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Testando a eficácia de duas intervenções para reduzir a hesitação vacinal entre adolescentes (Kidivax)

24 de novembro de 2023 atualizado por: Hugo Mercier, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Intervenções para reduzir a hesitação vacinal entre adolescentes: um ensaio clínico randomizado.

As vacinas previnem atualmente vários milhões de mortes todos os anos e mais vidas poderiam ser salvas se a vacinação aumentasse. A Organização Mundial da Saúde identifica a hesitação vacinal como uma das dez ameaças mais importantes para a saúde global e enfatiza a importância de conceber intervenções para reduzir a hesitação vacinal. As duas intervenções mais promissoras baseiam-se em mensagens de consenso, que têm efeitos robustos mas pequenos, e na discussão interactiva, que tem efeitos maiores, mas é difícil de ampliar. As intervenções escolares destinadas aos adolescentes têm o potencial de tirar o melhor partido de ambos os tipos de intervenções. As intervenções que ocorrem nas escolas podem ser realizadas durante períodos de tempo mais longos (até várias horas) e são implementadas por uma figura que normalmente é confiável e respeitada (o professor). Além disso, intervir durante a adolescência é particularmente oportuno, uma vez que vacinas importantes são administradas nessa idade (principalmente a vacina contra o papilomavírus humano) e porque as atitudes relativamente à vacinação durante a adolescência podem ter um impacto duradouro, como é o caso de outras atitudes relacionadas com a saúde.

Este estudo testa a eficácia de duas intervenções, uma intervenção pedagógica baseada em mensagens de consenso, e uma intervenção chatbot concebida para imitar a discussão interativa, em alunos franceses do 9º ano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8590

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75005
        • Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos franceses do 9º ano (equivalente a "troisième")'
  • Uma turma por escola

Critério de exclusão:

  • Não entendo francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção LAMAP

Os professores recebem dois conjuntos de atividades, acompanhados de um tutorial. Ambos os conjuntos de atividades também incluem ferramentas de avaliação que os professores podem utilizar para esclarecer os objetivos da aula e avaliar o progresso de aprendizagem dos alunos. A duração estimada de cada conjunto é de 5 horas.As atividades e os tutoriais foram elaborados por especialistas pedagógicos da Fondation La Main à la pâte, ONG cujo objetivo é fomentar a educação científica. Atividades e tutoriais agora estão disponíveis gratuitamente no site La Main a la pâte. Os professores eram livres de escolher se apresentavam o primeiro ou o segundo conjunto de atividades e de escolher quantas atividades realizar. A duração real da intervenção variou, portanto, de uma sala de aula para outra, o que imita as condições ecológicas. Foi solicitado aos professores que dedicassem pelo menos uma hora às atividades.

As atividades do LAMAP estão disponíveis no repositório OSF do experimento

Duas atividades criadas pela fundação La Main a la Pate
Experimental: Intervenção do chatbot
Os professores e depois os alunos recebem um link para um chatbot. Este chatbot é um agente conversacional básico que pode responder às dúvidas mais comuns sobre vacinação. O chatbot é totalmente roteirizado, oferecendo aos usuários uma escolha limitada de perguntas em cada etapa. Essas questões são as mais comumente levantadas sobre vacinação em adolescentes, com base na literatura existente e em grupos focais conduzidos por nossa equipe. Nesta intervenção, será solicitado aos professores que supervisionem a utilização do chatbot nas aulas. Os alunos utilizarão o chatbot individualmente ou em grupos, dependendo do número de computadores disponíveis. Os professores serão incentivados a concluir a intervenção com uma discussão em classe. Será solicitado aos professores que dediquem cerca de uma hora a esta intervenção (utilização do chatbot e discussão em aula). O texto completo do chatbot está disponível no repositório OSF do experimento
Um chatbot criado pela nossa equipe para responder às dúvidas mais comuns sobre vacinação, com base em revisão de literatura e em grupos focais.
Sem intervenção: Ao controle
No grupo de controle, os professores não receberam nenhum material extra e os alunos foram expostos ao currículo padrão. Os professores do grupo controle receberam o material após o término da intervenção. Os professores franceses costumam oferecer o curso de vacinação durante o último ano do ensino médio (o equivalente ao 9º ano). O tempo gasto neste curso varia e pode ser bem pequeno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude em relação à vacinação
Prazo: Até 8 meses

A atitude dos participantes em relação à vacinação foi medida como a concordância média com 4 questões medidas em uma escala Likert de 7 pontos criada para este estudo, variando de 1 - "Discordo totalmente" a 7 - "Concordo totalmente", onde uma pontuação mais alta corresponde a mais atitudes positivas em relação à vacinação.

“As vacinas utilizadas em França são eficazes” “As vacinas utilizadas em França são seguras” “As vacinas são úteis porque nos protegem de doenças perigosas”. “É importante vacinar-se para proteger os outros”. Para o questionário completo, consulte o repositório OSF do experimento.

Todos os resultados foram avaliados três vezes: antes dos professores receberem as nossas intervenções (15 de novembro a 12 de dezembro), no meio do ano letivo (6 de março a 8 de junho) e depois de todos os professores utilizarem as nossas intervenções (11 de maio a 23 de junho).

Até 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre vacinação
Prazo: Até 8 meses

O conhecimento é medido como o número médio de respostas corretas a 11 questões verdadeiras ou falsas:

“As vacinas não são necessárias, uma vez que as doenças podem ser tratadas com medicamentos (como os antibióticos)” “Sem as vacinas, a varíola ainda existiria” “A eficácia das vacinas foi cientificamente comprovada” “As crianças seriam mais resistentes se não as recebessem”. muitas vacinas" "A vacinação pode causar certas doenças, como autismo, esclerose múltipla ou diabetes" "Se uma criança receber muitas vacinas de uma vez, isso pode sobrecarregar o seu sistema imunológico" "Os produtos químicos incluídos nas vacinas não são perigosos" "A vacinação aumenta o risco de desenvolver alergias" "As vacinas são injetadas demasiado cedo, o que impede as crianças de desenvolverem o seu sistema imunitário" "As vacinas não podem causar a doença contra a qual protegem" "Graças aos avanços científicos, os cientistas podem criar vacinas com menos efeitos secundários"

Como todos os outros resultados, o conhecimento foi avaliado três vezes durante o ano.

Até 8 meses
Intenção de ser vacinado
Prazo: Até 8 meses

A intenção de ser vacinado é medida como a concordância média com 5 questões, mensurada em uma escala Likert de 7 pontos criada para este estudo, variando de 1 - “Discordo totalmente” a 7 – “Concordo totalmente”, onde uma pontuação mais alta corresponde a uma intenção mais forte de ser vacinado.

“Se uma vacina para uma nova doença estiver disponível, eu seria vacinado” “Se uma vacina contra a AIDS estivesse disponível, eu seria vacinado” “Se uma vacina contra resfriado comum estivesse disponível, eu seria vacinado” “Se uma vacina contra gastroenterite estivesse disponível , eu seria vacinado" "Se uma vacina para certos tipos de câncer estivesse disponível, eu seria vacinado" Para o questionário completo, consulte o repositório OSF do experimento

Todos os resultados foram avaliados três vezes: antes dos professores receberem as nossas intervenções (15 de novembro a 12 de dezembro), no meio do ano letivo (6 de março a 8 de junho) e depois de todos os professores utilizarem as nossas intervenções (11 de maio a 23 de junho).

Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
  • Investigador principal: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANR-21-SSMS-0006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A árvore de discussão do chatbot, bem como as atividades do LAMAP, formulários de consentimento, questionários, códigos de randomização e análise serão disponibilizados online no repositório OSF.

Todas as respostas consentidas dos participantes aos três questionários serão anonimizadas e disponibilizadas online.

As covariáveis ​​individuais obtidas do Ministério da Educação francês não podem ser disponibilizadas on-line, o que inclui dados sociodemográficos dos pais, sexo dos participantes, idade e seus resultados no exame nacional francês de admissão ao 6º ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Assim que o estudo for publicado, os dados individuais dos participantes e os scripts de análise serão disponibilizados indefinidamente no repositório OSF do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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