Effekt av timianolje på luftveissymptomer og hemodynamiske parametere hos KOLS-pasienter
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en høyprevalens, forebygges og behandles sykdom karakterisert ved unormale luftveissymptomer og luftveisobstruksjon, ofte et resultat av eksponering for farlige stoffer på grunn av luftveis- og/eller alveolære abnormiteter. Sykdommen er et viktig problem med høy sykelighet og dødelighet over hele verden og i vårt land. KOLS er kjent som den tredje sykdommen med høy dødelighet og den sjette invalidiserende sykdommen på verdensbasis. Global Burden of Disease Study rapporterer 251 millioner tilfeller av KOLS over hele verden i 2016. I følge data fra Verdens helseorganisasjon (WHO) er det anslått at 3,17 millioner dødsfall ble forårsaket av KOLS i 2015. Dette tallet utgjør 5 % av alle dødsfall. Mer enn 90 % av disse dødsfallene skjer i lav- og mellominntektsland. Det har blitt vanlig å bruke medisinplanter sammen med medisinske antivirale behandlinger for å redusere de negative effektene av KOLS. Pulmonal eliminering av tymol er rapportert å ha gunstige effekter på luftveissykdommer.
Vår forskning er den første som undersøker i detalj effektene av timianolje på symptomene og hemodynamiske parametrene ved KOLS. Den utbredte bruken av timianplanten blant pasienter viser at forskningen er viktig fordi det er en lett tilgjengelig, billig og pålitelig eterisk olje.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom behandles med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Det første trinnet i sykdomsbehandling er farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling er generelt foretrukket for å redusere hyppigheten, varigheten og alvorlighetsgraden av symptomene pasienten opplever, redusere den akutte forverringen av sykdommen, forbedre treningskapasiteten til pasientene og øke livskvaliteten. Ikke-farmakologiske behandlinger er; Dette er praksiser som fysioterapi, massasje, avspenningsteknikker, meditasjon, reiki, yoga, bønn, multivitaminer, urtemedisiner, osteopati, kryopati, homeopati, akupunktur, akupressur, soneterapi, musikkterapi, visualisering, hypnose og forslag.
Det har blitt vanlig å bruke medisinplanter sammen med medisinske antivirale behandlinger for å redusere de negative effektene av KOLS. Blant disse er timian en plante fra Lamiaceae-familien som ikke har noen kjente betydelige bivirkninger og brukes for sine helbredende effekter. Timianplanten tilhører myntefamilien og planten inneholder antioksidantforbindelser som fenol, eugenol, carvacrol og tymol. Pulmonal eliminering av tymol er rapportert å ha gunstige effekter på luftveissykdommer. I litteraturen har Chabok et al. Det har blitt rapportert at det forbedrer gassutvekslingen i luftveiene og øker oksygenmetningsverdien. Tilsvarende har Schönknecht et al. fastslått at timian er et spasmolytisk, antimikrobielt, antiinflammatorisk, immunmodulerende og antioksidantmiddel. I tillegg har Oliveiro et al. rapportert at timian kan være en effektiv behandling av kroniske sykdommer basert på inflammatoriske prosesser i tilfeller av sykelighet og dødelighet hos lungekreftpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefonnummer: 3856 904223410220
- E-post: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ugur Oner, lecturer doctor
- Telefonnummer: 3694 904884449072
- E-post: tuncay_126@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72070
- Rekruttering
- Batman Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Underetterforsker:
- Ugur ONER, lecturer
-
Ta kontakt med:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus med diagnosen KOLS i brystsykdommer ved et trenings- og forskningssykehus øst i Tyrkia,
- Mottak av pasienten første dag ved innleggelse i brystsykdomstjenesten (dag 1).
- De som har vært innlagt i brystsyketjenesten i minst 3 dager,
- Over 18 år,
- Å være bevisst,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
under 18 år,
- De med demens og/eller andre organiske psykiske lidelser,
- De med mental retardasjon oppdaget ved klinisk intervju,
- De som har fått en psykiatrisk diagnose,
- De som er gravide,
- De som ikke ønsker å delta i forskningen,
- Pasienter som overføres til intensiv eller skrives ut vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppen og målingene vil bli registrert samtidig.
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Etter å ha fylt ut skjemaene, vil timianolje-aromaterapi bli brukt på pasientene som er tildelt forsøksgruppen. Oreganooljen som skal tilberedes må ha et høyt carvacrol-forhold.
Timianolje med et carvacrol-forhold på minst 74 % vil være spesifikk for hver pasient og vil bli gitt til pasienten i form av en inhalatorpinne.
Ifølge ekspertuttalelse; Pasientens eget rom bør besøkes hver 8. time og den pasientspesifikke inhalatorpinnen skal snuses inn i 8 pustelunger.
Hver pasient vil bruke en inhalatorpinne i 5 dager.
Hemodynamiske parametere (ph, CO 2, O 2 ) og KOLS-symptom vil bli målt før intervensjonen med pasienten (pretest) og ved slutten av 5. dag (posttest).
Vitale tegn vil bli målt og registrert tre ganger daglig på pasientens rom kl. 08.00, 16.00 og 24.00.
|
Sammensetningen av NV-2016 kodet timian essensiell olje (Origanum vulgare) (GC-201900528) ble oppnådd med Nature&Nurture (10 µL) macra (strekkode nr: 8697742121135, registreringsnummer: 381751).
Innhold av origanum vulgare olje brukt: 1,3 % y-terpinen, 2,7 % p-cymen, 5,6 % linalool, 1,2 % terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2 % β-bisabolen Inneholder 3,2 % tymol og 75,7 % carvacrol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientintroduksjonsskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette skjemaet, utarbeidet av forskerne, består av 13 spørsmål om alder, vekt, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, arbeidsstatus, inntektsstatus, yrke og KOLS-karakteristikk.
|
4 måneder
|
|
KOLS-symptomskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette skjemaet, brukt av forskere med støtte fra litteraturen, består av spørsmål som måler tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av KOLS-symptomer.
|
4 måneder
|
|
PH-nivået
Tidsramme: 4 måneder
|
Hemodynamiske parametere
|
4 måneder
|
|
Nivå av O 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Hemodynamiske parametere
|
4 måneder
|
|
Nivå av CO 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Hemodynamiske parametere
|
4 måneder
|
|
Nivå av SaO 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Hemodynamiske parametere
|
4 måneder
|
|
puls
Tidsramme: 4 måneder
|
Vitale tegn Form
|
4 måneder
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Vitale tegn Form
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/4947
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .