Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden rokotteen epäröintiä vähentävän toimenpiteen tehokkuuden testaaminen nuorten keskuudessa (Kidivax)

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hugo Mercier, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Toimenpiteet, joilla vähennetään rokotteen epäröintiä nuorten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Rokotteet ehkäisevät tällä hetkellä useita miljoonia kuolemantapauksia joka vuosi, ja lisää ihmishenkiä voitaisiin pelastaa, jos rokotuksia lisätään. Maailman terveysjärjestö määrittelee rokotteiden epäröinnin yhdeksi kymmenestä tärkeimmistä maailmanlaajuisen terveyden uhista ja korostaa, että on tärkeää suunnitella toimenpiteitä rokotteiden epäröinnin vähentämiseksi. Kaksi lupaavinta interventiota perustuvat konsensusviestintään, jolla on vahvat mutta pienet vaikutukset, ja interaktiiviseen keskusteluun, jolla on suurempia vaikutuksia, mutta jota on vaikea skaalata. Koulupohjaisilla nuorille suunnatuilla interventioilla on mahdollisuus saada molemmista interventiotyypeistä paras hyöty. Kouluissa tapahtuvat interventiot voidaan toteuttaa pidempiä aikoja (jopa useita tunteja) ja niitä toteuttaa henkilö, johon tyypillisesti luotetaan ja jota arvostetaan (opettaja). Lisäksi murrosiän aikana puuttuminen on erityisen ajankohtainen, koska tärkeät rokotteet annetaan tuossa iässä (erityisesti ihmisen papilloomavirusrokote) ja koska asenteilla rokotuksia kohtaan murrosiässä voi olla pitkäkestoinen vaikutus, kuten muillakin terveyteen liittyvillä asenteilla.

Tämä tutkimus testaa kahden intervention, konsensusviestintään perustuvan pedagogisen intervention ja interaktiivisen keskustelun jäljittelemiseen tarkoitetun chatbotin, tehokkuutta 9. luokan ranskalaisilla oppilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8590

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ranskan 9. luokan oppilaat (vastaa "troisièmea")'
  • Yksi luokka per koulu

Poissulkemiskriteerit:

  • En ymmärrä ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LAMAP-interventio

Opettajat saavat kaksi harjoitussarjaa opetusohjelman mukana. Molemmat toiminnot sisältävät myös arviointityökaluja, joiden avulla opettajat voivat selventää oppitunnin tavoitteita ja arvioida oppilaiden oppimisen edistymistä. Kunkin sarjan arvioitu pituus on 5 tuntia. Aktiviteetit ja opetusohjelmat ovat luoneet luonnontieteiden kasvatuksen edistämiseen tähtäävän kansalaisjärjestön Fondation La Main à la pâte pedagogiset asiantuntijat. Aktiviteetit ja opetusohjelmat ovat nyt vapaasti saatavilla La Main a la pâte -verkkosivustolla. Opettajat saivat vapaasti valita, esittelevätkö he ensimmäisen vai toisen aktiviteetin ja kuinka monta aktiviteettia he suorittivat. Intervention todellinen pituus vaihteli siis luokkahuoneesta toiseen, mikä jäljittelee ekologisia olosuhteita. Opettajia pyydettiin omistamaan toimintaan vähintään yksi tunti.

LAMAP-toiminnot ovat saatavilla kokeen OSF-arkistosta

Kaksi La Main a la Pate -säätiön luomaa toimintaa
Kokeellinen: Chatbotin väliintulo
Opettajat ja sitten oppilaat saavat linkin chatbottiin. Tämä chatbot on peruskeskusteluagentti, joka voi vastata yleisimpiin rokotuksiin liittyviin kysymyksiin. Chatbot on täysin käsikirjoitettu, mikä tarjoaa käyttäjille rajoitetun valikoiman kysymyksiä kussakin vaiheessa. Nämä kysymykset ovat yleisimmin esiin nousseet kysymykset teini-ikäisten rokotuksista, jotka perustuvat olemassa olevaan kirjallisuuteen ja tiimimme johtamiin fokusryhmiin. Tässä interventiossa opettajia pyydetään valvomaan chatbotin käyttöä luokassa. Oppilaat käyttävät chatbottia joko yksin tai ryhmissä käytettävissä olevien tietokoneiden määrästä riippuen. Opettajia rohkaistaan ​​päättämään puheenvuoron luokkakeskustelulla. Opettajia pyydetään käyttämään noin yksi tunti tähän väliintuloon (chatbotin käyttö ja luokkakeskustelu). Koko chatbot-teksti on saatavilla kokeilun OSF-arkistosta
Tiimimme luoma chatbot, joka vastaa yleisimpiin rokotuksiin liittyviin kysymyksiin kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmien perusteella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmässä opettajille ei lähetetty ylimääräisiä materiaaleja, ja oppilaat altistettiin vakioopetussuunnitelmalle. Kontrolliryhmän opettajat saivat materiaalin intervention päätyttyä. Ranskan opettajat tarjoavat yleisimmin rokotuskurssin yläkoulun viimeisenä vuonna (vastaa 9. luokkaa). Tällä kurssilla käytetty aika vaihtelee ja voi olla melko lyhyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhtautuminen rokotuksiin
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta

Osallistujien suhtautumista rokotuksiin mitattiin keskimääräisenä yksimielisyytenä neljällä kysymyksellä mitattuna tätä tutkimusta varten luodulla 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1 - "Täysin eri mieltä" - 7 - "Täysin samaa mieltä", jossa korkeampi pistemäärä vastaa enemmän positiivinen asenne rokotuksiin.

"Ranskassa käytetyt rokotteet ovat tehokkaita" "Ranskassa käytetyt rokotteet ovat turvallisia" "Rokotteet ovat hyödyllisiä, koska ne suojaavat meitä vaarallisilta taudeilta". "On tärkeää saada rokote muiden suojelemiseksi". Katso koko kysely kokeen OSF-arkistosta.

Kaikki tulokset arvioitiin kolme kertaa: ennen kuin opettajat saivat interventioitamme (15.11.-12.12.), kouluvuoden puolivälissä (6.3.-8.6.) ja sen jälkeen, kun kaikki opettajat käyttivät interventioitamme (11.5.-23.6.).

Jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa rokotuksista
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta

Tietoa mitataan oikeiden vastausten keskimääräisenä lukumääränä 11 oikeaan tai väärään kysymykseen:

"Rokotteita ei tarvita, koska sairauksia voidaan hoitaa lääkkeillä (esim. antibiooteilla)" "Ilman rokotteita isorokko olisi edelleen olemassa" "Rokotteiden tehokkuus on tieteellisesti todistettu" "Lapset olisivat vastustuskykyisempiä, jos he eivät saisi niitä monet rokotteet" "Rokotus voi aiheuttaa tiettyjä häiriöitä, kuten autismin, multippeliskleroosin tai diabeteksen" "Jos lapsi saa liian monta rokotetta kerralla, se voi ylikuormittaa hänen immuunijärjestelmää" "Rokotteiden sisältämät kemikaalit eivät ole vaarallisia" "Rokotukset lisääntyvät allergioiden kehittymisriski" "Rokotteet ruiskutetaan liian aikaisin, mikä estää lapsia rakentamasta immuunijärjestelmää" "Rokotteet eivät voi aiheuttaa tautia, jolta ne suojaavat" "Tieteen kehityksen ansiosta tutkijat voivat luoda rokotteita, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia"

Kuten kaikkia muitakin tuloksia, tietoa arvioitiin kolme kertaa vuoden aikana.

Jopa 8 kuukautta
Aikomus rokottaa
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta

Rokotusaikomus mitataan keskimääräisenä suostumuksena 5 kysymyksellä, mitattuna tätä tutkimusta varten luodulla 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 - "Täysin eri mieltä" - 7 - "Täysin samaa mieltä", jossa korkeampi pistemäärä vastaa vahvempi aikomus rokottaa.

"Jos rokote uuteen sairauteen tulee saataville, ottaisin rokotuksen" "Jos AIDS-rokote tulisi saataville, ottaisin rokotuksen" "Jos tavallinen flunssarokote tulisi saataville, ottaisin rokotuksen" "Jos gastroenteriittirokote tulisi saataville , ottaisin rokotuksen" "Jos rokote tiettyihin syöpiin tulisi saataville, rokottaisin" Katso koko kysely kokeen OSF-arkistosta

Kaikki tulokset arvioitiin kolme kertaa: ennen kuin opettajat saivat interventioitamme (15.11.-12.12.), kouluvuoden puolivälissä (6.3.-8.6.) ja sen jälkeen, kun kaikki opettajat käyttivät interventioitamme (11.5.-23.6.).

Jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
  • Päätutkija: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANR-21-SSMS-0006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Chatbotin keskustelupuu sekä LAMAP-toiminnot, suostumuslomakkeet, kyselylomakkeet, satunnaistus- ja analyysikoodit tulevat saataville verkossa SVT-arkiston kautta.

Kaikkien suostumuksen antaneiden osallistujien vastaukset kolmeen kyselyyn anonymisoidaan ja ne asetetaan saataville verkossa.

Ranskan opetusministeriöstä saatuja yksittäisiä kovariaatteja ei voida julkaista verkossa, mikä sisältää vanhempien sosiodemografiset tiedot, osallistujien sukupuolen, iän ja heidän tulokset Ranskan kansallisessa 6. luokan pääsykokeessa.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on julkaistu, yksittäisten osallistujien tiedot ja analyysiskriptit ovat toistaiseksi saatavilla tutkimuksen OSF-arkistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa