Afprøvning af effektiviteten af to interventioner for at mindske tøven med vacciner blandt unge (Kidivax)
Interventioner for at reducere vaccinationstøven blandt unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Vacciner forhindrer i øjeblikket flere millioner dødsfald hvert år, og flere liv kan reddes, hvis vaccinationsforbruget øges. Verdenssundhedsorganisationen identificerer tøven med vacciner som en af de ti vigtigste trusler mod global sundhed og understreger vigtigheden af at udtænke interventioner for at reducere tøven med vacciner. De to mest lovende interventioner er afhængige af konsensusmeddelelser, som har robuste, men små effekter, og interaktiv diskussion, som har større effekter, men som er svære at skalere op. Skolebaserede indsatser rettet mod unge har potentiale til at få det bedste ud af begge typer indsatser. Interventioner, der finder sted i skolerne, kan gennemføres over længere perioder (op til flere timer) og rulles ud af en figur, der typisk er tillid til og respekteret (læreren). Desuden er det særligt aktuelt at gribe ind i ungdomsårene, da vigtige vacciner afgives i den alder (især den humane papillomavirus-vaccine), og fordi holdninger til vaccination i ungdomsårene kan have en langvarig indvirkning, som det er tilfældet for andre sundhedsrelaterede holdninger.
Denne undersøgelse tester effektiviteten af to interventioner, en pædagogisk intervention baseret på konsensusbeskeder og en chatbot-intervention designet til at efterligne interaktiv diskussion på franske elever i 9. klasse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Franske elever i 9. klasse (svarende til "troisième")'
- En klasse pr. skole
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LAMAP intervention
Lærere modtager to sæt aktiviteter, ledsaget af en vejledning. Begge sæt aktiviteter omfatter også evalueringsværktøjer, som lærere kan bruge til at tydeliggøre lektionens mål og til at vurdere elevernes læringsfremskridt. Den estimerede længde af hvert sæt er 5 timer. Aktiviteterne og tutorials blev skabt af pædagogiske eksperter fra Fondation La Main à la pâte, en NGO, hvis mål er at fremme naturvidenskabelig uddannelse. Aktiviteter og vejledninger er nu gratis tilgængelige på La Main a la pâte-webstedet. Lærerne kunne frit vælge, om de ville præsentere det første eller det andet sæt aktiviteter, og at vælge, hvor mange af aktiviteterne, der skulle gennemføres. Den faktiske længde af interventionen varierede således fra det ene klasseværelse til det andet, hvilket efterligner økologiske forhold. Lærerne blev bedt om at afsætte mindst en time til aktiviteterne. LAMAP-aktiviteter er tilgængelige på eksperimentets OSF-lager |
To aktiviteter skabt af La Main a la Pate-fonden
|
|
Eksperimentel: Chatbot-intervention
Lærere og derefter elever modtager et link til en chatbot.
Denne chatbot er en grundlæggende samtaleagent, der kan besvare de mest almindelige spørgsmål om vaccination.
Chatbotten er fuldstændig scriptet, hvilket giver brugerne et begrænset udvalg af spørgsmål på hvert trin.
Disse spørgsmål er de oftest stillede spørgsmål om vaccination hos unge, baseret på eksisterende litteratur og på fokusgrupper udført af vores team.
I denne intervention vil lærerne blive bedt om at overvåge brugen af chatbotten i klassen.
Eleverne vil bruge chatbotten enten individuelt eller i grupper afhængigt af antallet af tilgængelige computere.
Lærere vil blive opfordret til at afslutte interventionen med en klassediskussion.
Lærerne vil blive bedt om at afsætte omkring en time til denne intervention (brug af chatbot og klassediskussion).
Den fulde chatbot-tekst er tilgængelig på eksperimentets OSF-lager
|
En chatbot skabt af vores team til at besvare de mest almindelige spørgsmål om vaccination, baseret på en litteraturgennemgang og på fokusgrupper.
|
|
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen fik lærerne ikke tilsendt ekstra materialer, og eleverne blev udsat for standardpensum.
Lærerne i kontrolgruppen modtog materialet efter endt intervention.
Fransklærere tilbyder oftest kurset om vaccination i løbet af det sidste år af mellemskolen (svarende til 9. klasse).
Tiden brugt på dette kursus varierer og kan være ret lille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til vaccination
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Deltagernes holdning til vaccination blev målt som den gennemsnitlige overensstemmelse med 4 spørgsmål målt på en 7-punkts Likert-skala, der blev oprettet til denne undersøgelse, der spænder fra 1 - "Fuldstændig uenig" til 7 - "Helt enig", hvor en højere score svarer til mere positive holdninger til vaccination. "Vaccinerne, der bruges i Frankrig, er effektive" "Vaccinerne, der bruges i Frankrig, er sikre" "Vacciner er nyttige, fordi de beskytter os mod farlige sygdomme". "Det er vigtigt at blive vaccineret for at beskytte andre". For det fulde spørgeskema, se eksperimentets OSF-lager. Alle resultater blev vurderet tre gange: før lærerne modtog vores interventioner (15. november - 12. december), midt i skoleåret (6. marts - 8. juni), og efter at alle lærere brugte vores interventioner (11. maj - 23. juni). |
Op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om vaccination
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Viden måles som det gennemsnitlige antal rigtige svar på 11 sande eller falske spørgsmål: "Vacciner er ikke nødvendige, da sygdomme kan behandles med lægemidler (såsom antibiotika)" "Uden vacciner ville kopper stadig eksistere" "Effektiviteten af vacciner er videnskabeligt bevist" "Børn ville være mere modstandsdygtige, hvis de ikke fik det mange vacciner" "Vaccination kan forårsage visse lidelser, såsom autisme, dissemineret sklerose eller diabetes" "Hvis et barn får for mange vacciner på én gang, kan det overbelaste deres immunsystem" "Kemikalierne i vacciner er ikke farlige" "Vaccination stiger risikoen for at udvikle allergi" "Vacciner injiceres for tidligt, hvilket forhindrer børn i at opbygge deres immunforsvar" "Vacciner kan ikke forårsage den sygdom, de beskytter mod" "Takket være videnskabelige fremskridt kan forskerne skabe vacciner med færre bivirkninger" Som alle andre resultater blev viden vurderet tre gange i løbet af året. |
Op til 8 måneder
|
|
Intention om at blive vaccineret
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Intention om at blive vaccineret måles som den gennemsnitlige overensstemmelse med 5 spørgsmål, målt på en 7-punkts Likert-skala oprettet til denne undersøgelse, der spænder fra 1 - "Fuldstændig uenig" til 7 - "Helt enig", hvor en højere score svarer til en stærkere hensigt om at blive vaccineret. "Hvis en vaccine mod en ny sygdom bliver tilgængelig, ville jeg blive vaccineret" "Hvis en AIDS-vaccine blev tilgængelig, ville jeg blive vaccineret" "Hvis en forkølelsesvaccine blev tilgængelig, ville jeg blive vaccineret" "Hvis en gastroenteritis-vaccine blev tilgængelig , jeg ville blive vaccineret" "Hvis en vaccine mod visse kræftformer blev tilgængelig, ville jeg blive vaccineret" For det fulde spørgeskema, se eksperimentets OSF-lager Alle resultater blev vurderet tre gange: før lærerne modtog vores interventioner (15. november - 12. december), midt i skoleåret (6. marts - 8. juni), og efter at alle lærere brugte vores interventioner (11. maj - 23. juni). |
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Ledende efterforsker: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANR-21-SSMS-0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Chatbot-diskussionstræet samt LAMAP-aktiviteter, samtykkeformularer, spørgeskemaer, randomiserings- og analysekoder vil blive gjort tilgængelige online på OSF-lageret.
Alle samtykkende deltageres svar på de tre spørgeskemaer vil blive anonymiseret og gjort tilgængelige online.
Individuelle kovariater opnået fra det franske undervisningsministerium kan ikke gøres tilgængelige online, hvilket inkluderer forældres sociodemografi, deltagernes køn, alder og deres resultater på den franske nationale 6. klasses optagelsesprøve.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .