Prueba de la eficacia de dos intervenciones para reducir las dudas sobre las vacunas entre los adolescentes (Kidivax)
Intervenciones para reducir las dudas sobre las vacunas entre los adolescentes: un ensayo controlado aleatorio.
Actualmente, las vacunas previenen varios millones de muertes cada año y se podrían salvar más vidas si aumentara la vacunación. La Organización Mundial de la Salud identifica la reticencia a las vacunas como una de las diez amenazas más importantes para la salud mundial y enfatiza la importancia de diseñar intervenciones para reducir las reticencias a las vacunas. Las dos intervenciones más prometedoras se basan en mensajes de consenso, que tienen efectos sólidos pero pequeños, y en debates interactivos, que tienen efectos mayores, pero son difíciles de ampliar. Las intervenciones escolares dirigidas a adolescentes tienen el potencial de aprovechar al máximo ambos tipos de intervenciones. Las intervenciones que tienen lugar en las escuelas pueden llevarse a cabo durante períodos de tiempo más largos (hasta varias horas) y son llevadas a cabo por una figura en la que normalmente se confía y se respeta (el maestro). Además, intervenir durante la adolescencia es particularmente oportuno ya que a esa edad se administran vacunas importantes (en particular, la vacuna contra el virus del papiloma humano) y porque las actitudes hacia la vacunación durante la adolescencia podrían tener un impacto duradero, como es el caso de otras actitudes relacionadas con la salud.
Este estudio prueba la efectividad de dos intervenciones, una intervención pedagógica basada en mensajes de consenso y una intervención de chatbot diseñada para imitar una discusión interactiva, en alumnos franceses de noveno grado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes franceses de noveno grado (equivalente a "troisième")'
- Una clase por escuela
Criterio de exclusión:
- no entiendo frances
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención LAMAP
Los profesores reciben dos conjuntos de actividades, acompañadas de una tutoría. Ambos conjuntos de actividades también incluyen herramientas de evaluación que los profesores pueden utilizar para aclarar los objetivos de la lección y evaluar el progreso del aprendizaje de los alumnos. La duración estimada de cada serie es de 5 horas. Las actividades y los tutoriales fueron creados por expertos pedagógicos de la Fondation La Main à la pâte, una ONG cuyo objetivo es fomentar la educación científica. Las actividades y tutoriales ya están disponibles gratuitamente en el sitio web de La Main a la pâte. Los profesores tenían libertad para elegir si presentarían el primer o el segundo conjunto de actividades y elegir cuántas actividades realizar. Por tanto, la duración real de la intervención varió de un aula a otra, lo que imita las condiciones ecológicas. Se pidió a los profesores que dedicaran al menos una hora a las actividades. Las actividades de LAMAP están disponibles en el repositorio OSF del experimento. |
Dos actividades creadas por la fundación La Main a la Pate
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Experimental: Intervención de chatbot
Los profesores, y luego los alumnos, reciben un enlace a un chatbot.
Este chatbot es un agente conversacional básico que puede responder a las preguntas más comunes sobre la vacunación.
El chatbot está completamente programado, lo que brinda a los usuarios una selección limitada de preguntas en cada etapa.
Estas preguntas son las que surgen con más frecuencia sobre la vacunación en adolescentes, según la literatura existente y los grupos focales realizados por nuestro equipo.
En esta intervención, se pedirá a los profesores que supervisen el uso del chatbot en clase.
Los alumnos utilizarán el chatbot de forma individual o en grupos, dependiendo del número de ordenadores disponibles.
Se animará a los profesores a concluir la intervención con una discusión en clase.
Se pedirá a los profesores que dediquen aproximadamente una hora a esta intervención (uso del chatbot y discusión en clase).
El texto completo del chatbot está disponible en el repositorio OSF del experimento.
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Un chatbot creado por nuestro equipo para responder las preguntas más comunes sobre vacunación, basado en una revisión de la literatura y en grupos focales.
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Sin intervención: Control
En el grupo de control, los profesores no recibieron ningún material adicional y los alumnos estuvieron expuestos al plan de estudios estándar.
Los profesores del grupo de control recibieron el material una vez finalizada la intervención.
Los profesores franceses suelen ofrecer el curso sobre vacunación durante el último año de la escuela secundaria (el equivalente al noveno grado).
El tiempo dedicado a este curso varía y puede ser bastante pequeño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud hacia la vacunación
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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La actitud de los participantes hacia la vacunación se midió como el acuerdo promedio con 4 preguntas medidas en una escala Likert de 7 puntos creada para este estudio, que van desde 1 - "Totalmente en desacuerdo" hasta 7 - "Totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta corresponde a más Actitudes positivas hacia la vacunación. "Las vacunas utilizadas en Francia son eficaces" "Las vacunas utilizadas en Francia son seguras" "Las vacunas son útiles porque nos protegen de enfermedades peligrosas". "Es importante vacunarse para proteger a los demás". Para obtener el cuestionario completo, consulte el repositorio OSF del experimento. Todos los resultados se evaluaron tres veces: antes de que los maestros recibieran nuestras intervenciones (15 de noviembre - 12 de diciembre), a mitad del año escolar (6 de marzo - 8 de junio) y después de que todos los maestros usaran nuestras intervenciones (11 de mayo - 23 de junio). |
Hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre vacunación.
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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El conocimiento se mide como el número promedio de respuestas correctas a 11 preguntas de Verdadero o Falso: "Las vacunas no son necesarias, ya que las enfermedades se pueden tratar con medicamentos (como los antibióticos)" "Sin las vacunas, la viruela todavía existiría" "La eficacia de las vacunas ha sido científicamente probada" "Los niños serían más resistentes si no las recibieran" muchas vacunas" "La vacunación puede causar ciertos trastornos, como autismo, esclerosis múltiple o diabetes" "Si un niño recibe demasiadas vacunas a la vez, puede sobrecargar su sistema inmunológico" "Los químicos incluidos en las vacunas no son peligrosos" "La vacunación aumenta el riesgo de desarrollar alergias" "Las vacunas se inyectan demasiado pronto, lo que impide que los niños desarrollen su sistema inmunológico" "Las vacunas no pueden causar la enfermedad contra la que protegen" "Gracias a los avances científicos, los científicos pueden crear vacunas con menos efectos secundarios" Como todos los demás resultados, el conocimiento se evaluó tres veces durante el año. |
Hasta 8 meses
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Intención de vacunarse
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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La intención de vacunarse se mide como el acuerdo promedio con 5 preguntas, medido en una escala Likert de 7 puntos creada para este estudio, que va desde 1 - "Totalmente en desacuerdo" hasta 7 - "Totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta corresponde a una Mayor intención de vacunarse. "Si estuviera disponible una vacuna para una nueva enfermedad, me vacunaría" "Si estuviera disponible una vacuna contra el SIDA, me vacunaría" "Si estuviera disponible una vacuna contra el resfriado común, me vacunaría" "Si estuviera disponible una vacuna contra la gastroenteritis , me vacunaría" "Si estuviera disponible una vacuna para ciertos cánceres, me vacunaría" Para ver el cuestionario completo, consulte el repositorio OSF del experimento Todos los resultados se evaluaron tres veces: antes de que los maestros recibieran nuestras intervenciones (15 de noviembre - 12 de diciembre), a mitad del año escolar (6 de marzo - 8 de junio) y después de que todos los maestros usaran nuestras intervenciones (11 de mayo - 23 de junio). |
Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Investigador principal: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANR-21-SSMS-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El árbol de discusión del chatbot, así como las actividades de LAMAP, los formularios de consentimiento, los cuestionarios, los códigos de aleatorización y análisis estarán disponibles en línea en el repositorio de OSF.
Todas las respuestas de los participantes que den su consentimiento a los tres cuestionarios serán anónimas y estarán disponibles en línea.
Las covariables individuales obtenidas del Ministerio de Educación francés no pueden estar disponibles en línea, lo que incluye datos sociodemográficos de los padres, sexo y edad de los participantes y sus resultados en el examen nacional francés de ingreso al sexto grado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .