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测试两种干预措施减少青少年疫苗犹豫的有效性 (Kidivax)

2023年11月24日 更新者:Hugo Mercier、Centre National de la Recherche Scientifique, France

减少青少年疫苗犹豫的干预措施:随机对照试验。

目前,疫苗每年可预防数百万人死亡,如果增加疫苗接种率,可以挽救更多生命。 世界卫生组织将疫苗犹豫视为全球健康十大最重要的威胁之一,并强调制定干预措施以减少疫苗犹豫的重要性。 两种最有希望的干预措施依赖于共识消息传递,其效果强大但较小,以及互动讨论,其效果较大,但难以扩大规模。 针对青少年的基于学校的干预措施有可能充分利用这两种类型的干预措施。 在学校进行的干预可以持续较长时间(最多几个小时),并由通常值得信任和尊重的人物(教师)实施。 此外,在青春期进行干预尤其及时,因为重要的疫苗是在这个年龄接种的(尤其是人乳头瘤病毒疫苗),而且青春期对疫苗接种的态度可能会产生长期影响,就像其他健康相关的态度一样。

这项研究测试了两种干预措施的有效性,一种是基于共识消息的教学干预,另一种是旨在模仿互动讨论的聊天机器人干预措施,针对九年级法国学生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8590

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75005
        • Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 法国九年级学生(相当于“troisième”)'
  • 每校一个班

排除标准:

  • 不懂法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LAMAP干预

教师会收到两套活动,并附有教程。 两组活动还包括评估工具,教师可以使用评估工具来明确课程目标并评估学生的学习进度。 每组预计时长为 5 小时。活动和教程由 La Main à la pâte 基金会的教学专家创建,该基金会是一个非政府组织,其目标是促进科学教育。 现在,La Main a la pâte 网站上免费提供活动和教程。 教师可以自由选择是否展示第一组或第二组活动,以及选择进行多少活动。 因此,模拟生态条件的干预的实际长度因教室而异。 要求教师至少花一小时进行这些活动。

LAMAP 活动可在实验的 OSF 存储库中找到

La Main a la Pate 基金会发起的两项活动
实验性的:聊天机器人干预
教师和学生都会收到聊天机器人的链接。 该聊天机器人是一个基本的对话代理,可以回答有关疫苗接种的最常见问题。 聊天机器人完全是脚本化的,在每个阶段为用户提供有限的问题选择。 根据现有文献以及我们团队开展的焦点小组讨论,这些问题是有关青少年疫苗接种最常见的问题。 在这次干预中,教师将被要求监督课堂上聊天机器人的使用。 学生将根据可用计算机的数量单独或分组使用聊天机器人。 我们将鼓励教师通过课堂讨论来结束干预。 教师将被要求花大约一个小时进行这种干预(使用聊天机器人和课堂讨论)。 完整的聊天机器人文本可在实验的 OSF 存储库中找到
我们团队创建的聊天机器人,根据文献综述和焦点小组来回答有关疫苗接种的最常见问题。
无干预:控制
在对照组中,教师没有收到任何额外的材料,学生则接触标准课程。 对照组的教师在干预结束后收到了材料。 法国教师最常在中学最后一年(相当于九年级)开设疫苗接种课程。 花在这门课程上的时间各不相同,而且可能很小。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对疫苗接种的态度
大体时间:长达 8 个月

参与者对疫苗接种的态度是根据为本研究创建的 7 点李克特量表测量的 4 个问题的平均同意程度来衡量的,范围从 1 - “完全不同意”到 7 - “完全同意”,分数越高,代表越多对疫苗接种的积极态度。

“法国使用的疫苗是有效的”“法国使用的疫苗是安全的”“疫苗很有用,因为它们可以保护我们免受危险疾病的侵害”。 “接种疫苗对于保护他人非常重要”。 有关完整的调查问卷,请参阅实验的 OSF 存储库。

所有结果均评估三次:教师接受我们的干预措施之前(11 月 15 日 - 12 月 12 日)、学年中期(3 月 6 日 - 6 月 8 日)以及所有教师使用我们的干预措施之后(5 月 11 日 - 6 月 23 日)。

长达 8 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种知识
大体时间:长达 8 个月

知识的衡量标准是 11 个对错题的正确答案的平均数:

“疫苗不是必须的,因为疾病可以通过药物(如抗生素)来治疗” “没有疫苗,天花仍然存在” “疫苗的有效性已被科学证明” “如果不接种疫苗,孩子的抵抗力会更强”许多疫苗” “疫苗接种会导致某些疾病,例如自闭症、多发性硬化症或糖尿病” “如果儿童一次接种过多疫苗,可能会使他们的免疫系统超负荷” “疫苗中包含的化学物质并不危险” “疫苗接种会增加发生过敏的风险”“过早注射疫苗,这会阻碍儿童建立免疫系统”“疫苗不会引起他们所预防的疾病”“由于科学的进步,科学家可以创造出副作用更少的疫苗”

与所有其他结果一样,知识在一年内进行了三次评估。

长达 8 个月
接种疫苗的意愿
大体时间:长达 8 个月

接种疫苗的意愿以 5 个问题的平均同意程度来衡量,采用为本研究创建的 7 分李克特量表进行衡量,范围从 1 - “完全不同意”到 7 - “完全同意”,其中较高的分数对应于更强烈的接种疫苗的意愿。

“如果出现新疾病的疫苗,我会接种疫苗” “如果出现艾滋病疫苗,我会接种疫苗” “如果出现普通感冒疫苗,我会接种疫苗” “如果出现胃肠炎疫苗” ,我会接种疫苗”“如果某些癌症的疫苗可用,我会接种疫苗”有关完整的调查问卷,请参阅实验的 OSF 存储库

所有结果均评估三次:教师接受我们的干预措施之前(11 月 15 日 - 12 月 12 日)、学年中期(3 月 6 日 - 6 月 8 日)以及所有教师使用我们的干预措施之后(5 月 11 日 - 6 月 23 日)。

长达 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hugo Mercier, PhD、Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
  • 首席研究员:Coralie Chevallier, PhD、Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月23日

研究完成 (实际的)

2023年6月23日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月24日

首次发布 (估计的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月24日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANR-21-SSMS-0006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

聊天机器人讨论树以及 LAMAP 活动、同意书、调查问卷、随机化和分析代码将在 OSF 存储库上在线提供。

所有同意的参与者对三份问卷的回答都将匿名并在网上提供。

从法国教育部获得的个人协变量无法在线提供,其中包括父母的社会人口统计数据、参与者的性别、年龄以及法国国家六年级入学考试的成绩。

IPD 共享时间框架

研究发表后,个人参与者的数据和分析脚本将在该研究的 OSF 存储库中无限期地提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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