- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155877
Проверка эффективности двух мер по снижению неуверенности в вакцинации среди подростков (Kidivax)
Меры по снижению неуверенности в вакцинации среди подростков: рандомизированное контролируемое исследование.
В настоящее время вакцины предотвращают несколько миллионов смертей каждый год, и больше жизней можно было бы спасти, если бы масштабы вакцинации увеличились. Всемирная организация здравоохранения определяет неуверенность в вакцинации как одну из десяти наиболее важных угроз глобальному здоровью и подчеркивает важность разработки мер по снижению неуверенности в вакцинации. Два наиболее многообещающих вмешательства основаны на обмене сообщениями на основе консенсуса, который имеет сильный, но небольшой эффект, и интерактивном обсуждении, которое имеет больший эффект, но его трудно масштабировать. Школьные вмешательства, направленные на подростков, могут извлечь максимальную пользу из обоих типов вмешательств. Вмешательства, проводимые в школах, могут проводиться в течение более длительных периодов времени (до нескольких часов) и проводятся лицом, которому обычно доверяют и уважают (учителем). Более того, вмешательство в подростковом возрасте особенно своевременно, поскольку в этом возрасте вводятся важные вакцины (особенно вакцина против вируса папилломы человека), а также потому, что отношение к вакцинации в подростковом возрасте может иметь долгосрочные последствия, как и в случае с другими отношениями, связанными со здоровьем.
В этом исследовании проверяется эффективность двух вмешательств: педагогического вмешательства, основанного на обмене сообщениями на основе консенсуса, и вмешательства чат-бота, предназначенного для имитации интерактивного обсуждения, на французских учениках 9-го класса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Французские ученики 9-го класса (эквивалент «тройзьема»)»
- Один класс в школе
Критерий исключения:
- Не понимаю французский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство LAMAP
Учителя получают два набора занятий, сопровождаемых учебным пособием. Оба набора мероприятий также включают инструменты оценки, которые учителя могут использовать для разъяснения целей урока и оценки успеваемости учеников. Ориентировочная продолжительность каждого набора — 5 часов. Занятия и учебные пособия были созданы экспертами-педагогами Fondation La Main à la pâte, неправительственной организации, целью которой является содействие научному образованию. Занятия и учебные пособия теперь доступны бесплатно на веб-сайте La Main a la pâte. Учителя могли свободно выбирать, проводить ли первый или второй набор мероприятий, а также выбирать, сколько мероприятий проводить. Таким образом, фактическая продолжительность вмешательства варьировалась от одного класса к другому, что имитирует экологические условия. Учителей попросили посвятить занятиям не менее одного часа. Действия LAMAP доступны в репозитории OSF эксперимента. |
Два мероприятия, созданные фондом La Main a la Pate
|
|
Экспериментальный: Вмешательство чат-бота
Учителя, а затем и ученики получают ссылку на чат-бота.
Этот чат-бот представляет собой базовый диалоговый агент, который может ответить на наиболее распространенные вопросы о вакцинации.
Чат-бот полностью запрограммирован, предоставляя пользователям ограниченный выбор вопросов на каждом этапе.
Эти вопросы являются наиболее часто задаваемыми вопросами о вакцинации подростков, основанными на существующей литературе и фокус-группах, проводимых нашей командой.
В рамках этого вмешательства учителям будет предложено контролировать использование чат-бота в классе.
Учащиеся будут использовать чат-бота индивидуально или в группах в зависимости от количества доступных компьютеров.
Учителям будет предложено завершить вмешательство обсуждением в классе.
Учителям будет предложено посвятить этому вмешательству около часа (использование чат-бота и обсуждение в классе).
Полный текст чат-бота доступен в репозитории OSF эксперимента.
|
Чат-бот, созданный нашей командой для ответов на наиболее распространенные вопросы о вакцинации на основе обзора литературы и фокус-групп.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе учителям не присылали никаких дополнительных материалов, а ученики обучались по стандартной учебной программе.
Учителя контрольной группы получили материалы после окончания вмешательства.
Французские учителя чаще всего предлагают курс по вакцинации в последний год обучения в средней школе (эквивалент 9-го класса).
Время, потраченное на этот курс, варьируется и может быть весьма небольшим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к вакцинации
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Отношение участников к вакцинации оценивалось как среднее согласие с 4 вопросами, измеренное по 7-балльной шкале Лайкерта, созданной для этого исследования, в диапазоне от 1 – «Совершенно не согласен» до 7 – «Полностью согласен», где более высокий балл соответствует большему количеству баллов. положительное отношение к вакцинации. «Вакцины, используемые во Франции, эффективны» «Вакцины, используемые во Франции, безопасны» «Вакцины полезны, потому что они защищают нас от опасных заболеваний». «Важно сделать прививку, чтобы защитить других». Полный опросник можно найти в репозитории эксперимента OSF. Все результаты оценивались трижды: до того, как учителя получили наши вмешательства (15 ноября – 12 декабря), в середине учебного года (6 марта – 8 июня) и после того, как все учителя применили наши вмешательства (11 мая – 23 июня). |
До 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о вакцинации
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Знания измеряются как среднее количество правильных ответов на 11 вопросов «Верно или Неверно»: «В вакцинах нет необходимости, поскольку болезни можно лечить с помощью лекарств (например, антибиотиков)» «Без вакцин оспа все еще существовала бы» «Эффективность вакцин доказана научно» «Дети были бы более устойчивыми, если бы они не получали ее много вакцин» «Вакцинация может вызвать определенные расстройства, такие как аутизм, рассеянный склероз или диабет» «Если ребенок получает слишком много вакцин одновременно, это может перегрузить его иммунную систему» «Химические вещества, входящие в состав вакцин, не опасны» «Количество вакцинаций увеличивается риск развития аллергии» «Вакцины вводятся слишком рано, что мешает детям формировать иммунную систему» «Вакцины не могут вызвать заболевание, от которого защищают» «Благодаря научным достижениям ученые могут создавать вакцины с меньшим количеством побочных эффектов» Как и все остальные результаты, знания оценивались три раза в течение года. |
До 8 месяцев
|
|
Намерение сделать прививку
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Намерение пройти вакцинацию измеряется как среднее согласие с 5 вопросами, измеряемое по 7-балльной шкале Лайкерта, созданной для этого исследования, в диапазоне от 1 – «Совершенно не согласен» до 7 – «Полностью согласен», где более высокий балл соответствует более сильное намерение сделать прививку. «Если появится вакцина от новой болезни, я бы сделал прививку» «Если бы появилась вакцина от СПИДа, я бы сделал прививку» «Если бы появилась вакцина от простуды, я бы сделал прививку» «Если бы появилась вакцина от гастроэнтерита , я бы сделал прививку» «Если бы появилась вакцина от некоторых видов рака, я бы сделал прививку» Полный вопросник можно найти в репозитории эксперимента OSF. Все результаты оценивались трижды: до того, как учителя получили наши вмешательства (15 ноября – 12 декабря), в середине учебного года (6 марта – 8 июня) и после того, как все учителя применили наши вмешательства (11 мая – 23 июня). |
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Главный следователь: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANR-21-SSMS-0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Дерево обсуждений чат-бота, а также действия LAMAP, формы согласия, анкеты, коды рандомизации и анализа будут доступны онлайн в репозитории OSF.
Ответы всех согласившихся участников на три анкеты будут анонимизированы и доступны в Интернете.
Отдельные ковариаты, полученные от Министерства образования Франции, не могут быть доступны в Интернете, они включают социально-демографические данные родителей, пол, возраст участников и их результаты на французском национальном вступительном экзамене в 6-й класс.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .