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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06155877
청소년의 백신 접종 거부감을 줄이기 위한 두 가지 개입의 효과 테스트 (Kidivax)
청소년의 백신 접종 거부를 줄이기 위한 개입: 무작위 대조 시험.
현재 백신은 매년 수백만 명의 사망자를 예방하고 있으며, 백신 접종률이 증가하면 더 많은 생명을 구할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 백신 주저를 세계 보건에 대한 가장 중요한 10대 위협 중 하나로 식별하고 백신 주저를 줄이기 위한 개입 고안의 중요성을 강조합니다. 가장 유망한 두 가지 개입은 강력하지만 효과가 작은 합의 메시징과 효과는 크지만 확장이 어려운 대화형 토론에 의존합니다. 청소년을 대상으로 한 학교 기반 개입은 두 가지 유형의 개입을 최대한 활용할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 학교에서 이루어지는 개입은 장기간(최대 몇 시간)에 걸쳐 수행될 수 있으며 일반적으로 신뢰하고 존경받는 인물(교사)에 의해 실행됩니다. 더욱이, 청소년기의 개입은 중요한 백신(특히 인간 유두종 바이러스 백신)이 해당 연령에 전달되고, 청소년기의 예방접종에 대한 태도가 다른 건강 관련 태도의 경우와 마찬가지로 장기간 영향을 미칠 수 있기 때문에 특히 시의적절합니다.
이 연구는 프랑스 9학년 학생들을 대상으로 합의 메시징을 기반으로 한 교육학적 개입과 대화형 토론을 모방하도록 설계된 챗봇 개입이라는 두 가지 개입의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스어 9학년 학생("troisième"에 해당)'
- 학교당 한 학급
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LAMAP 개입
교사는 튜토리얼과 함께 두 가지 활동 세트를 받습니다. 두 가지 활동 세트에는 교사가 수업 목표를 명확히 하고 학생의 학습 진행 상황을 평가하는 데 사용할 수 있는 평가 도구도 포함되어 있습니다. 각 세트의 예상 길이는 5시간입니다. 활동과 튜토리얼은 과학 교육 육성을 목표로 하는 NGO인 Fondation La Main à la pâte의 교육학 전문가들이 제작했습니다. 이제 La Main a la pâte 웹사이트에서 활동과 튜토리얼을 무료로 이용할 수 있습니다. 교사는 첫 번째 활동 세트를 발표할지 두 번째 활동 세트를 발표할지, 그리고 수행할 활동 수를 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 따라서 개입의 실제 기간은 교실마다 다르며 이는 생태학적 조건을 모방합니다. 교사들은 활동에 최소한 한 시간을 투자하도록 요청받았습니다. LAMAP 활동은 실험의 OSF 저장소에서 사용할 수 있습니다. |
La Main a la Pate 재단이 만든 두 가지 활동
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실험적: 챗봇 개입
교사와 학생은 챗봇 링크를 받습니다.
이 챗봇은 예방접종에 관한 가장 일반적인 질문에 답할 수 있는 기본적인 대화 에이전트입니다.
챗봇은 완전히 스크립트로 작성되어 사용자에게 각 단계에서 제한된 질문 선택을 제공합니다.
이러한 질문은 기존 문헌과 우리 팀이 실시한 포커스 그룹을 기반으로 청소년 예방접종에 관해 가장 일반적으로 제기되는 질문입니다.
이 개입에서 교사는 수업 중 챗봇 사용을 감독하도록 요청받을 것입니다.
학생들은 사용 가능한 컴퓨터 수에 따라 개인 또는 그룹으로 챗봇을 사용하게 됩니다.
교사는 학급 토론을 통해 중재를 마무리하도록 권장됩니다.
교사는 이 개입(챗봇 사용 및 학급 토론 사용)에 약 1시간을 투자하도록 요청받을 것입니다.
전체 챗봇 텍스트는 실험의 OSF 저장소에서 확인할 수 있습니다.
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문헌 검토 및 포커스 그룹을 기반으로 백신 접종에 관한 가장 일반적인 질문에 답변하기 위해 우리 팀에서 만든 챗봇입니다.
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간섭 없음: 제어
통제그룹에서는 교사에게 추가 자료를 보내지 않았으며 학생들은 표준 커리큘럼에 노출되었습니다.
통제그룹의 교사들은 중재가 끝난 후 자료를 받았습니다.
프랑스 교사들은 가장 일반적으로 중학교 마지막 학년(9학년과 동일)에 예방접종 과정을 제공합니다.
이 과정에 소요되는 시간은 다양하며 매우 짧을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종에 대한 태도
기간: 최대 8개월
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백신 접종에 대한 참가자의 태도는 본 연구를 위해 만들어진 7점 Likert 척도로 측정된 4개 질문에 대한 평균 동의로 측정되었으며, 범위는 1 - "전혀 동의하지 않음"에서 7 - "전적으로 동의함"이며, 점수가 높을수록 더 많은 의미를 갖습니다. 예방접종에 대한 긍정적인 태도. "프랑스에서 사용하는 백신은 효과적이다" "프랑스에서 사용하는 백신은 안전하다" "백신은 위험한 질병으로부터 우리를 지켜주기 때문에 유용하다". "다른 사람을 보호하려면 예방접종을 받는 것이 중요합니다." 전체 설문지를 보려면 실험의 OSF 저장소를 참조하세요. 모든 결과는 교사가 중재를 받기 전(11월 15일~12월 12일), 학년 중반(3월 6일~6월 8일), 모든 교사가 중재를 사용한 후(5월 11일~6월 23일) 세 번 평가되었습니다. |
최대 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종에 대한 지식
기간: 최대 8개월
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지식은 11개의 참 또는 거짓 질문에 대한 평균 정답 수로 측정됩니다. "질병은 항생제 등의 약물로 치료할 수 있기 때문에 백신은 필요하지 않습니다." "백신이 없어도 천연두는 여전히 존재할 것입니다." "백신의 효과는 과학적으로 입증되었습니다." "백신을 접종하지 않으면 아이들은 더 저항력을 갖게 됩니다." 백신을 많이 접종하면" "백신을 접종하면 자폐증, 다발성 경화증, 당뇨병 등 특정 질환이 발생할 수 있다" "어린이가 한 번에 너무 많은 백신을 접종하면 면역체계에 과부하가 걸릴 수 있다" "백신에 포함된 화학물질은 위험하지 않다" "백신 접종 횟수가 늘어난다" 알레르기 발생 위험" "백신은 너무 일찍 주사되어 어린이의 면역체계 구축을 방해합니다." "백신은 자신이 예방하는 질병을 유발할 수 없습니다." "과학의 발전 덕분에 과학자들은 부작용이 적은 백신을 만들 수 있습니다." 다른 모든 결과와 마찬가지로 지식도 연중 세 번 평가되었습니다. |
최대 8개월
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예방접종 의향
기간: 최대 8개월
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백신 접종 의향은 본 연구를 위해 만들어진 7점 Likert 척도로 측정된 5개 질문의 평균 동의로 측정되며, 범위는 1 - "전혀 동의하지 않음"에서 7 - "전적으로 동의함"이며, 점수가 높을수록 예방접종을 하려는 의지가 더 강해졌습니다. "새로운 질병에 대한 백신이 나오면 접종하겠다" "에이즈 백신이 나오면 접종하겠다" "일반 감기 백신이 나오면 접종하겠다" "위장염 백신이 나오면 접종하겠다" , 백신을 맞을 것입니다." "특정 암에 대한 백신이 출시된다면 백신을 맞을 것입니다." 전체 설문지를 보려면 실험의 OSF 저장소를 참조하세요. 모든 결과는 교사가 중재를 받기 전(11월 15일~12월 12일), 학년 중반(3월 6일~6월 8일), 모든 교사가 중재를 사용한 후(5월 11일~6월 23일) 세 번 평가되었습니다. |
최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- 수석 연구원: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANR-21-SSMS-0006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
LAMAP 활동, 동의서, 설문지, 무작위 배정 및 분석 코드뿐만 아니라 챗봇 토론 트리도 OSF 저장소에서 온라인으로 제공됩니다.
세 가지 설문지에 동의한 모든 참가자의 응답은 익명으로 처리되며 온라인으로 제공됩니다.
프랑스 교육부에서 얻은 개별 공변량은 온라인으로 제공할 수 없습니다. 여기에는 부모의 사회인구통계, 참가자의 성별, 연령 및 프랑스 국가 6학년 입학 시험 결과가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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