COPD患者の呼吸器症状と血行動態パラメータに対するタイムオイルの効果
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、異常な呼吸症状と気道閉塞を特徴とする有病率が高く、予防も治療も可能な疾患であり、多くの場合、気道や肺胞の異常による有害物質への曝露が原因で発生します。 この病気は、世界中および我が国において高い罹患率と死亡率を伴う重要な問題です。 COPDは、世界で3番目に死亡率の高い病気、6番目に身体障害を引き起こす病気として知られています。 世界疾病負担調査では、2016 年に世界中で 2 億 5,100 万人の COPD 患者が報告されています。 世界保健機関 (WHO) のデータによると、2015 年には 317 万人が COPD によって死亡したと推定されています。 この数字は全死亡者数の5%に相当します。 これらの死亡の90%以上は低・中所得国で発生しています。COPDの悪影響を軽減するために、抗ウイルス薬治療と薬用植物を併用することが一般的になりました。 肺からのチモールの除去は、呼吸器疾患に有益な効果があることが報告されています。
私たちの研究は、COPDの症状と血行動態パラメーターに対するタイムオイルの影響を詳細に調査した最初の研究です。 タイム植物が患者の間で広く使用されていることは、タイム植物が簡単に入手でき、安価で信頼できるエッセンシャルオイルであるため、この研究が重要であることを示しています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患は、薬理学的および非薬理学的方法で治療されます。 病気管理の最初のステップは薬物治療です。 患者が経験する症状の頻度、期間、重症度を軽減し、疾患の急性増悪を軽減し、患者の運動能力を改善し、生活の質を向上させるためには、薬物治療が一般に好まれます。 非薬物療法は次のとおりです。これらは、理学療法、マッサージ、リラクゼーション技術、瞑想、レイキ、ヨガ、祈り、マルチビタミン、漢方薬、オステオパシー、クライオパシー、ホメオパシー、鍼治療、指圧、リフレクソロジー、音楽療法、視覚化、催眠術、暗示などの実践です。
COPDの悪影響を軽減するために、抗ウイルス薬治療と薬用植物を併用することが一般的になっています。 このうち、タイムはシソ科の植物で重大な副作用は知られておらず、治癒効果を目的として使用されています。 タイム植物はシソ科に属しており、この植物にはフェノール、オイゲノール、カルバクロール、チモールなどの抗酸化化合物が含まれています。 肺からのチモールの除去は、呼吸器疾患に有益な効果があることが報告されています。 文献では、Chabok et al. 気道内のガス交換を改善し、酸素飽和度を高めることが報告されています。 同様に、Schönknecht et al.タイムは鎮痙剤、抗菌剤、抗炎症剤、免疫調節剤、抗酸化剤であることが判明しました。 さらに、Oliveiro et al。は、肺がん患者の罹患率と死亡率の炎症過程に基づいて、タイムが慢性疾患の効果的な治療法となる可能性があることを報告しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeliha Cengiz, Associate Professor
- 電話番号：3856 904223410220
- メール：zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ugur Oner, lecturer doctor
- 電話番号：3694 904884449072
- メール：tuncay_126@hotmail.com
研究場所
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Batman、七面鳥、72070
- 募集
- Batman Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
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副調査官：
- Ugur ONER, lecturer
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コンタクト：
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPDと診断され、トルコ東部にある訓練研究病院の胸部疾患部門に入院。
- 胸部疾患サービスへの入院初日（1日目）に患者を受け入れます。
- 胸部疾患で3日以上入院している方、
- 18歳以上、
- 意識的になると、
- コミュニケーションと協力に対してオープンであり、
- 研究への参加を志願した患者も研究に含まれます。
除外基準:
18歳未満、
- 認知症やその他の器質性精神障害のある方、
- 臨床面接で精神薄弱が判明した方、
- 精神科の診断を受けている方、
- 妊娠中の方は、
- 研究に参加したくない方は、
- 集中治療室に移送された患者または退院した患者は研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には介入は適用されず、測定値は同時に記録されます。
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実験的：実験グループ
フォームに記入した後、実験グループに割り当てられた患者にタイムオイルのアロマセラピーが適用されます。調製されるオレガノオイルは、カルバクロールの比率が高くなければなりません。
カルバクロール比が少なくとも 74% のタイム オイルは各患者に固有のものであり、吸入スティックの形で患者に投与されます。
専門家の意見によると;患者の自室を 8 時間ごとに訪問し、患者専用の吸入スティックを 8 つの呼吸している肺で嗅ぐ必要があります。
各患者は吸入スティックを 5 日間使用します。
血行動態パラメータ（ph、CO 2 、O 2 ）およびCOPD症状は、患者への介入前（プレテスト）と5日目の終わり（ポストテスト）に測定されます。
バイタルサインは、患者の部屋で 1 日 3 回、08:00、16:00、24:00 に測定および記録されます。
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NV-2016 コードタイム エッセンシャル オイル (Origanum vulgare) (GC-201900528) の組成は、Nature&Nurture (10 μL) マクラ (バーコード番号: 8697742121135、登録番号: 381751) を使用して取得されました。
使用されるオリガヌム ブルガレ オイルの含有量: 1.3% γ-テルピネン、2.7% p-シメン、5.6% リナロール、1.2% テルピネン-4-オール、1.2 ボルネオール、1.2% β-ビサボレン 3.2% チモールおよび 75.7% カルバクロールを含有。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者紹介フォーム
時間枠：4ヶ月
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研究者らが作成したこのフォームは、年齢、体重、性別、婚姻状況、教育状況、雇用状況、収入状況、職業、COPDの特徴に関する13の質問で構成されている。
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4ヶ月
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COPD症状フォーム
時間枠：4ヶ月
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このフォームは研究者が文献の支援を得て使用しており、COPD 症状の存在と重症度を測定する質問で構成されています。
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4ヶ月
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PHレベル
時間枠：4ヶ月
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血行動態パラメータ
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4ヶ月
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酸素濃度
時間枠：4ヶ月
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血行動態パラメータ
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4ヶ月
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CO2レベル
時間枠：4ヶ月
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血行動態パラメータ
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4ヶ月
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SaO2レベル
時間枠：4ヶ月
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血行動態パラメータ
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4ヶ月
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脈拍数
時間枠：4ヶ月
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バイタルサインフォーム
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4ヶ月
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呼吸数
時間枠：4ヶ月
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バイタルサインフォーム
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4ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。