- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156449
Timjamiöljyn vaikutus hengityselinten oireisiin ja hemodynaamisiin parametreihin COPD-potilailla
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on laajalti esiintyvä, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaalit hengitysoireet ja hengitysteiden tukkeutuminen, jotka johtuvat usein altistumisesta vaarallisille aineille hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksien vuoksi. Sairaus on tärkeä ongelma, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus kaikkialla maailmassa ja maassamme. Keuhkoahtaumatauti tunnetaan kolmanneksi sairaudeksi, jonka kuolleisuusaste on korkea, ja kuudenneksi vammauttavana sairautena maailmanlaajuisesti. Global Burden of Disease Study raportoi 251 miljoonasta COPD-tapauksesta maailmanlaajuisesti vuonna 2016. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan vuonna 2015 COPD johti arviolta 3,17 miljoonaa kuolemaa. Tämä luku on 5 % kaikista kuolemista. Yli 90 % näistä kuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa. Lääkekasvien käyttö yhdessä lääketieteellisten viruslääkkeiden kanssa on yleistynyt COPD:n kielteisten vaikutusten vähentämiseksi. Tymolin eliminaatiolla keuhkoissa on raportoitu olevan suotuisia vaikutuksia hengityselinsairauksiin.
Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka tutkii yksityiskohtaisesti timjamiöljyn vaikutuksia COPD:n oireisiin ja hemodynaamisiin parametreihin. Timjamikasvin laaja käyttö potilaiden keskuudessa osoittaa, että tutkimus on tärkeä, koska se on helposti saatavilla oleva, halpa ja luotettava eteerinen öljy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta hoidetaan farmakologisilla ja ei-lääketieteellisillä menetelmillä. Ensimmäinen vaihe sairauden hallinnassa on lääkehoito. Lääkehoitoa suositaan yleensä potilaan kokemien oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden vähentämiseksi, taudin akuutin pahenemisen vähentämiseksi, potilaiden liikuntakyvyn parantamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Ei-farmakologiset hoidot ovat; Näitä ovat käytännöt, kuten fysioterapia, hieronta, rentoutustekniikat, meditaatio, reiki, jooga, rukous, multivitamiinit, kasviperäiset lääkkeet, osteopatia, kryopatia, homeopatia, akupunktio, akupainanta, vyöhyketerapia, musiikkiterapia, visualisointi, hypnoosi ja ehdotus.
Lääkekasvien käyttö yhdessä lääketieteellisten viruslääkkeiden kanssa on yleistynyt keuhkoahtaumataudin kielteisten vaikutusten vähentämiseksi. Näistä timjami on Lamiaceae-heimon kasvi, jolla ei ole tunnettuja merkittäviä sivuvaikutuksia ja jota käytetään sen parantaviin vaikutuksiin. Timjami kuuluu minttuperheeseen ja kasvi sisältää antioksidanttisia yhdisteitä, kuten fenolia, eugenolia, karvakrolia ja tymolia. Tymolin eliminaatiolla keuhkoissa on raportoitu olevan suotuisia vaikutuksia hengityselinsairauksiin. Kirjallisuudessa Chabok et ai. Sen on raportoitu parantavan kaasunvaihtoa hengitysteissä ja lisäävän happisaturaatioarvoa. Samoin Schönknecht et ai. todettiin, että timjami on spasmolyyttinen, antimikrobinen, anti-inflammatorinen, immunomoduloiva ja antioksidanttiaine. Lisäksi Oliveiro et ai. raportoivat, että timjami voisi olla tehokas tulehdusprosesseihin perustuvien kroonisten sairauksien hoito keuhkosyöpäpotilaiden sairastuvuus- ja kuolleisuustapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Puhelinnumero: 3856 904223410220
- Sähköposti: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ugur Oner, lecturer doctor
- Puhelinnumero: 3694 904884449072
- Sähköposti: tuncay_126@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72070
- Rekrytointi
- Batman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Alatutkija:
- Ugur ONER, lecturer
-
Ottaa yhteyttä:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan keuhkoahtaumatautidiagnoosilla Turkin itäosassa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan rintasairauspalvelussa,
- Potilaan vastaanotto ensimmäisenä vastaanottopäivänä rintatautipalveluun (päivä 1).
- Ne, jotka ovat olleet sairaalahoidossa rintasairauspalvelussa vähintään 3 päivää,
- Yli 18-vuotias,
- Tietoisena,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias,
- Ne, joilla on dementia ja/tai muita orgaanisia mielenterveysongelmia,
- Ne, joilla on kliinisen haastattelun perusteella havaittu kehitysvamma,
- Ne, jotka ovat saaneet psykiatrisen diagnoosin,
- Ne jotka ovat raskaana,
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- Tehohoitoon siirretyt tai kotiutetut potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa ja mittaukset kirjataan samanaikaisesti.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Lomakkeiden täyttämisen jälkeen koeryhmään kuuluville potilaille sovelletaan timjamiöljyaromaterapiaa. Valmistettavassa oreganoöljyssä tulee olla korkea karvakrolisuhde.
Timjamiöljy, jonka karvakrolisuhde on vähintään 74 %, on kullekin potilaalle ominaista ja se annetaan potilaalle inhalaattoritikkujen muodossa.
Asiantuntijan lausunnon mukaan; Potilaan omassa huoneessa tulee käydä 8 tunnin välein ja potilaskohtaista inhalaattoritikkua haistella 8 hengittävään keuhkoon.
Jokainen potilas käyttää inhalaattoritikkua 5 päivän ajan.
Hemodynaamiset parametrit (ph, CO 2, O 2) ja COPD-oireet mitataan ennen interventiota potilaan kanssa (esitesti) ja viidennen päivän lopussa (testin jälkeen).
Elintoiminnot mitataan ja kirjataan kolme kertaa päivässä potilashuoneessa klo 8.00, 16.00 ja 24.00.
|
NV-2016 koodatun timjamieteerisen öljyn (Origanum vulgare) (GC-201900528) koostumus saatiin Nature&Nurture (10 µL) macralla (viivakoodinumero: 8697742121135, rekisteröintinumero: 381751).
Käytetty origanum vulgare -öljyn pitoisuus: 1,3 % y-terpineeniä, 2,7 % p-symeeniä, 5,6 % linalolia, 1,2 % terpinen-4-olia, 1,2 % borneolia, 1,2 % β-bisaboleenia Sisältää 3,2 % tymolia ja karvakro-75.7 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan esittelylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tutkijoiden laatima lomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka koskevat ikää, painoa, sukupuolta, siviilisäätyä, koulutustilaa, työllisyystilannetta, tulotasoa, ammattia ja COPD-ominaisuuksia.
|
4 kuukautta
|
COPD-oireiden muoto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä lomake, jota tutkijat käyttävät kirjallisuuden tuella, koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat COPD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
|
4 kuukautta
|
PH-taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hemodynaamiset parametrit
|
4 kuukautta
|
O2 taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hemodynaamiset parametrit
|
4 kuukautta
|
CO 2 -taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hemodynaamiset parametrit
|
4 kuukautta
|
SaO 2 -taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hemodynaamiset parametrit
|
4 kuukautta
|
pulssi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vital Signs -lomake
|
4 kuukautta
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vital Signs -lomake
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/4947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Timjami öljyä
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis