Két olyan beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amelyek csökkentik a serdülők körében az oltással való tétovázást (Kidivax)
Beavatkozások a serdülők vakcinával való tétovázásának csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vakcinák jelenleg évente több millió halálesetet akadályoznak meg, és több életet lehetne megmenteni, ha az oltások száma nő. Az Egészségügyi Világszervezet az oltással való tétovázást a világ egészségét fenyegető tíz legfontosabb fenyegetés egyikeként azonosítja, és hangsúlyozza az oltással való tétovázás csökkentését célzó beavatkozások kidolgozásának fontosságát. A két legígéretesebb beavatkozás a konszenzusos üzenetküldésre támaszkodik, amelynek robusztus, de csekély hatásai vannak, és az interaktív megbeszélésen, amelynek nagyobb hatásai vannak, de nehezen bővíthető. A serdülőket célzó iskolai beavatkozások mindkét típusú beavatkozásból a legjobbat kihozhatják. Az iskolákban végbemenő beavatkozások hosszabb ideig (akár több órán keresztül) is végrehajthatók, és egy jellemzően megbízott és tisztelt személy (a tanár) hajtja végre azokat. Ezen túlmenően a serdülőkorban történő beavatkozás különösen időszerű, mivel ebben az életkorban fontos védőoltásokat adnak be (leginkább a humán papillomavírus elleni védőoltást), és mivel a serdülőkorban a vakcinázással kapcsolatos attitűdök hosszan tartó hatást gyakorolhatnak, akárcsak más egészséggel kapcsolatos attitűdök esetében.
Ez a tanulmány két beavatkozás hatékonyságát teszteli, egy konszenzusos üzenetküldésen alapuló pedagógiai beavatkozást és egy interaktív beszélgetést utánzó chatbot-beavatkozást 9. osztályos francia tanulókon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia 9. osztályos tanulók (egyenértékű a "troisième" szóval)"
- Iskolánként egy osztály
Kizárási kritériumok:
- Nem értesz franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LAMAP beavatkozás
A tanárok két tevékenységcsoportot kapnak, egy oktatóanyag kíséretében. Mindkét tevékenységcsoport tartalmaz értékelési eszközöket is, amelyek segítségével a tanárok tisztázhatják az óra céljait és értékelhetik a tanulók tanulási előrehaladását. Az egyes készletek becsült hossza 5 óra. A tevékenységeket és az oktatóanyagokat a Fondation La Main à la pâte pedagógiai szakértői készítették el, egy civil szervezet, amelynek célja a természettudományos oktatás elősegítése. A tevékenységek és az oktatóanyagok mostantól ingyenesen elérhetők a La Main a la pâte weboldalán. A tanárok szabadon választhattak, hogy az első vagy a második tevékenységsort mutatják be, és megválaszthatták, hogy hány tevékenységet végezzenek. A beavatkozás tényleges hossza tehát osztályonként változott, ami az ökológiai viszonyokat utánozza. A tanárokat arra kérték, hogy legalább egy órát szánjanak a tevékenységekre. A LAMAP tevékenységek elérhetők a kísérlet OSF adattárában |
Két tevékenység, amelyet a La Main a la Pate alapítvány hozott létre
|
|
Kísérleti: Chatbot beavatkozás
A tanárok, majd a tanulók linket kapnak egy chatbotra.
Ez a chatbot egy alapvető beszélgetőpartner, amely választ tud adni a védőoltással kapcsolatos leggyakoribb kérdésekre.
A chatbot teljes egészében forgatókönyvvel rendelkezik, így a felhasználóknak korlátozott számú kérdést kínálnak minden szakaszban.
Ezek a leggyakrabban felmerülő kérdések a serdülőkorúak vakcinázásával kapcsolatban, a meglévő szakirodalom és a csapatunk által vezetett fókuszcsoportok alapján.
Ebben a beavatkozásban a tanárokat arra kérik, hogy felügyeljék a chatbot használatát az órán.
A tanulók a rendelkezésre álló számítógépek számától függően egyénileg vagy csoportosan használják a chatbotot.
A tanárokat arra ösztönzik, hogy a beavatkozást egy órai beszélgetéssel fejezzék be.
A tanároknak körülbelül egy órát kell szánniuk erre a beavatkozásra (a chatbot használata és az osztálybeszélgetés).
A chatbot teljes szövege elérhető a kísérlet OSF-tárában
|
Csapatunk által létrehozott chatbot, hogy megválaszolja a leggyakoribb oltással kapcsolatos kérdéseket, irodalmi áttekintés és fókuszcsoportok alapján.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban a tanároknak nem küldtek extra anyagokat, és a tanulók megismerkedtek a standard tananyaggal.
A kontrollcsoport tanárai a beavatkozás befejezése után kapták meg az anyagot.
A francia tanárok leggyakrabban a középiskola utolsó évében (a 9. osztálynak megfelelő) ajánlják fel a vakcinázásról szóló tanfolyamot.
A tanfolyamon eltöltött idő változó, és meglehetősen rövid is lehet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáállás az oltáshoz
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A résztvevők oltással kapcsolatos attitűdjét az átlagos egyetértésben mértük 4 kérdéssel, amelyet egy 7 pontos Likert-skálán mértek, amely ehhez a vizsgálathoz készült, 1 - "Teljesen nem értek egyet" és 7 - "Teljesen egyetértek" között, ahol a magasabb pontszám többnek felel meg. pozitív hozzáállás a vakcinázáshoz. "A Franciaországban használt vakcinák hatékonyak" "A Franciaországban használt vakcinák biztonságosak" "A vakcinák hasznosak, mert megvédenek minket a veszélyes betegségektől". "Fontos az oltás mások védelme érdekében." A teljes kérdőívet lásd a kísérlet OSF adattárában. Minden eredményt háromszor értékeltek: mielőtt a tanárok megkapták volna a beavatkozásunkat (november 15. - december 12.), a tanév közepén (március 6. - június 8.), és miután minden tanár igénybe vette beavatkozásainkat (május 11. - június 23.). |
Akár 8 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltással kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A tudást a 11 igaz vagy hamis kérdésre adott helyes válaszok átlagos számában mérjük: "Vakcinák nem szükségesek, mivel a betegségek gyógyszerekkel (például antibiotikumokkal) kezelhetők" "Vakcinák nélkül a himlő továbbra is létezne" "A védőoltások hatékonysága tudományosan igazolt" "A gyerekek ellenállóbbak lennének, ha nem kapnának ilyet sok oltóanyag" "A védőoltás bizonyos rendellenességeket okozhat, például autizmust, szklerózis multiplexet vagy cukorbetegséget" "Ha egy gyermek túl sok oltást kap egyszerre, az túlterhelheti az immunrendszerét" "A vakcinákban lévő vegyszerek nem veszélyesek" "Növekszik az oltások száma" az allergia kialakulásának kockázata" "A védőoltásokat túl korán adják be, ami megakadályozza, hogy a gyerekek immunrendszerüket kiépítsék" "A vakcinák nem okozhatják azt a betegséget, amely ellen védenek" "A tudományos fejlődésnek köszönhetően a tudósok kevesebb mellékhatással járó oltóanyagokat készíthetnek" Mint minden más eredményt, a tudást háromszor értékelték az év során. |
Akár 8 hónapig
|
|
Védőoltás szándéka
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Az oltási szándékot az 5 kérdésből álló átlagos egyetértésben mérjük, a jelen vizsgálathoz létrehozott 7 pontos Likert-skálán mérve, amely 1 - "Teljesen nem értek egyet" és 7 - "Teljesen egyetértek" között mozog, ahol a magasabb pontszám megfelel erősebb az oltási szándék. "Ha elérhetővé válik egy új betegség elleni védőoltás, beoltatnám" "Ha elérhetővé válna AIDS elleni védőoltás, beoltatnám" "Ha elérhetővé válna a megfázás elleni védőoltás, beoltatnék" "Ha elérhetővé válna a gyomor-bélhurut elleni védőoltás , beoltanám" "Ha elérhetővé válna bizonyos daganatos betegségek elleni védőoltás, beoltanám" A teljes kérdőívet lásd a kísérlet OSF adattárában Minden eredményt háromszor értékeltek: mielőtt a tanárok megkapták volna a beavatkozásunkat (november 15. - december 12.), a tanév közepén (március 6. - június 8.), és miután minden tanár igénybe vette beavatkozásainkat (május 11. - június 23.). |
Akár 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Kutatásvezető: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANR-21-SSMS-0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A chatbot vitafát, valamint a LAMAP-tevékenységeket, beleegyezési űrlapokat, kérdőíveket, randomizációs és elemzési kódokat online elérhetővé teszik az OSF adattárán.
A három kérdőívre adott valamennyi beleegyező résztvevő válaszát anonimizáljuk, és online elérhetővé teszik.
A francia oktatási minisztériumtól kapott egyéni kovariánsokat nem lehet online elérhetővé tenni, amelyek tartalmazzák a szülők szociodemográfiai adatait, a résztvevők nemét, életkorát és a francia nemzeti 6. osztályos felvételi vizsgán elért eredményeiket.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .