Testa effektiviteten av två insatser för att minska vaccinationstveksamheten bland ungdomar (Kidivax)
Interventioner för att minska vaccinationstveksamheten bland ungdomar: en randomiserad kontrollerad studie.
Vacciner förhindrar för närvarande flera miljoner dödsfall varje år och fler liv skulle kunna räddas om vaccinationsantaget ökar. Världshälsoorganisationen identifierar vaccinationstveksamhet som ett av de tio viktigaste hoten mot global hälsa och betonar vikten av att utarbeta insatser för att minska vaccinationstveksamheten. De två mest lovande insatserna förlitar sig på konsensusmeddelanden, som har robusta men små effekter, och interaktiv diskussion, som har större effekter, men är svår att skala upp. Skolbaserade insatser riktade till ungdomar har potential att göra det bästa av båda typerna av insatser. Insatser som sker i skolor kan genomföras över längre tidsperioder (upp till flera timmar) och rullas ut av en figur som vanligtvis är betrodd och respekterad (läraren). Dessutom är det särskilt lägligt att ingripa under tonåren eftersom viktiga vacciner ges i den åldern (främst vaccinet mot humant papillomvirus), och eftersom attityder till vaccination under tonåren kan ha en långvarig inverkan, vilket är fallet för andra hälsorelaterade attityder.
Denna studie testar effektiviteten av två interventioner, en pedagogisk intervention baserad på konsensusmeddelanden, och en chatbot-intervention utformad för att efterlikna interaktiva diskussioner, på franska elever i 9:e klass.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Franska elever i 9:e klass (motsvarande "troisième")'
- En klass per skola
Exklusions kriterier:
- Förstår inte franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LAMAP-intervention
Lärare får två uppsättningar aktiviteter, åtföljda av en handledning. Båda uppsättningarna av aktiviteter inkluderar också utvärderingsverktyg som lärare kan använda för att förtydliga lektionens mål och för att bedöma elevernas inlärningsframsteg. Den beräknade längden på varje set är 5 timmar. Aktiviteterna och handledningarna skapades av pedagogiska experter från Fondation La Main à la pâte, en icke-statlig organisation vars mål är att främja naturvetenskaplig utbildning. Aktiviteter och handledningar är nu fritt tillgängliga på La Main a la pâte-webbplatsen. Lärarna var fria att välja om de skulle presentera den första eller andra uppsättningen av aktiviteter och att välja hur många av aktiviteterna som skulle genomföras. Insatsens faktiska längd varierade alltså från ett klassrum till ett annat, vilket efterliknar ekologiska förhållanden. Lärarna ombads att ägna minst en timme åt aktiviteterna. LAMAP-aktiviteter finns tillgängliga på experimentets OSF-förråd |
Två aktiviteter skapade av La Main a la Pate-stiftelsen
|
|
Experimentell: Chatbot-intervention
Lärare, och sedan elever, får en länk till en chatbot.
Denna chatbot är en grundläggande samtalsagent som kan svara på de vanligaste frågorna om vaccination.
Chatboten är helt skriptad, vilket ger användarna ett begränsat urval av frågor i varje steg.
Dessa frågor är de vanligaste frågorna om vaccination hos ungdomar, baserat på befintlig litteratur och på fokusgrupper som genomförs av vårt team.
I denna intervention kommer lärare att bli ombedda att övervaka användningen av chatbot i klassen.
Eleverna kommer att använda chatboten antingen individuellt eller i grupp beroende på antalet tillgängliga datorer.
Lärare kommer att uppmuntras att avsluta interventionen med en klassdiskussion.
Lärare kommer att uppmanas att ägna ungefär en timme åt denna intervention (användning av chatbot och klassdiskussion).
Den fullständiga chatbottexten finns tillgänglig på experimentets OSF-förråd
|
En chatbot skapad av vårt team för att svara på de vanligaste frågorna om vaccination, baserat på en litteraturgenomgång och på fokusgrupper.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgruppen fick lärarna inget extramaterial och eleverna exponerades för standardläroplanen.
Lärare i kontrollgruppen fick materialet efter avslutad intervention.
Franska lärare erbjuder oftast kursen om vaccination under det sista året på mellanstadiet (motsvarande 9:e klass).
Tiden som spenderas på denna kurs varierar och kan vara ganska liten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd till vaccination
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Deltagarnas attityd till vaccination mättes som den genomsnittliga överensstämmelsen med 4 frågor uppmätt på en 7-gradig Likert-skala som skapats för denna studie, från 1 - "Instämmer helt och hållet" till 7 - "Instämmer helt", där ett högre betyg motsvarar mer positiva attityder till vaccination. "Vaccinerna som används i Frankrike är effektiva" "Vaccinerna som används i Frankrike är säkra" "Vacciner är användbara eftersom de skyddar oss från farliga sjukdomar". "Det är viktigt att vaccinera sig för att skydda andra". För hela frågeformuläret, se experimentets OSF-förråd. Alla resultat utvärderades tre gånger: innan lärare fick våra interventioner (15 november - 12 december), i mitten av läsåret (6 mars - 8 juni) och efter att alla lärare använde våra interventioner (11 maj - 23 juni). |
Upp till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om vaccination
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Kunskap mäts som det genomsnittliga antalet korrekta svar på 11 sant eller falskt frågor: "Vacciner är inte nödvändiga, eftersom sjukdomar kan behandlas med läkemedel (som antibiotika)" "Utan vacciner skulle smittkoppor fortfarande existera" "Effektiviteten av vacciner har bevisats vetenskapligt" "Barn skulle vara mer motståndskraftiga om de inte fick det många vacciner" "Vaccination kan orsaka vissa störningar, såsom autism, multipel skleros eller diabetes" "Om ett barn får för många vacciner på en gång kan det överbelasta deras immunförsvar" "Kemikalierna som ingår i vacciner är inte farliga" "Vaccinationen ökar risken att utveckla allergier" "Vacciner injiceras för tidigt, vilket hindrar barn från att bygga upp sitt immunförsvar" "Vaccin kan inte orsaka sjukdomen de skyddar mot" "Tack vare vetenskapliga framsteg kan forskare skapa vacciner med färre biverkningar" Liksom alla andra utfall har kunskapen utvärderats tre gånger under året. |
Upp till 8 månader
|
|
Avsikt att bli vaccinerad
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Avsikten att vaccineras mäts som den genomsnittliga överensstämmelsen med 5 frågor, mätt på en 7-gradig Likert-skala som skapats för denna studie, från 1 - "Instämmer helt och hållet" till 7 - "Instämmer helt", där en högre poäng motsvarar en starkare avsikt att bli vaccinerad. "Om ett vaccin mot en ny sjukdom blir tillgängligt skulle jag bli vaccinerad" "Om ett AIDS-vaccin blev tillgängligt skulle jag bli vaccinerat" "Om ett förkylningsvaccin blev tillgängligt skulle jag bli vaccinerat" "Om ett gastroenteritvaccin blev tillgängligt , jag skulle bli vaccinerad" "Om ett vaccin mot vissa cancerformer blev tillgängligt skulle jag bli vaccinerat" För hela frågeformuläret, se experimentets OSF-förråd Alla resultat utvärderades tre gånger: innan lärare fick våra interventioner (15 november - 12 december), i mitten av läsåret (6 mars - 8 juni) och efter att alla lärare använde våra interventioner (11 maj - 23 juni). |
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Huvudutredare: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANR-21-SSMS-0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Chatbot-diskussionsträdet, liksom LAMAP-aktiviteter, samtyckesformulär, frågeformulär, randomisering och analyskoder kommer att göras tillgängliga online på OSF-förrådet.
Alla samtyckande deltagares svar på de tre frågeformulären kommer att anonymiseras och göras tillgängliga online.
Individuella kovariater erhållna från det franska utbildningsministeriet kan inte göras tillgängliga online, vilket inkluderar föräldrars sociodemografi, deltagarnas kön, ålder och deras resultat på det franska nationella inträdesprovet för 6:e klass.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .