- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155877
Testare l’efficacia di due interventi per ridurre l’esitazione vaccinale tra gli adolescenti (Kidivax)
Interventi per ridurre l'esitazione vaccinale tra gli adolescenti: uno studio controllato randomizzato.
I vaccini attualmente prevengono diversi milioni di decessi ogni anno e più vite potrebbero essere salvate se aumentasse la diffusione delle vaccinazioni. L’Organizzazione Mondiale della Sanità identifica l’esitazione vaccinale come una delle dieci minacce più importanti per la salute globale e sottolinea l’importanza di ideare interventi per ridurre l’esitazione vaccinale. I due interventi più promettenti si basano sulla messaggistica di consenso, che ha effetti robusti ma piccoli, e sulla discussione interattiva, che ha effetti più ampi, ma è difficile da ampliare. Gli interventi scolastici rivolti agli adolescenti hanno il potenziale per trarre il meglio da entrambi i tipi di interventi. Gli interventi che si svolgono nelle scuole possono essere condotti per periodi di tempo più lunghi (fino a diverse ore) e sono attuati da una figura tipicamente fidata e rispettata (l'insegnante). Inoltre, intervenire durante l’adolescenza è particolarmente opportuno poiché a quell’età vengono somministrati vaccini importanti (in particolare il vaccino contro il papilloma virus umano) e perché gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione durante l’adolescenza potrebbero avere un impatto a lungo termine, come nel caso di altri atteggiamenti legati alla salute.
Questo studio testa l'efficacia di due interventi, un intervento pedagogico basato sulla messaggistica di consenso e un intervento di chatbot progettato per imitare la discussione interattiva, sugli alunni francesi del 9° anno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti francesi del 9° anno (equivalente a "troisième")'
- Una classe per scuola
Criteri di esclusione:
- Non capisco il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento LAMAP
Gli insegnanti ricevono due serie di attività, accompagnate da un tutorial. Entrambi i gruppi di attività includono anche strumenti di valutazione che gli insegnanti possono utilizzare per chiarire gli obiettivi della lezione e valutare i progressi di apprendimento degli alunni. La durata stimata di ogni set è di 5 ore. Le attività e i tutorial sono stati creati da esperti pedagogici della Fondation La Main à la pâte, una ONG il cui obiettivo è promuovere l'educazione scientifica. Attività e tutorial sono ora disponibili gratuitamente sul sito web La Main a la pâte. Gli insegnanti erano liberi di scegliere se presentare la prima o la seconda serie di attività e di scegliere quante attività condurre. La durata effettiva dell'intervento variava quindi da una classe all'altra, il che imita le condizioni ecologiche. Agli insegnanti è stato chiesto di dedicare almeno un'ora alle attività. Le attività LAMAP sono disponibili nel repository OSF dell'esperimento |
Due attività ideate dalla fondazione La Main a la Pate
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Sperimentale: Intervento del chatbot
Gli insegnanti, e poi gli alunni, ricevono un collegamento a un chatbot.
Questo chatbot è un agente conversazionale di base in grado di rispondere alle domande più comuni sulla vaccinazione.
Il chatbot è interamente programmato, fornendo agli utenti una scelta limitata di domande in ogni fase.
Queste domande sono quelle più comunemente sollevate sulla vaccinazione negli adolescenti, sulla base della letteratura esistente e dei focus group condotti dal nostro team.
In questo intervento, agli insegnanti verrà chiesto di supervisionare l'uso del chatbot in classe.
Gli alunni utilizzeranno il chatbot individualmente o in gruppi a seconda del numero di computer disponibili.
Gli insegnanti saranno incoraggiati a concludere l'intervento con una discussione in classe.
A questo intervento (utilizzo del chatbot e discussione in classe) verrà chiesto ai docenti di dedicare circa un'ora.
Il testo completo del chatbot è disponibile nel repository OSF dell'esperimento
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Un chatbot creato dal nostro team per rispondere alle domande più comuni sulla vaccinazione, sulla base di una revisione della letteratura e di focus group.
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Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, agli insegnanti non è stato inviato alcun materiale aggiuntivo e gli alunni sono stati esposti al curriculum standard.
Gli insegnanti del gruppo di controllo hanno ricevuto il materiale dopo la fine dell'intervento.
