurations :

    1. Fracture du matériau et rétention
    2. Adaptation marginale
    3. Examen radiographique

  2. Propriétés biologiques des restaurations

    1. Postopératoire (hypersensibilité et vitalité dentaire)
    2. Récidive des caries
    3. Intégrité des dents (fissures de l'émail, fractures dentaires)
    4. Réponse parodontale
    5. Muqueuse adjacente

Échelle descriptive de 1 à 5. Remarque : 1 est cliniquement excellent, 5 est cliniquement mauvais.

Les scores (1 à 3) sont considérés comme suffisants. Le taux de réussite cumulé global des restaurations sera évalué
suivi de trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9153193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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