- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156449
Efeito do óleo de tomilho nos sintomas respiratórios e nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes com DPOC
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença de alta prevalência, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios anormais e obstrução das vias aéreas, muitas vezes resultantes da exposição a substâncias perigosas devido a anormalidades nas vias aéreas e/ou alveolares. A doença é um problema importante com altas taxas de morbidade e mortalidade em todo o mundo e em nosso país. A DPOC é conhecida como a terceira doença com elevada taxa de mortalidade e a sexta doença incapacitante em todo o mundo. O Global Burden of Disease Study relata 251 milhões de casos de DPOC em todo o mundo em 2016. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), estima-se que 3,17 milhões de mortes foram causadas pela DPOC em 2015. Este número constitui 5% de todas as mortes. Mais de 90% dessas mortes ocorrem em países de baixa e média renda. Tornou-se comum o uso de plantas medicinais juntamente com tratamentos médicos antivirais para reduzir os efeitos negativos da DPOC. Foi relatado que a eliminação pulmonar do timol tem efeitos benéficos nas doenças respiratórias.
Nossa pesquisa é a primeira a investigar detalhadamente os efeitos do óleo de tomilho nos sintomas e parâmetros hemodinâmicos da DPOC. O uso generalizado da planta tomilho entre os pacientes mostra que a pesquisa é importante porque é um óleo essencial de fácil acesso, barato e confiável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica é tratada com métodos farmacológicos e não farmacológicos. O primeiro passo no manejo da doença é o tratamento farmacológico. O tratamento farmacológico é geralmente preferido para reduzir a frequência, duração e gravidade dos sintomas sentidos pelo paciente, reduzir a exacerbação aguda da doença, melhorar a capacidade de exercício dos pacientes e aumentar a qualidade de vida. Os tratamentos não farmacológicos são; São práticas como fisioterapia, massagem, técnicas de relaxamento, meditação, reiki, ioga, oração, multivitaminas, fitoterápicos, osteopatia, criopatia, homeopatia, acupuntura, acupressão, reflexologia, musicoterapia, visualização, hipnose e sugestão.
Tornou-se comum o uso de plantas medicinais juntamente com tratamentos médicos antivirais para reduzir os efeitos negativos da DPOC. Entre elas, o tomilho é uma planta da família Lamiaceae que não apresenta efeitos colaterais significativos conhecidos e é utilizada por seus efeitos curativos. O tomilho pertence à família das mentas e contém compostos antioxidantes como fenólico, eugenol, carvacrol e timol. Foi relatado que a eliminação pulmonar do timol tem efeitos benéficos nas doenças respiratórias. Na literatura, Chabok et al. Foi relatado que melhora as trocas gasosas no trato respiratório e aumenta o valor da saturação de oxigênio. Da mesma forma, Schönknecht et al. determinaram que o tomilho é um agente espasmolítico, antimicrobiano, antiinflamatório, imunomodulador e antioxidante. Além disso, Oliveiro et al. relataram que o tomilho poderia ser um tratamento eficaz para doenças crônicas baseadas em processos inflamatórios em casos de morbidade e mortalidade em pacientes com câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Número de telefone: 3856 904223410220
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ugur Oner, lecturer doctor
- Número de telefone: 3694 904884449072
- E-mail: tuncay_126@hotmail.com
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72070
- Recrutamento
- Batman Training and Research Hospital
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Contato:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
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Subinvestigador:
- Ugur ONER, lecturer
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Contato:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado com diagnóstico de DPOC no serviço de doenças torácicas de um Hospital de Treinamento e Pesquisa localizado no leste da Turquia,
- Receber o paciente no primeiro dia de internação no serviço de pneumopatias (Dia 1).
- Aqueles que estão internados no serviço de doenças torácicas há pelo menos 3 dias,
- Maiores de 18 anos,
- Estando consciente,
- Aberto à comunicação e cooperação,
- Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos,
- Aqueles com demência e/ou outros transtornos mentais orgânicos,
- Aqueles com retardo mental detectado por entrevista clínica,
- Aqueles que receberam algum diagnóstico psiquiátrico,
- Aquelas que estão grávidas,
- Aqueles que não quiserem participar da pesquisa,
- Pacientes transferidos para terapia intensiva ou com alta serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle e as medidas serão registradas simultaneamente.
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Experimental: Grupo experimental
Após o preenchimento dos formulários, a aromaterapia com óleo de tomilho será aplicada aos pacientes alocados no grupo experimental. O óleo de orégano a ser preparado deve ter alta proporção de carvacrol.
O óleo de tomilho com proporção de carvacrol de pelo menos 74% será específico para cada paciente e será administrado ao paciente na forma de bastão inalador.
Segundo opinião de especialistas; O quarto do próprio paciente deve ser visitado a cada 8 horas e o bastão inalador específico do paciente deve ser inalado em 8 pulmões respiratórios.
Cada paciente usará um bastão inalador por 5 dias.
Parâmetros hemodinâmicos (ph, CO 2, O 2 ) e sintomas de DPOC serão medidos antes da intervenção com o paciente (pré-teste) e ao final do 5º dia (pós-teste).
Os sinais vitais serão medidos e registrados três vezes ao dia no quarto do paciente às 08h00, 16h00 e 24h00.
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A composição do óleo essencial de tomilho codificado NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) foi obtida com macra Nature&Nurture (10 µL) (código de barras: 8697742121135, registro nº: 381751).
Conteúdo de óleo de origanum vulgare usado: 1,3% y-Terpineno, 2,7% p-Cimeno, 5,6% linalol, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-Bisaboleno Contém 3,2% de timol e 75,7% de carvacrol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Apresentação do Paciente
Prazo: 4 meses
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Esse formulário, elaborado pelos pesquisadores, é composto por 13 questões sobre idade, peso, sexo, estado civil, escolaridade, situação profissional, situação de renda, ocupação e características da DPOC.
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4 meses
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Formulário de sintomas de DPOC
Prazo: 4 meses
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Esse formulário, utilizado por pesquisadores com apoio da literatura, é composto por questões que medem a presença e a gravidade dos sintomas da DPOC.
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4 meses
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O nível de pH
Prazo: 4 meses
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Parâmetros hemodinâmicos
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4 meses
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Nível de O 2
Prazo: 4 meses
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Parâmetros hemodinâmicos
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4 meses
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Nível de CO 2
Prazo: 4 meses
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Parâmetros hemodinâmicos
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4 meses
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Nível de SaO 2
Prazo: 4 meses
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Parâmetros hemodinâmicos
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4 meses
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taxa de pulso
Prazo: 4 meses
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Formulário de sinais vitais
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4 meses
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frequência respiratória
Prazo: 4 meses
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Formulário de sinais vitais
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/4947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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