Tester effektiviteten av to intervensjoner for å redusere vaksinasjonsnøling blant ungdom (Kidivax)
Intervensjoner for å redusere vaksinenøling blant ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse.
Vaksiner forhindrer i dag flere millioner dødsfall hvert år, og flere liv kan reddes hvis vaksinasjonstilgangen øker. Verdens helseorganisasjon identifiserer vaksinenøling som en av de ti viktigste truslene mot global helse og understreker viktigheten av å utforme intervensjoner for å redusere vaksinenøling. De to mest lovende intervensjonene er avhengige av konsensusmeldinger, som har robuste, men små effekter, og interaktiv diskusjon, som har større effekter, men som er vanskelig å skalere opp. Skolebaserte intervensjoner rettet mot ungdom har potensial til å gjøre det beste ut av begge typer intervensjoner. Intervensjoner som finner sted på skolene kan gjennomføres over lengre perioder (opptil flere timer) og rulles ut av en figur som vanligvis er tillitsfull og respektert (læreren). Dessuten er det spesielt betimelig å gripe inn i ungdomsårene siden viktige vaksiner leveres i den alderen (særlig vaksinen mot humant papillomavirus), og fordi holdninger til vaksinasjon i ungdomsårene kan ha en langvarig innvirkning, slik tilfellet er for andre helserelaterte holdninger.
Denne studien tester effektiviteten av to intervensjoner, en pedagogisk intervensjon basert på konsensusmeldinger, og en chatbot-intervensjon designet for å etterligne interaktiv diskusjon, på franske elever i 9. klasse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Franske elever i 9. klasse (tilsvarer "troisième")'
- En klasse per skole
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LAMAP intervensjon
Lærere får to sett med aktiviteter, ledsaget av en veiledning. Begge aktivitetssettene inkluderer også evalueringsverktøy som lærere kan bruke for å tydeliggjøre målene for leksjonen og vurdere elevenes læringsfremgang. Den estimerte lengden på hvert sett er 5 timer. Aktivitetene og veiledningene ble laget av pedagogiske eksperter fra Fondation La Main à la pâte, en frivillig organisasjon som har som mål å fremme vitenskapelig utdanning. Aktiviteter og opplæringsprogrammer er nå fritt tilgjengelig på La Main a la pâte-nettstedet. Lærerne kunne fritt velge om de skulle presentere det første eller andre settet med aktiviteter, og velge hvor mange av aktivitetene de skulle gjennomføre. Den faktiske lengden på intervensjonen varierte dermed fra et klasserom til et annet, noe som etterligner økologiske forhold. Lærerne ble bedt om å bruke minst én time til aktivitetene. LAMAP-aktiviteter er tilgjengelige på eksperimentets OSF-lager |
To aktiviteter laget av La Main a la Pate-stiftelsen
|
|
Eksperimentell: Chatbot-intervensjon
Lærere, og deretter elever, mottar en lenke til en chatbot.
Denne chatboten er en grunnleggende samtaleagent som kan svare på de vanligste spørsmålene om vaksinasjon.
Chatboten er fullstendig skriptet, og gir brukerne et begrenset utvalg av spørsmål på hvert trinn.
Disse spørsmålene er de vanligste spørsmålene om vaksinasjon hos ungdom, basert på eksisterende litteratur og fokusgrupper utført av teamet vårt.
I denne intervensjonen vil lærerne bli bedt om å overvåke bruken av chatboten i klassen.
Elevene vil bruke chatboten enten individuelt eller i grupper avhengig av antall tilgjengelige datamaskiner.
Lærere vil bli oppfordret til å avslutte intervensjonen med en klassediskusjon.
Lærere vil bli bedt om å bruke omtrent én time til denne intervensjonen (bruk av chatbot og klassediskusjon).
Den fullstendige chatbot-teksten er tilgjengelig på eksperimentets OSF-lager
|
En chatbot laget av teamet vårt for å svare på de vanligste spørsmålene om vaksinasjon, basert på en litteraturgjennomgang og på fokusgrupper.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen fikk lærerne ikke tilsendt noe ekstramateriell, og elevene ble eksponert for standardpensum.
Lærere i kontrollgruppen mottok materialet etter endt intervensjon.
Fransklærere tilbyr oftest kurset om vaksinasjon i løpet av det siste året på ungdomsskolen (tilsvarer 9. klasse).
Tid brukt på dette kurset varierer og kan være ganske liten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Deltakernes holdning til vaksinasjon ble målt som gjennomsnittlig samsvar med 4 spørsmål målt på en 7-punkts Likert-skala laget for denne studien, fra 1 - "Helt uenig" til 7 - "Helt enig", der en høyere poengsum tilsvarer mer positive holdninger til vaksinasjon. "Vaksinene som brukes i Frankrike er effektive" "Vaksinene som brukes i Frankrike er trygge" "Vaksiner er nyttige fordi de beskytter oss mot farlige sykdommer". "Det er viktig å vaksinere seg for å beskytte andre". For hele spørreskjemaet, se eksperimentets OSF-lager. Alle utfall ble vurdert tre ganger: før lærerne mottok intervensjonene våre (15. november – 12. desember), midt i skoleåret (6. mars – 8. juni), og etter at alle lærerne brukte intervensjonene våre (11. mai – 23. juni). |
Inntil 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Kunnskap måles som gjennomsnittlig antall riktige svar på 11 sanne eller usanne spørsmål: "Vaksiner er ikke nødvendig, siden sykdommer kan behandles med legemidler (som antibiotika)" "Uten vaksiner ville kopper fortsatt eksistere" "Effektiviteten til vaksiner er vitenskapelig bevist" "Barn ville vært mer motstandsdyktige hvis de ikke fikk det mange vaksiner" "Vaksinasjon kan forårsake visse lidelser, som autisme, multippel sklerose eller diabetes" "Hvis et barn får for mange vaksiner på en gang, kan det overbelaste immunsystemet" "Kjemikaliene som inngår i vaksiner er ikke farlige" "Vaksinasjonen øker risikoen for å utvikle allergi" "Vaksiner injiseres for tidlig, noe som hindrer barn i å bygge opp immunforsvaret" "Vaksiner kan ikke forårsake sykdommen de beskytter mot" "Takket være vitenskapelige fremskritt kan forskere lage vaksiner med færre bivirkninger" Som alle andre utfall ble kunnskap vurdert tre ganger i løpet av året. |
Inntil 8 måneder
|
|
Intensjon om å bli vaksinert
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Intensjon om å bli vaksinert måles som gjennomsnittlig samsvar med 5 spørsmål, målt på en 7-punkts Likert-skala laget for denne studien, som strekker seg fra 1 - "Helt uenig" til 7 - "Helt enig", der en høyere poengsum tilsvarer en sterkere intensjon om å bli vaksinert. "Hvis en vaksine for en ny sykdom blir tilgjengelig, vil jeg bli vaksinert" "Hvis en AIDS-vaksine ble tilgjengelig, ville jeg bli vaksinert" "Hvis en forkjølelsesvaksine ble tilgjengelig, ville jeg vaksinert meg" "Hvis en gastroenteritt-vaksine ble tilgjengelig , jeg ville bli vaksinert" "Hvis en vaksine for visse kreftformer ble tilgjengelig, ville jeg bli vaksinert" For hele spørreskjemaet, se eksperimentets OSF-lager Alle utfall ble vurdert tre ganger: før lærerne mottok intervensjonene våre (15. november – 12. desember), midt i skoleåret (6. mars – 8. juni), og etter at alle lærerne brukte intervensjonene våre (11. mai – 23. juni). |
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Hovedetterforsker: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANR-21-SSMS-0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Chatbot-diskusjonstreet, samt LAMAP-aktiviteter, samtykkeskjemaer, spørreskjemaer, randomisering og analysekoder vil bli gjort tilgjengelig online på OSF-depotet.
Alle samtykkende deltakeres svar på de tre spørreskjemaene vil anonymiseres og gjøres tilgjengelig online.
Individuelle kovariater hentet fra det franske utdanningsdepartementet kan ikke gjøres tilgjengelig på nettet, som inkluderer foreldres sosiodemografi, deltakernes kjønn, alder og deres resultater på den franske nasjonale opptaksprøven i 6. klasse.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .