Tester l'efficacité de deux interventions pour réduire l'hésitation à la vaccination chez les adolescents (Kidivax)
Interventions pour réduire l'hésitation à la vaccination chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé.
Les vaccins évitent actuellement plusieurs millions de décès chaque année et davantage de vies pourraient être sauvées si le recours à la vaccination augmentait. L’Organisation mondiale de la santé identifie l’hésitation à la vaccination comme l’une des dix menaces les plus importantes pour la santé mondiale et souligne l’importance de concevoir des interventions pour réduire l’hésitation à la vaccination. Les deux interventions les plus prometteuses reposent sur des messages consensuels, qui ont des effets solides mais limités, et sur des discussions interactives, qui ont des effets plus importants, mais sont difficiles à étendre. Les interventions en milieu scolaire destinées aux adolescents ont le potentiel de tirer le meilleur parti des deux types d’interventions. Les interventions qui ont lieu dans les écoles peuvent être menées sur des périodes plus longues (jusqu'à plusieurs heures) et sont mises en œuvre par une personne généralement digne de confiance et respectée (l'enseignant). De plus, intervenir pendant l’adolescence est particulièrement opportun puisque d’importants vaccins sont administrés à cet âge (notamment le vaccin contre le virus du papillome humain) et parce que les attitudes à l’égard de la vaccination à l’adolescence pourraient avoir un impact à long terme, comme c’est le cas pour d’autres attitudes liées à la santé.
Cette étude teste l'efficacité de deux interventions, une intervention pédagogique basée sur une messagerie consensuelle et une intervention chatbot conçue pour imiter une discussion interactive, sur des élèves français de 9e année.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves français de 9e année (équivalent à la "troisième")'
- Une classe par école
Critère d'exclusion:
- Je ne comprends pas le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention LAMAP
Les enseignants reçoivent deux séries d'activités, accompagnées d'un tutoriel. Les deux ensembles d'activités comprennent également des outils d'évaluation que les enseignants peuvent utiliser pour clarifier les objectifs de la leçon et évaluer les progrès d'apprentissage des élèves. La durée estimée de chaque série est de 5 heures. Les activités et les tutoriels ont été créés par des experts pédagogiques de la Fondation La Main à la pâte, une ONG dont le but est de favoriser l'enseignement des sciences. Les activités et tutoriels sont désormais disponibles gratuitement sur le site de La Main à la pâte. Les enseignants étaient libres de choisir de présenter la première ou la deuxième série d’activités, et de choisir le nombre d’activités à réaliser. La durée réelle de l'intervention variait donc d'une classe à l'autre, ce qui imite les conditions écologiques. Il était demandé aux enseignants de consacrer au moins une heure aux activités. Les activités LAMAP sont disponibles sur le référentiel OSF de l'expérience |
Deux activités créées par la fondation La Main à la Pate
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Expérimental: Intervention de chatbot
Les enseignants, puis les élèves reçoivent un lien vers un chatbot.
Ce chatbot est un agent conversationnel basique qui permet de répondre aux questions les plus courantes sur la vaccination.
Le chatbot est entièrement scénarisé, offrant aux utilisateurs un choix limité de questions à chaque étape.
Ces questions sont les plus fréquemment posées sur la vaccination chez les adolescents, sur la base de la littérature existante et des groupes de discussion menés par notre équipe.
Dans cette intervention, les enseignants seront invités à superviser l'utilisation du chatbot en classe.
Les élèves utiliseront le chatbot individuellement ou en groupe en fonction du nombre d'ordinateurs disponibles.
Les enseignants seront encouragés à conclure l’intervention par une discussion en classe.
Il sera demandé aux enseignants de consacrer environ une heure à cette intervention (utilisation du chatbot et discussion en classe).
Le texte complet du chatbot est disponible sur le référentiel OSF de l'expérience
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Un chatbot créé par notre équipe pour répondre aux questions les plus courantes sur la vaccination, à partir d'une revue de la littérature et de focus groupes.
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Aucune intervention: Contrôle
Dans le groupe témoin, les enseignants n’ont reçu aucun matériel supplémentaire et les élèves ont été exposés au programme standard.
Les enseignants du groupe témoin ont reçu le matériel après la fin de l'intervention.
Les professeurs de français proposent le plus souvent le cours sur la vaccination au cours de la dernière année du collège (l'équivalent de la 9e).
Le temps consacré à ce cours varie et peut être assez réduit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitude envers la vaccination
Délai: Jusqu'à 8 mois
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L'attitude des participants à l'égard de la vaccination a été mesurée comme l'accord moyen avec 4 questions mesurées sur une échelle de Likert à 7 points créée pour cette étude, allant de 1 - « Tout à fait en désaccord » à 7 - « Tout à fait d'accord », où un score plus élevé correspond à plus de attitudes positives à l’égard de la vaccination. "Les vaccins utilisés en France sont efficaces" "Les vaccins utilisés en France sont sûrs" "Les vaccins sont utiles car ils nous protègent des maladies dangereuses". "Il est important de se faire vacciner pour protéger les autres". Pour le questionnaire complet, consultez le référentiel OSF de l'expérience. Tous les résultats ont été évalués trois fois : avant que les enseignants reçoivent nos interventions (du 15 novembre au 12 décembre), au milieu de l'année scolaire (du 6 mars au 8 juin) et après que tous les enseignants aient utilisé nos interventions (du 11 mai au 23 juin). |
Jusqu'à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur la vaccination
Délai: Jusqu'à 8 mois
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La connaissance est mesurée comme le nombre moyen de réponses correctes à 11 questions Vrai ou Faux : "Les vaccins ne sont pas nécessaires, car les maladies peuvent être traitées par des médicaments (comme les antibiotiques)" "Sans vaccins, la variole existerait toujours" "L'efficacité des vaccins a été scientifiquement prouvée" "Les enfants seraient plus résistants s'ils n'en recevaient pas. "La vaccination peut provoquer certains troubles, comme l'autisme, la sclérose en plaques ou le diabète" "Si un enfant reçoit trop de vaccins à la fois, cela peut surcharger son système immunitaire" "Les produits chimiques contenus dans les vaccins ne sont pas dangereux" "La vaccination augmente le risque de développer des allergies" "Les vaccins sont injectés trop tôt, ce qui empêche les enfants de développer leur système immunitaire" "Les vaccins ne peuvent pas provoquer la maladie contre laquelle ils protègent" "Grâce aux progrès scientifiques, les scientifiques peuvent créer des vaccins avec moins d'effets secondaires" Comme tous les autres résultats d’apprentissage, les connaissances ont été évaluées trois fois au cours de l’année. |
Jusqu'à 8 mois
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Intention de se faire vacciner
Délai: Jusqu'à 8 mois
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L'intention de se faire vacciner est mesurée comme l'accord moyen avec 5 questions, mesurées sur une échelle de Likert à 7 points créée pour cette étude, allant de 1 - "Pas du tout d'accord" à 7 - "Tout à fait d'accord", où un score plus élevé correspond à un intention plus forte de se faire vacciner. "Si un vaccin contre une nouvelle maladie devenait disponible, je me ferais vacciner" "Si un vaccin contre le SIDA devenait disponible, je me ferais vacciner" "Si un vaccin contre le rhume devenait disponible, je me ferais vacciner" "Si un vaccin contre la gastro-entérite devenait disponible , je me ferais vacciner" "Si un vaccin contre certains cancers devenait disponible, je me ferais vacciner" Pour le questionnaire complet, voir le référentiel OSF de l'expérimentation Tous les résultats ont été évalués trois fois : avant que les enseignants reçoivent nos interventions (du 15 novembre au 12 décembre), au milieu de l'année scolaire (du 6 mars au 8 juin) et après que tous les enseignants aient utilisé nos interventions (du 11 mai au 23 juin). |
Jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Chercheur principal: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANR-21-SSMS-0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'arbre de discussion du chatbot, ainsi que les activités LAMAP, les formulaires de consentement, les questionnaires, les codes de randomisation et d'analyse seront mis à disposition en ligne sur le référentiel OSF.
Toutes les réponses consentantes des participants aux trois questionnaires seront anonymisées et mises à disposition en ligne.
Les covariables individuelles obtenues auprès du ministère français de l'Éducation nationale ne peuvent pas être mises en ligne, notamment les données sociodémographiques des parents, le sexe, l'âge des participants et leurs résultats à l'examen national français d'entrée en 6e année.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .