Het testen van de effectiviteit van twee interventies om de aarzeling tegen vaccins onder adolescenten te verminderen (Kidivax)
Interventies om de aarzeling tegen vaccins onder adolescenten te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Vaccins voorkomen momenteel jaarlijks enkele miljoenen sterfgevallen en er zouden meer levens kunnen worden gered als de vaccinatiegraad toeneemt. De Wereldgezondheidsorganisatie identificeert aarzeling tegenover vaccins als een van de tien belangrijkste bedreigingen voor de mondiale gezondheid en benadrukt het belang van het bedenken van interventies om de aarzeling tegenover vaccins te verminderen. De twee meest veelbelovende interventies zijn afhankelijk van consensusboodschappen, die robuuste maar kleine effecten hebben, en van interactieve discussie, die grotere effecten heeft, maar moeilijk op te schalen is. Schoolgerichte interventies gericht op adolescenten hebben het potentieel om het beste uit beide typen interventies te halen. Interventies die op scholen plaatsvinden, kunnen over langere perioden worden uitgevoerd (tot enkele uren) en worden uitgerold door een figuur die doorgaans wordt vertrouwd en gerespecteerd (de leraar). Bovendien is ingrijpen tijdens de adolescentie bijzonder actueel omdat op die leeftijd belangrijke vaccins worden afgeleverd (met name het vaccin tegen het humaan papillomavirus) en omdat de houding ten opzichte van vaccinatie tijdens de adolescentie een langdurige impact kan hebben, zoals het geval is voor andere gezondheidsgerelateerde opvattingen.
Deze studie test de effectiviteit van twee interventies, een pedagogische interventie gebaseerd op consensusberichten, en een chatbotinterventie ontworpen om interactieve discussies na te bootsen, op Franse leerlingen van de 9e klas.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franse leerlingen van het 9e leerjaar (equivalent aan "troisième")'
- Eén klas per school
Uitsluitingscriteria:
- Versta geen Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LAMAP-interventie
Leraren krijgen twee sets activiteiten, vergezeld van een tutorial. Beide activiteitenreeksen omvatten ook evaluatie-instrumenten die leerkrachten kunnen gebruiken om de doelstellingen van de les te verduidelijken en de leervoortgang van de leerlingen te beoordelen. De geschatte duur van elke set is 5 uur. De activiteiten en de tutorials zijn gemaakt door pedagogische experts van de Fondation La Main à la pâte, een NGO die tot doel heeft wetenschappelijk onderwijs te bevorderen. Activiteiten en tutorials zijn nu gratis beschikbaar op de website van La Main a la pâte. Leraren waren vrij om te kiezen of ze de eerste of de tweede reeks activiteiten wilden presenteren, en om te kiezen hoeveel van de activiteiten ze wilden uitvoeren. De werkelijke duur van de interventie varieerde dus van klaslokaal tot klaslokaal, wat de ecologische omstandigheden nabootst. Aan de docenten werd gevraagd om minimaal een uur aan de activiteiten te besteden. LAMAP-activiteiten zijn beschikbaar in de OSF-repository van het experiment |
Twee activiteiten van stichting La Main a la Pate
|
|
Experimenteel: Chatbot-interventie
Docenten, en vervolgens leerlingen, ontvangen een link naar een chatbot.
Deze chatbot is een basisgespreksagent die de meest voorkomende vragen over vaccinatie kan beantwoorden.
De chatbot is volledig scripted, waardoor gebruikers in elke fase een beperkte keuze aan vragen hebben.
Deze vragen zijn de meest gestelde vragen over vaccinatie bij adolescenten, gebaseerd op bestaande literatuur en op focusgroepen uitgevoerd door ons team.
Bij deze interventie wordt aan docenten gevraagd toezicht te houden op het gebruik van de chatbot in de klas.
Leerlingen zullen de chatbot individueel of in groepjes gebruiken, afhankelijk van het aantal beschikbare computers.
Leraren zullen worden aangemoedigd om de interventie af te sluiten met een klassikale discussie.
Aan docenten wordt gevraagd ongeveer een uur aan deze interventie te besteden (gebruik van de chatbot en klassikale discussie).
De volledige tekst van de chatbot is beschikbaar in de OSF-repository van het experiment
|
Een chatbot gemaakt door ons team om de meest voorkomende vragen over vaccinatie te beantwoorden, op basis van literatuuronderzoek en focusgroepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep kregen de leraren geen extra materiaal toegestuurd en kregen de leerlingen het standaardcurriculum te zien.
Leraren in de controlegroep ontvingen het materiaal na afloop van de interventie.
Leraren Frans bieden de cursus vaccinatie meestal aan tijdens het laatste jaar van de middelbare school (het equivalent van groep 9).
De tijd die aan deze cursus wordt besteed, varieert en kan vrij klein zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
De houding van de deelnemers ten opzichte van vaccinatie werd gemeten als de gemiddelde instemming met 4 vragen, gemeten op een 7-punts Likertschaal die voor dit onderzoek was gemaakt, variërend van 1 – ‘Helemaal mee oneens’ tot 7 – ‘Helemaal mee eens’, waarbij een hogere score overeenkomt met meer positieve houding tegenover vaccinatie. "De vaccins die in Frankrijk worden gebruikt zijn effectief" "De vaccins die in Frankrijk worden gebruikt zijn veilig" "Vaccins zijn nuttig omdat ze ons beschermen tegen gevaarlijke ziekten". “Het is belangrijk om je te laten vaccineren om anderen te beschermen.” Zie de OSF-repository van het experiment voor de volledige vragenlijst. Alle uitkomsten werden drie keer beoordeeld: voordat leraren onze interventies ontvingen (15 november - 12 december), halverwege het schooljaar (6 maart - 8 juni), en nadat alle leraren onze interventies hadden gebruikt (11 mei - 23 juni). |
Tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Kennis wordt gemeten als het gemiddelde aantal juiste antwoorden op 11 vragen waar of niet waar: ‘Vaccins zijn niet nodig, omdat ziekten kunnen worden behandeld met medicijnen (zoals antibiotica)’ ‘Zonder vaccins zouden de pokken nog steeds bestaan’ ‘De effectiviteit van vaccins is wetenschappelijk bewezen’ ‘Kinderen zouden resistenter zijn als ze dat niet zouden krijgen veel vaccins" "Vaccinatie kan bepaalde aandoeningen veroorzaken, zoals autisme, multiple sclerose of diabetes" "Als een kind te veel vaccins tegelijk krijgt, kan het immuunsysteem overbelast worden" "De chemicaliën in vaccins zijn niet gevaarlijk" "Vaccinatie neemt toe het risico op het ontwikkelen van allergieën" "Vaccins worden te vroeg geïnjecteerd, waardoor kinderen hun immuunsysteem niet kunnen opbouwen" "Vaccins kunnen niet de ziekte veroorzaken waartegen ze beschermen" "Dankzij wetenschappelijke vooruitgang kunnen wetenschappers vaccins maken met minder bijwerkingen" Net als alle andere uitkomsten is de kennis gedurende het jaar drie keer beoordeeld. |
Tot 8 maanden
|
|
Intentie om gevaccineerd te worden
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
De intentie om gevaccineerd te worden wordt gemeten als de gemiddelde instemming met 5 vragen, gemeten op een 7-punts Likert-schaal die voor dit onderzoek is ontwikkeld, variërend van 1 – ‘Helemaal mee oneens’ tot 7 – ‘Helemaal mee eens’, waarbij een hogere score overeenkomt met een sterkere intentie om gevaccineerd te worden. "Als er een vaccin voor een nieuwe ziekte beschikbaar komt, zou ik me laten vaccineren" "Als er een AIDS-vaccin beschikbaar zou komen, zou ik me laten vaccineren" "Als er een vaccin tegen verkoudheid beschikbaar zou komen, zou ik me laten vaccineren" "Als er een vaccin tegen gastro-enteritis beschikbaar zou komen , ik zou me laten vaccineren" "Als er een vaccin voor bepaalde vormen van kanker beschikbaar zou komen, zou ik me laten vaccineren" Zie de OSF-repository van het experiment voor de volledige vragenlijst Alle uitkomsten werden drie keer beoordeeld: voordat leraren onze interventies ontvingen (15 november - 12 december), halverwege het schooljaar (6 maart - 8 juni), en nadat alle leraren onze interventies hadden gebruikt (11 mei - 23 juni). |
Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Hoofdonderzoeker: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANR-21-SSMS-0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De chatbot-discussieboom, evenals LAMAP-activiteiten, toestemmingsformulieren, vragenlijsten, randomisatie- en analysecodes zullen online beschikbaar worden gesteld in de OSF-repository.
Alle antwoorden van deelnemers op de drie vragenlijsten worden geanonimiseerd en online beschikbaar gesteld.
Individuele covariabelen verkregen van het Franse ministerie van onderwijs kunnen niet online beschikbaar worden gesteld, waaronder de sociodemografische gegevens van de ouders, het geslacht, de leeftijd van de deelnemers en hun resultaten op het Franse nationale toelatingsexamen voor de zesde klas.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .