Wpływ olejku tymiankowego na objawy ze strony układu oddechowego i parametry hemodynamiczne u pacjentów z POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to bardzo często występująca choroba, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzująca się nieprawidłowymi objawami ze strony układu oddechowego i niedrożnością dróg oddechowych, często wynikającą z narażenia na substancje niebezpieczne z powodu nieprawidłowości w drogach oddechowych i/lub pęcherzykach płucnych. Choroba ta stanowi istotny problem charakteryzujący się wysoką zachorowalnością i umieralnością na całym świecie oraz w naszym kraju. POChP jest trzecią chorobą o wysokiej śmiertelności i szóstą chorobą powodującą niepełnosprawność na świecie. W badaniu Global Burden of Disease Study w roku 2016 na całym świecie odnotowano 251 milionów przypadków POChP. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) szacuje się, że w 2015 roku POChP spowodowała 3,17 miliona zgonów. Liczba ta stanowi 5% wszystkich zgonów. Ponad 90% tych zgonów ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach. Powszechne stało się stosowanie roślin leczniczych w połączeniu z medycznymi terapiami przeciwwirusowymi w celu ograniczenia negatywnych skutków POChP. Donoszono, że eliminacja tymolu przez płuca ma korzystny wpływ na choroby układu oddechowego.
Nasze badania jako pierwsze szczegółowo badają wpływ olejku tymiankowego na objawy i parametry hemodynamiczne POChP. Powszechne stosowanie tymianku wśród pacjentów pokazuje, że badania są ważne, ponieważ jest to łatwo dostępny, tani i niezawodny olejek eteryczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłą obturacyjną chorobę płuc leczy się metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi. Pierwszym etapem leczenia choroby jest leczenie farmakologiczne. Na ogół preferuje się leczenie farmakologiczne, aby zmniejszyć częstotliwość, czas trwania i nasilenie objawów odczuwanych przez pacjenta, zmniejszyć ostre zaostrzenie choroby, poprawić wydolność wysiłkową pacjentów i podnieść jakość życia. Leczenie niefarmakologiczne to; Są to praktyki takie jak fizjoterapia, masaż, techniki relaksacyjne, medytacja, reiki, joga, modlitwa, multiwitaminy, leki ziołowe, osteopatia, kriopatia, homeopatia, akupunktura, akupresura, refleksologia, muzykoterapia, wizualizacja, hipnoza i sugestia.
Powszechne stało się stosowanie roślin leczniczych w połączeniu z medycznymi terapiami przeciwwirusowymi w celu zmniejszenia negatywnych skutków POChP. Wśród nich tymianek jest rośliną z rodziny jasnotowatych, która nie ma znanych znaczących skutków ubocznych i jest wykorzystywana ze względu na swoje działanie lecznicze. Tymianek należy do rodziny miętowych i zawiera związki przeciwutleniające, takie jak fenol, eugenol, karwakrol i tymol. Donoszono, że eliminacja tymolu przez płuca ma korzystny wpływ na choroby układu oddechowego. W literaturze Chabok i in. Donoszono, że poprawia wymianę gazową w drogach oddechowych i zwiększa wartość nasycenia tlenem. Podobnie Schönknecht i in. ustalili, że tymianek ma działanie spazmolityczne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne, immunomodulujące i przeciwutleniające. Ponadto Oliveiro i in. donoszą, że tymianek może być skutecznym sposobem leczenia chorób przewlekłych o podłożu zapalnym w przypadkach zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z rakiem płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Numer telefonu: 3856 904223410220
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ugur Oner, lecturer doctor
- Numer telefonu: 3694 904884449072
- E-mail: tuncay_126@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72070
- Rekrutacyjny
- Batman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Pod-śledczy:
- Ugur ONER, lecturer
-
Kontakt:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z rozpoznaniem POChP w oddziale chorób klatki piersiowej Szpitala Szkolno-Badawczego zlokalizowanego we wschodniej Turcji,
- Przyjęcie pacjenta w pierwszym dniu przyjęcia do poradni chorób klatki piersiowej (Dzień 1).
- Osoby, które przebywały w oddziale chorób klatki piersiowej co najmniej 3 dni,
- powyżej 18 roku życia,
- Będąc świadomym,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną w nim objęci.
Kryteria wyłączenia:
Poniżej 18 roku życia,
- Osoby z demencją i/lub innymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi,
- Osoby z upośledzeniem umysłowym wykrytym w wywiadzie klinicznym,
- Osoby, które otrzymały jakąkolwiek diagnozę psychiatryczną,
- Te, które są w ciąży,
- Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniach,
- Pacjenci przeniesieni na intensywną terapię lub wypisani zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, a pomiary będą rejestrowane jednocześnie.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po wypełnieniu formularzy, pacjentom zakwalifikowanym do grupy eksperymentalnej zostanie poddana aromaterapia olejkiem tymiankowym. Olejek z oregano, który będzie przygotowywany, musi charakteryzować się wysoką zawartością karwakrolu.
Olejek tymiankowy o zawartości karwakrolu wynoszącej co najmniej 74% będzie specyficzny dla każdego pacjenta i będzie podawany pacjentowi w postaci sztyftu inhalatora.
Według opinii biegłego; Należy odwiedzać własny pokój pacjenta co 8 godzin i wciągać inhalator w sztyfcie dostosowany do pacjenta do 8 oddychających płuc.
Każdy pacjent będzie używał inhalatora w sztyfcie przez 5 dni.
Przed interwencją u pacjenta (pretest) i na koniec 5. doby (posttest) zostaną zmierzone parametry hemodynamiczne (ph, CO 2, O 2 ) oraz objawy POChP.
Parametry życiowe będą mierzone i rejestrowane trzy razy dziennie w sali pacjenta o godzinie 08:00, 16:00 i 24:00.
|
Skład olejku eterycznego z tymianku kodowanego NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) uzyskano z makry Nature&Nurture (10 µL) (kod kreskowy nr: 8697742121135, nr rejestracyjny: 381751).
Zawartość użytego olejku z origanum vulgare: 1,3% y-terpinen, 2,7% p-cymen, 5,6% linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-bisabolen. Zawiera 3,2% tymolu i 75,7% karwakrolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przygotowany przez badaczy formularz składa się z 13 pytań dotyczących wieku, masy ciała, płci, stanu cywilnego, wykształcenia, zatrudnienia, dochodów, wykonywanego zawodu oraz charakterystyki POChP.
|
4 miesiące
|
|
Formularz objawów POChP
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Formularz ten, stosowany przez badaczy w oparciu o literaturę, składa się z pytań mierzących obecność i nasilenie objawów POChP.
|
4 miesiące
|
|
Poziom pH
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Parametry hemodynamiczne
|
4 miesiące
|
|
Poziom O2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Parametry hemodynamiczne
|
4 miesiące
|
|
Poziom CO2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Parametry hemodynamiczne
|
4 miesiące
|
|
Poziom SaO2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Parametry hemodynamiczne
|
4 miesiące
|
|
Puls
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Formularz oznak życiowych
|
4 miesiące
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Formularz oznak życiowych
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4947
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .