青少年のワクチン接種に対する躊躇を軽減するための 2 つの介入の有効性をテスト (Kidivax)
青少年のワクチン接種に対する躊躇を減らすための介入: ランダム化対照試験。
現在、ワクチンは毎年数百万人の死亡を防いでいますが、ワクチン接種の普及が進めば、より多くの命が救われる可能性があります。 世界保健機関は、ワクチンへの躊躇を世界の健康に対する10の最も重要な脅威の1つと特定し、ワクチンへの躊躇を減らすための介入を考案することの重要性を強調しています。 最も有望な 2 つの介入は、強力だが効果は小さいコンセンサス メッセージングと、効果は大きいが規模拡大が難しいインタラクティブなディスカッションに依存しています。 青少年を対象とした学校ベースの介入には、両方のタイプの介入を最大限に活用できる可能性があります。 学校で行われる介入は、長期間（最大数時間）にわたって実施されることがあり、通常は信頼され尊敬されている人物（教師）によって展開されます。 さらに、重要なワクチン（特にヒトパピローマウイルスワクチン）がその年齢で投与されること、また、他の健康関連の態度と同様に、思春期のワクチン接種に対する態度が長期にわたる影響を与える可能性があるため、思春期に介入することは特にタイムリーである。
この研究では、フランスの中学 3 年生を対象に、コンセンサスメッセージングに基づく教育的介入と、対話型のディスカッションを模倣するように設計されたチャットボット介入の 2 つの介入の有効性をテストします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- フランスの9年生（「トロワジエーム」に相当）」
- 各学校に1クラス
除外基準:
- フランス語がわかりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LAMAP介入
教師はチュートリアルを伴う 2 セットのアクティビティを受け取ります。 どちらのアクティビティ セットにも、教師がレッスンの目的を明確にし、生徒の学習の進捗状況を評価するために使用できる評価ツールも含まれています。 各セットの推定時間は 5 時間です。アクティビティとチュートリアルは、科学教育の促進を目的とする NGO 財団ラ・メイン・ア・ラ・パーテ財団の教育専門家によって作成されました。 アクティビティとチュートリアルは、La Main a la pâte Web サイトで無料で利用できるようになりました。 教師は、最初のアクティビティを提示するか 2 番目のアクティビティを提示するかを自由に選択し、実施するアクティビティの数を選択できました。 したがって、実際の介入の長さは教室ごとに異なり、生態学的条件を模倣しています。 教師は少なくとも 1 時間を活動に費やすように求められました。 LAMAP アクティビティは実験の OSF リポジトリで利用できます |
ラ・メイン・ア・ラ・パーテ財団が作成した 2 つのアクティビティ
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実験的：チャットボット介入
教師、次に生徒がチャットボットへのリンクを受け取ります。
このチャットボットは、ワクチン接種に関する最も一般的な質問に答えることができる基本的な会話エージェントです。
チャットボットは完全にスクリプト化されており、各段階でユーザーに質問の選択肢が限られています。
これらの質問は、既存の文献や私たちのチームが実施したフォーカスグループに基づいて、青少年のワクチン接種に関して最も一般的に提起された質問です。
この介入では、教師は授業内でのチャットボットの使用を監督するよう求められます。
生徒は、利用可能なコンピューターの数に応じて、個別またはグループでチャットボットを使用します。
教師には、クラスでのディスカッションによって介入を終了することが奨励されます。
教師はこの介入（チャットボットの使用とクラスでのディスカッション）に約 1 時間を費やすことが求められます。
チャットボットの全テキストは、実験の OSF リポジトリで入手できます。
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文献レビューとフォーカスグループに基づいて、ワクチン接種に関する最も一般的な質問に答えるために私たちのチームが作成したチャットボット。
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介入なし：コントロール
対照群では、教師には追加の教材は一切送られず、生徒は標準カリキュラムを受講しました。
対照群の教師は介入終了後に教材を受け取りました。
フランスの教師は、中学校の最終学年 (9 年生に相当) に予防接種に関するコースを提供するのが最も一般的です。
このコースに費やす時間は状況によって異なりますが、非常に短い場合もあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種に対する考え方
時間枠：最長8ヶ月
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ワクチン接種に対する参加者の態度は、この研究のために作成された7点のリッカートスケールで測定された4つの質問の平均同意として測定され、範囲は1 - 「完全に同意しない」から7 - 「完全に同意」であり、スコアが高いほどより多くに対応します。ワクチン接種に対する前向きな姿勢。 「フランスで使われているワクチンは効果がある」 「フランスで使われているワクチンは安全である」 「ワクチンは危険な病気から守ってくれるから役に立つ」。 「他の人を守るためにワクチン接種を受けることが重要です。」 完全なアンケートについては、実験の OSF リポジトリを参照してください。 すべての成果は 3 回評価されました。教師が私たちの介入を受ける前（11 月 15 日から 12 月 12 日）、学年度の途中（3 月 6 日から 6 月 8 日）、そしてすべての教師が私たちの介入を使用した後（5 月 11 日から 6 月 23 日）です。 |
最長8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防接種に関する知識
時間枠：最長8ヶ月
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知識は、11 個の正誤質問に対する平均正解数として測定されます。 「病気は薬（抗生物質など）で治療できるのでワクチンは必要ない」 「ワクチンがなければ天然痘はまだ存在する」 「ワクチンの有効性は科学的に証明されている」 「ワクチンを受けないと子どもの抵抗力が高まる」 「ワクチン接種は、自閉症、多発性硬化症、糖尿病などの特定の疾患を引き起こす可能性があります」 「子供が一度に多量のワクチンを接種すると、免疫系に過剰な負荷がかかる可能性があります」 「ワクチンに含まれる化学物質は危険ではありません」 「ワクチン接種は増加しています」 「アレルギーを発症するリスクがある」 「ワクチンの注射が早すぎるため、子供たちの免疫システムの構築が妨げられる」 「ワクチンが予防する病気を引き起こすことはできない」 「科学の進歩のおかげで、科学者は副作用の少ないワクチンを作成できる」 他のすべての成果と同様に、知識は年間 3 回評価されました。 |
最長8ヶ月
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予防接種を受ける意向
時間枠：最長8ヶ月
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ワクチン接種の意向は、この研究用に作成された 7 点のリッカート スケールで測定される 5 つの質問に対する平均的な同意として測定され、範囲は 1 - 「全く同意しない」から 7 - 「完全に同意する」までであり、スコアが高いほど、ワクチン接種への強い意志。 「新しい病気のワクチンができたら予防接種を受けよう」 「エイズワクチンができたら予防接種を受けよう」 「風邪ワクチンができたら予防接種を受けよう」 「胃腸炎ワクチンができたら予防接種を受けよう」 、私はワクチン接種を受けるだろう」 「特定のがんに対するワクチンが利用可能になったら、私はワクチン接種を受けるだろう」 アンケートの全文については、実験の OSF リポジトリを参照してください。 すべての成果は 3 回評価されました。教師が私たちの介入を受ける前（11 月 15 日から 12 月 12 日）、学年度の途中（3 月 6 日から 6 月 8 日）、そしてすべての教師が私たちの介入を使用した後（5 月 11 日から 6 月 23 日）です。 |
最長8ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hugo Mercier, PhD、Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- 主任研究者：Coralie Chevallier, PhD、Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANR-21-SSMS-0006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
チャットボット ディスカッション ツリー、LAMAP アクティビティ、同意書、アンケート、ランダム化および分析コードは、OSF リポジトリでオンラインで利用できるようになります。
3 つのアンケートに対する同意した参加者の回答はすべて匿名化され、オンラインで公開されます。
フランス教育省から取得した個々の共変量をオンラインで公開することはできません。共変量には、保護者の社会人口動態、参加者の性別、年齢、フランス国立 6 年生入学試験の成績が含まれます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。