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Efeito do óleo de tomilho nos sintomas respiratórios e nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes com DPOC

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Zeliha CENGİZ, Inonu University

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença de alta prevalência, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios anormais e obstrução das vias aéreas, muitas vezes resultantes da exposição a substâncias perigosas devido a anormalidades nas vias aéreas e/ou alveolares. A doença é um problema importante com altas taxas de morbidade e mortalidade em todo o mundo e em nosso país. A DPOC é conhecida como a terceira doença com elevada taxa de mortalidade e a sexta doença incapacitante em todo o mundo. O Global Burden of Disease Study relata 251 milhões de casos de DPOC em todo o mundo em 2016. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), estima-se que 3,17 milhões de mortes foram causadas pela DPOC em 2015. Este número constitui 5% de todas as mortes. Mais de 90% dessas mortes ocorrem em países de baixa e média renda. Tornou-se comum o uso de plantas medicinais juntamente com tratamentos médicos antivirais para reduzir os efeitos negativos da DPOC. Foi relatado que a eliminação pulmonar do timol tem efeitos benéficos nas doenças respiratórias.

Nossa pesquisa é a primeira a investigar detalhadamente os efeitos do óleo de tomilho nos sintomas e parâmetros hemodinâmicos da DPOC. O uso generalizado da planta tomilho entre os pacientes mostra que a pesquisa é importante porque é um óleo essencial de fácil acesso, barato e confiável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica é tratada com métodos farmacológicos e não farmacológicos. O primeiro passo no manejo da doença é o tratamento farmacológico. O tratamento farmacológico é geralmente preferido para reduzir a frequência, duração e gravidade dos sintomas sentidos pelo paciente, reduzir a exacerbação aguda da doença, melhorar a capacidade de exercício dos pacientes e aumentar a qualidade de vida. Os tratamentos não farmacológicos são; São práticas como fisioterapia, massagem, técnicas de relaxamento, meditação, reiki, ioga, oração, multivitaminas, fitoterápicos, osteopatia, criopatia, homeopatia, acupuntura, acupressão, reflexologia, musicoterapia, visualização, hipnose e sugestão.

Tornou-se comum o uso de plantas medicinais juntamente com tratamentos médicos antivirais para reduzir os efeitos negativos da DPOC. Entre elas, o tomilho é uma planta da família Lamiaceae que não apresenta efeitos colaterais significativos conhecidos e é utilizada por seus efeitos curativos. O tomilho pertence à família das mentas e contém compostos antioxidantes como fenólico, eugenol, carvacrol e timol. Foi relatado que a eliminação pulmonar do timol tem efeitos benéficos nas doenças respiratórias. Na literatura, Chabok et al. Foi relatado que melhora as trocas gasosas no trato respiratório e aumenta o valor da saturação de oxigênio. Da mesma forma, Schönknecht et al. determinaram que o tomilho é um agente espasmolítico, antimicrobiano, antiinflamatório, imunomodulador e antioxidante. Além disso, Oliveiro et al. relataram que o tomilho poderia ser um tratamento eficaz para doenças crônicas baseadas em processos inflamatórios em casos de morbidade e mortalidade em pacientes com câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Batman, Peru, 72070
        • Recrutamento
        • Batman Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
        • Subinvestigador:
          • Ugur ONER, lecturer
        • Contato:
          • MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado com diagnóstico de DPOC no serviço de doenças torácicas de um Hospital de Treinamento e Pesquisa localizado no leste da Turquia,
  • Receber o paciente no primeiro dia de internação no serviço de pneumopatias (Dia 1).
  • Aqueles que estão internados no serviço de doenças torácicas há pelo menos 3 dias,
  • Maiores de 18 anos,
  • Estando consciente,
  • Aberto à comunicação e cooperação,
  • Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos,

    • Aqueles com demência e/ou outros transtornos mentais orgânicos,
    • Aqueles com retardo mental detectado por entrevista clínica,
    • Aqueles que receberam algum diagnóstico psiquiátrico,
    • Aquelas que estão grávidas,
    • Aqueles que não quiserem participar da pesquisa,
    • Pacientes transferidos para terapia intensiva ou com alta serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle e as medidas serão registradas simultaneamente.
Experimental: Grupo experimental
Após o preenchimento dos formulários, a aromaterapia com óleo de tomilho será aplicada aos pacientes alocados no grupo experimental. O óleo de orégano a ser preparado deve ter alta proporção de carvacrol. O óleo de tomilho com proporção de carvacrol de pelo menos 74% será específico para cada paciente e será administrado ao paciente na forma de bastão inalador. Segundo opinião de especialistas; O quarto do próprio paciente deve ser visitado a cada 8 horas e o bastão inalador específico do paciente deve ser inalado em 8 pulmões respiratórios. Cada paciente usará um bastão inalador por 5 dias. Parâmetros hemodinâmicos (ph, CO 2, O 2 ) e sintomas de DPOC serão medidos antes da intervenção com o paciente (pré-teste) e ao final do 5º dia (pós-teste). Os sinais vitais serão medidos e registrados três vezes ao dia no quarto do paciente às 08h00, 16h00 e 24h00.
A composição do óleo essencial de tomilho codificado NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) foi obtida com macra Nature&Nurture (10 µL) (código de barras: 8697742121135, registro nº: 381751). Conteúdo de óleo de origanum vulgare usado: 1,3% y-Terpineno, 2,7% p-Cimeno, 5,6% linalol, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-Bisaboleno Contém 3,2% de timol e 75,7% de carvacrol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Apresentação do Paciente
Prazo: 4 meses
Esse formulário, elaborado pelos pesquisadores, é composto por 13 questões sobre idade, peso, sexo, estado civil, escolaridade, situação profissional, situação de renda, ocupação e características da DPOC.
4 meses
Formulário de sintomas de DPOC
Prazo: 4 meses
Esse formulário, utilizado por pesquisadores com apoio da literatura, é composto por questões que medem a presença e a gravidade dos sintomas da DPOC.
4 meses
O nível de pH
Prazo: 4 meses
Parâmetros hemodinâmicos
4 meses
Nível de O 2
Prazo: 4 meses
Parâmetros hemodinâmicos
4 meses
Nível de CO 2
Prazo: 4 meses
Parâmetros hemodinâmicos
4 meses
Nível de SaO 2
Prazo: 4 meses
Parâmetros hemodinâmicos
4 meses
taxa de pulso
Prazo: 4 meses
Formulário de sinais vitais
4 meses
frequência respiratória
Prazo: 4 meses
Formulário de sinais vitais
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/4947

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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