Gli insegnanti francesi offrono più comunemente il corso sulla vaccinazione durante l'ultimo anno della scuola media (l'equivalente del 9° anno).
Il tempo trascorso in questo corso varia e può essere piuttosto breve.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamento nei confronti della vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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L'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della vaccinazione è stato misurato come accordo medio con 4 domande misurate su una scala Likert a 7 punti creata per questo studio, che va da 1 - "Completamente in disaccordo" a 7 - "Totalmente d'accordo", dove un punteggio più alto corrisponde a più atteggiamenti positivi nei confronti della vaccinazione. "I vaccini usati in Francia sono efficaci" "I vaccini usati in Francia sono sicuri" "I vaccini sono utili perché ci proteggono da malattie pericolose". "È importante vaccinarsi per proteggere gli altri". Per il questionario completo, vedere il repository OSF dell'esperimento. Tutti i risultati sono stati valutati tre volte: prima che gli insegnanti ricevessero i nostri interventi (15 novembre - 12 dicembre), a metà anno scolastico (6 marzo - 8 giugno) e dopo che tutti gli insegnanti hanno utilizzato i nostri interventi (11 maggio - 23 giugno). |
Fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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La conoscenza viene misurata come il numero medio di risposte corrette a 11 domande Vero o Falso: "I vaccini non sono necessari, poiché le malattie possono essere curate con farmaci (come gli antibiotici)" "Senza vaccini il vaiolo esisterebbe ancora" "L'efficacia dei vaccini è stata scientificamente provata" "I bambini sarebbero più resistenti se non li ricevessero molti vaccini" "La vaccinazione può causare alcuni disturbi, come l'autismo, la sclerosi multipla o il diabete" "Se un bambino riceve troppi vaccini contemporaneamente, può sovraccaricare il suo sistema immunitario" "Le sostanze chimiche incluse nei vaccini non sono pericolose" "Le vaccinazioni aumentano il rischio di sviluppare allergie" "I vaccini vengono iniettati troppo presto, il che impedisce ai bambini di sviluppare il loro sistema immunitario" "I vaccini non possono causare la malattia da cui proteggono" "Grazie ai progressi scientifici, gli scienziati possono creare vaccini con minori effetti collaterali" Come tutti gli altri risultati, la conoscenza è stata valutata tre volte durante l’anno. |
Fino a 8 mesi
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Intenzione di vaccinarsi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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L'intenzione di vaccinarsi viene misurata come accordo medio con 5 domande, misurato su una scala Likert a 7 punti creata per questo studio, che va da 1 - "Completamente in disaccordo" a 7 - "Totalmente d'accordo", dove un punteggio più alto corrisponde a un intenzione più forte di vaccinarsi. "Se diventasse disponibile un vaccino per una nuova malattia, mi farei vaccinare" "Se diventasse disponibile un vaccino contro l'AIDS, mi farei vaccinare" "Se diventasse disponibile un vaccino contro il raffreddore comune, mi farei vaccinare" "Se diventasse disponibile un vaccino contro la gastroenterite , mi farei vaccinare" "Se un vaccino per alcuni tipi di cancro diventasse disponibile, mi farei vaccinare" Per il questionario completo, consultare l'archivio OSF dell'esperimento Tutti i risultati sono stati valutati tre volte: prima che gli insegnanti ricevessero i nostri interventi (15 novembre - 12 dicembre), a metà anno scolastico (6 marzo - 8 giugno) e dopo che tutti gli insegnanti hanno utilizzato i nostri interventi (11 maggio - 23 giugno). |
Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Investigatore principale: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANR-21-SSMS-0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
L'albero di discussione del chatbot, così come le attività LAMAP, i moduli di consenso, i questionari, i codici di randomizzazione e di analisi saranno resi disponibili online sul repository OSF.
Tutte le risposte dei partecipanti consenzienti ai tre questionari saranno rese anonime e rese disponibili online.
Non possono essere rese disponibili online le covariate individuali ottenute dal Ministero dell'Istruzione francese, che includono i dati sociodemografici dei genitori, il sesso, l'età dei partecipanti e i loro risultati all'esame nazionale francese di ammissione al 6° anno.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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