- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155877
Kahden rokotteen epäröintiä vähentävän toimenpiteen tehokkuuden testaaminen nuorten keskuudessa (Kidivax)
Toimenpiteet, joilla vähennetään rokotteen epäröintiä nuorten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Rokotteet ehkäisevät tällä hetkellä useita miljoonia kuolemantapauksia joka vuosi, ja lisää ihmishenkiä voitaisiin pelastaa, jos rokotuksia lisätään. Maailman terveysjärjestö määrittelee rokotteiden epäröinnin yhdeksi kymmenestä tärkeimmistä maailmanlaajuisen terveyden uhista ja korostaa, että on tärkeää suunnitella toimenpiteitä rokotteiden epäröinnin vähentämiseksi. Kaksi lupaavinta interventiota perustuvat konsensusviestintään, jolla on vahvat mutta pienet vaikutukset, ja interaktiiviseen keskusteluun, jolla on suurempia vaikutuksia, mutta jota on vaikea skaalata. Koulupohjaisilla nuorille suunnatuilla interventioilla on mahdollisuus saada molemmista interventiotyypeistä paras hyöty. Kouluissa tapahtuvat interventiot voidaan toteuttaa pidempiä aikoja (jopa useita tunteja) ja niitä toteuttaa henkilö, johon tyypillisesti luotetaan ja jota arvostetaan (opettaja). Lisäksi murrosiän aikana puuttuminen on erityisen ajankohtainen, koska tärkeät rokotteet annetaan tuossa iässä (erityisesti ihmisen papilloomavirusrokote) ja koska asenteilla rokotuksia kohtaan murrosiässä voi olla pitkäkestoinen vaikutus, kuten muillakin terveyteen liittyvillä asenteilla.
Tämä tutkimus testaa kahden intervention, konsensusviestintään perustuvan pedagogisen intervention ja interaktiivisen keskustelun jäljittelemiseen tarkoitetun chatbotin, tehokkuutta 9. luokan ranskalaisilla oppilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan 9. luokan oppilaat (vastaa "troisièmea")'
- Yksi luokka per koulu
Poissulkemiskriteerit:
- En ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LAMAP-interventio
Opettajat saavat kaksi harjoitussarjaa opetusohjelman mukana. Molemmat toiminnot sisältävät myös arviointityökaluja, joiden avulla opettajat voivat selventää oppitunnin tavoitteita ja arvioida oppilaiden oppimisen edistymistä. Kunkin sarjan arvioitu pituus on 5 tuntia. Aktiviteetit ja opetusohjelmat ovat luoneet luonnontieteiden kasvatuksen edistämiseen tähtäävän kansalaisjärjestön Fondation La Main à la pâte pedagogiset asiantuntijat. Aktiviteetit ja opetusohjelmat ovat nyt vapaasti saatavilla La Main a la pâte -verkkosivustolla. Opettajat saivat vapaasti valita, esittelevätkö he ensimmäisen vai toisen aktiviteetin ja kuinka monta aktiviteettia he suorittivat. Intervention todellinen pituus vaihteli siis luokkahuoneesta toiseen, mikä jäljittelee ekologisia olosuhteita. Opettajia pyydettiin omistamaan toimintaan vähintään yksi tunti. LAMAP-toiminnot ovat saatavilla kokeen OSF-arkistosta |
Kaksi La Main a la Pate -säätiön luomaa toimintaa
|
Kokeellinen: Chatbotin väliintulo
Opettajat ja sitten oppilaat saavat linkin chatbottiin.
Tämä chatbot on peruskeskusteluagentti, joka voi vastata yleisimpiin rokotuksiin liittyviin kysymyksiin.
Chatbot on täysin käsikirjoitettu, mikä tarjoaa käyttäjille rajoitetun valikoiman kysymyksiä kussakin vaiheessa.
Nämä kysymykset ovat yleisimmin esiin nousseet kysymykset teini-ikäisten rokotuksista, jotka perustuvat olemassa olevaan kirjallisuuteen ja tiimimme johtamiin fokusryhmiin.
Tässä interventiossa opettajia pyydetään valvomaan chatbotin käyttöä luokassa.
Oppilaat käyttävät chatbottia joko yksin tai ryhmissä käytettävissä olevien tietokoneiden määrästä riippuen.
Opettajia rohkaistaan päättämään puheenvuoron luokkakeskustelulla.
Opettajia pyydetään käyttämään noin yksi tunti tähän väliintuloon (chatbotin käyttö ja luokkakeskustelu).
Koko chatbot-teksti on saatavilla kokeilun OSF-arkistosta
|
Tiimimme luoma chatbot, joka vastaa yleisimpiin rokotuksiin liittyviin kysymyksiin kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmien perusteella.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmässä opettajille ei lähetetty ylimääräisiä materiaaleja, ja oppilaat altistettiin vakioopetussuunnitelmalle.
Kontrolliryhmän opettajat saivat materiaalin intervention päätyttyä.
Ranskan opettajat tarjoavat yleisimmin rokotuskurssin yläkoulun viimeisenä vuonna (vastaa 9. luokkaa).
Tällä kurssilla käytetty aika vaihtelee ja voi olla melko lyhyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhtautuminen rokotuksiin
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Osallistujien suhtautumista rokotuksiin mitattiin keskimääräisenä yksimielisyytenä neljällä kysymyksellä mitattuna tätä tutkimusta varten luodulla 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1 - "Täysin eri mieltä" - 7 - "Täysin samaa mieltä", jossa korkeampi pistemäärä vastaa enemmän positiivinen asenne rokotuksiin. "Ranskassa käytetyt rokotteet ovat tehokkaita" "Ranskassa käytetyt rokotteet ovat turvallisia" "Rokotteet ovat hyödyllisiä, koska ne suojaavat meitä vaarallisilta taudeilta". "On tärkeää saada rokote muiden suojelemiseksi". Katso koko kysely kokeen OSF-arkistosta. Kaikki tulokset arvioitiin kolme kertaa: ennen kuin opettajat saivat interventioitamme (15.11.-12.12.), kouluvuoden puolivälissä (6.3.-8.6.) ja sen jälkeen, kun kaikki opettajat käyttivät interventioitamme (11.5.-23.6.). |
Jopa 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa rokotuksista
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Tietoa mitataan oikeiden vastausten keskimääräisenä lukumääränä 11 oikeaan tai väärään kysymykseen: "Rokotteita ei tarvita, koska sairauksia voidaan hoitaa lääkkeillä (esim. antibiooteilla)" "Ilman rokotteita isorokko olisi edelleen olemassa" "Rokotteiden tehokkuus on tieteellisesti todistettu" "Lapset olisivat vastustuskykyisempiä, jos he eivät saisi niitä monet rokotteet" "Rokotus voi aiheuttaa tiettyjä häiriöitä, kuten autismin, multippeliskleroosin tai diabeteksen" "Jos lapsi saa liian monta rokotetta kerralla, se voi ylikuormittaa hänen immuunijärjestelmää" "Rokotteiden sisältämät kemikaalit eivät ole vaarallisia" "Rokotukset lisääntyvät allergioiden kehittymisriski" "Rokotteet ruiskutetaan liian aikaisin, mikä estää lapsia rakentamasta immuunijärjestelmää" "Rokotteet eivät voi aiheuttaa tautia, jolta ne suojaavat" "Tieteen kehityksen ansiosta tutkijat voivat luoda rokotteita, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia" Kuten kaikkia muitakin tuloksia, tietoa arvioitiin kolme kertaa vuoden aikana. |
Jopa 8 kuukautta
|
Aikomus rokottaa
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Rokotusaikomus mitataan keskimääräisenä suostumuksena 5 kysymyksellä, mitattuna tätä tutkimusta varten luodulla 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 - "Täysin eri mieltä" - 7 - "Täysin samaa mieltä", jossa korkeampi pistemäärä vastaa vahvempi aikomus rokottaa. "Jos rokote uuteen sairauteen tulee saataville, ottaisin rokotuksen" "Jos AIDS-rokote tulisi saataville, ottaisin rokotuksen" "Jos tavallinen flunssarokote tulisi saataville, ottaisin rokotuksen" "Jos gastroenteriittirokote tulisi saataville , ottaisin rokotuksen" "Jos rokote tiettyihin syöpiin tulisi saataville, rokottaisin" Katso koko kysely kokeen OSF-arkistosta Kaikki tulokset arvioitiin kolme kertaa: ennen kuin opettajat saivat interventioitamme (15.11.-12.12.), kouluvuoden puolivälissä (6.3.-8.6.) ja sen jälkeen, kun kaikki opettajat käyttivät interventioitamme (11.5.-23.6.). |
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Päätutkija: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANR-21-SSMS-0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Chatbotin keskustelupuu sekä LAMAP-toiminnot, suostumuslomakkeet, kyselylomakkeet, satunnaistus- ja analyysikoodit tulevat saataville verkossa SVT-arkiston kautta.
Kaikkien suostumuksen antaneiden osallistujien vastaukset kolmeen kyselyyn anonymisoidaan ja ne asetetaan saataville verkossa.
Ranskan opetusministeriöstä saatuja yksittäisiä kovariaatteja ei voida julkaista verkossa, mikä sisältää vanhempien sosiodemografiset tiedot, osallistujien sukupuolen, iän ja heidän tulokset Ranskan kansallisessa 6. luokan pääsykokeessa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .