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Effetto dell'olio di timo sui sintomi respiratori e sui parametri emodinamici nei pazienti con BPCO

27 dicembre 2023 aggiornato da: Zeliha CENGİZ, Inonu University

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia ad alta prevalenza, prevenibile e curabile, caratterizzata da sintomi respiratori anomali e ostruzione delle vie aeree, spesso derivanti dall'esposizione a sostanze pericolose a causa di anomalie delle vie aeree e/o alveolari. La malattia è un problema importante con alti tassi di morbilità e mortalità in tutto il mondo e nel nostro Paese. La BPCO è conosciuta come la terza malattia con un alto tasso di mortalità e la sesta malattia invalidante a livello mondiale. Il Global Burden of Disease Study riporta 251 milioni di casi di BPCO in tutto il mondo nel 2016. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), si stima che nel 2015 la BPCO abbia causato 3,17 milioni di decessi. Questo numero costituisce il 5% di tutti i decessi. Oltre il 90% di questi decessi si verifica nei paesi a basso e medio reddito. È diventato comune l’uso di piante medicinali insieme a trattamenti medici antivirali per ridurre gli effetti negativi della BPCO. È stato riportato che l’eliminazione polmonare del timolo ha effetti benefici sulle malattie respiratorie.

La nostra ricerca è la prima a indagare in dettaglio gli effetti dell’olio di timo sui sintomi e sui parametri emodinamici della BPCO. L’uso diffuso della pianta di timo tra i pazienti dimostra che la ricerca è importante perché si tratta di un olio essenziale facilmente accessibile, economico e affidabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva viene trattata con metodi farmacologici e non farmacologici. Il primo passo nella gestione della malattia è il trattamento farmacologico. Il trattamento farmacologico è generalmente preferito per ridurre la frequenza, la durata e la gravità dei sintomi manifestati dal paziente, ridurre l'esacerbazione acuta della malattia, migliorare la capacità di esercizio dei pazienti e aumentare la qualità della vita. I trattamenti non farmacologici sono; Si tratta di pratiche come fisioterapia, massaggi, tecniche di rilassamento, meditazione, reiki, yoga, preghiera, multivitaminici, fitoterapia, osteopatia, criopatia, omeopatia, agopuntura, digitopressione, riflessologia, musicoterapia, visualizzazione, ipnosi e suggestione.

È diventato comune l’uso di piante medicinali insieme a trattamenti medici antivirali per ridurre gli effetti negativi della BPCO. Tra queste, il timo è una pianta della famiglia delle Lamiaceae di cui non sono noti effetti collaterali rilevanti e viene utilizzata per i suoi effetti curativi. La pianta del timo appartiene alla famiglia della menta e contiene composti antiossidanti come fenolici, eugenolo, carvacrolo e timolo. È stato riportato che l’eliminazione polmonare del timolo ha effetti benefici sulle malattie respiratorie. In letteratura, Chabok et al. È stato riferito che migliora lo scambio di gas nelle vie respiratorie e aumenta il valore di saturazione dell'ossigeno. Allo stesso modo, Schönknecht et al. determinato che il timo è un agente spasmolitico, antimicrobico, antinfiammatorio, immunomodulatore e antiossidante. Inoltre, Oliveiro et al. hanno riferito che il timo potrebbe essere un trattamento efficace delle malattie croniche basate su processi infiammatori in casi di morbilità e mortalità nei pazienti affetti da cancro ai polmoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Batman, Tacchino, 72070
        • Reclutamento
        • Batman Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
        • Sub-investigatore:
          • Ugur ONER, lecturer
        • Contatto:
          • MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale con la diagnosi di BPCO nel servizio di malattie toraciche di un Ospedale di Formazione e Ricerca situato nell'est della Turchia,
  • Accoglienza del paziente il primo giorno di ricovero nel servizio di malattie del torace (Giorno 1).
  • Coloro che sono ricoverati nel servizio di malattie del torace da almeno 3 giorni,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • Essere coscienti,
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
  • I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni,

    • Quelli con demenza e/o altri disturbi mentali organici,
    • Quelli con ritardo mentale rilevato tramite colloquio clinico,
    • Coloro che hanno ricevuto una diagnosi psichiatrica,
    • Coloro che sono incinte,
    • Coloro che non vogliono partecipare alla ricerca,
    • I pazienti trasferiti in terapia intensiva o dimessi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo e le misurazioni verranno registrate simultaneamente.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Dopo aver compilato i moduli, ai pazienti assegnati al gruppo sperimentale verrà applicata l'aromaterapia con olio di timo. L'olio di origano da preparare deve avere un elevato rapporto di carvacrolo. L'olio di timo con un rapporto di carvacrolo pari ad almeno il 74% sarà specifico per ciascun paziente e verrà somministrato al paziente sotto forma di bastoncino inalatore. Secondo il parere degli esperti; La stanza del paziente deve essere visitata ogni 8 ore e l'inalatore specifico per il paziente deve essere annusato negli 8 polmoni respiratori. Ogni paziente utilizzerà uno stick inalatore per 5 giorni. I parametri emodinamici (ph, CO 2, O 2 ) ed i sintomi della BPCO verranno misurati prima dell'intervento con il paziente (pretest) e alla fine del 5° giorno (posttest). I segni vitali verranno misurati e registrati tre volte al giorno nella stanza del paziente alle 08:00, 16:00 e 24:00.
Altro: Olio di timo
La composizione dell'olio essenziale di timo codificato NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) è stata ottenuta con Nature&Nurture (10 µL) macra (codice a barre n.: 8697742121135, n. di registrazione: 381751). Contenuto di olio di origano vulgare utilizzato: 1,3% y-terpinene, 2,7% p-cimene, 5,6% linalolo, 1,2% terpinen-4-olo, 1,2 borneolo, 1,2% β-bisabolene Contiene 3,2% timolo e 75,7% carvacrolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di presentazione del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo modulo, preparato dai ricercatori, è composto da 13 domande su età, peso, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato occupazionale, stato di reddito, occupazione e caratteristiche della BPCO.
4 mesi
Modulo dei sintomi della BPCO
Lasso di tempo: 4 mesi
Questa forma, utilizzata dai ricercatori con il supporto della letteratura, consiste in domande che misurano la presenza e la gravità dei sintomi della BPCO.
4 mesi
Il livello di pH
Lasso di tempo: 4 mesi
Parametri Emodinamici
4 mesi
Livello di O2
Lasso di tempo: 4 mesi
Parametri Emodinamici
4 mesi
Livello di CO2
Lasso di tempo: 4 mesi
Parametri Emodinamici
4 mesi
Livello di SaO2
Lasso di tempo: 4 mesi
Parametri Emodinamici
4 mesi
pulsazioni
Lasso di tempo: 4 mesi
Modulo dei segni vitali
4 mesi
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 mesi
Modulo dei segni vitali
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/4947

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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