- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156449
Efecto del aceite de tomillo sobre los síntomas respiratorios y los parámetros hemodinámicos en pacientes con EPOC
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad de alta prevalencia, prevenible y tratable, caracterizada por síntomas respiratorios anormales y obstrucción de las vías respiratorias, a menudo como resultado de la exposición a sustancias peligrosas debido a anomalías de las vías respiratorias y/o alveolares. La enfermedad es un problema importante con altas tasas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y en nuestro país. La EPOC es conocida como la tercera enfermedad con una alta tasa de mortalidad y la sexta enfermedad incapacitante a nivel mundial. El Estudio de Carga Global de Enfermedades reporta 251 millones de casos de EPOC en todo el mundo en 2016. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que en 2015 la EPOC causó 3,17 millones de muertes. Esta cifra constituye el 5% de todas las muertes. Más del 90% de estas muertes ocurren en países de ingresos bajos y medios. Se ha vuelto común el uso de plantas medicinales junto con tratamientos médicos antivirales para reducir los efectos negativos de la EPOC. Se ha informado que la eliminación pulmonar de timol tiene efectos beneficiosos sobre las enfermedades respiratorias.
Nuestra investigación es la primera en investigar en detalle los efectos del aceite de tomillo sobre los síntomas y parámetros hemodinámicos de la EPOC. El uso generalizado de la planta de tomillo entre los pacientes muestra que la investigación es importante porque es un aceite esencial de fácil acceso, barato y confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica se trata con métodos farmacológicos y no farmacológicos. El primer paso del manejo de una enfermedad es el tratamiento farmacológico. Generalmente se prefiere el tratamiento farmacológico para reducir la frecuencia, duración y gravedad de los síntomas experimentados por el paciente, reducir la exacerbación aguda de la enfermedad, mejorar la capacidad de ejercicio de los pacientes y aumentar la calidad de vida. Los tratamientos no farmacológicos son; Se trata de prácticas como fisioterapia, masajes, técnicas de relajación, meditación, reiki, yoga, oración, multivitaminas, fitoterapia, osteopatía, criopatía, homeopatía, acupuntura, acupresión, reflexología, musicoterapia, visualización, hipnosis y sugestión.
Se ha vuelto común utilizar plantas medicinales junto con tratamientos médicos antivirales para reducir los efectos negativos de la EPOC. Entre ellas, el tomillo es una planta de la familia Lamiaceae de la que no se conocen efectos secundarios significativos y se utiliza por sus efectos curativos. La planta de tomillo pertenece a la familia de la menta y contiene compuestos antioxidantes como fenólicos, eugenol, carvacrol y timol. Se ha informado que la eliminación pulmonar de timol tiene efectos beneficiosos sobre las enfermedades respiratorias. En la literatura, Chabok et al. Se ha informado que mejora el intercambio de gases en el tracto respiratorio y aumenta el valor de saturación de oxígeno. De manera similar, Schönknecht et al. determinaron que el tomillo es un agente espasmolítico, antimicrobiano, antiinflamatorio, inmunomodulador y antioxidante. Además, Oliveiro et al. informaron que el tomillo podría ser un tratamiento eficaz de enfermedades crónicas basadas en procesos inflamatorios en casos de morbilidad y mortalidad en pacientes con cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Número de teléfono: 3856 904223410220
- Correo electrónico: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ugur Oner, lecturer doctor
- Número de teléfono: 3694 904884449072
- Correo electrónico: tuncay_126@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72070
- Reclutamiento
- Batman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
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Sub-Investigador:
- Ugur ONER, lecturer
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Contacto:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado con diagnóstico de EPOC en el servicio de enfermedades del tórax de un Hospital de Formación e Investigación ubicado en el este de Turquía,
- Recibir al paciente el primer día de ingreso al servicio de enfermedades del tórax (Día 1).
- Quienes hayan estado hospitalizados en el servicio de enfermedades del tórax durante al menos 3 días,
- Mayores de 18 años,
- siendo consciente,
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años,
- Personas con demencia y/u otros trastornos mentales orgánicos,
- Aquellos con retraso mental detectado mediante entrevista clínica,
- Quienes hayan recibido algún diagnóstico psiquiátrico,
- Las que están embarazadas,
- Quienes no quieran participar en la investigación,
- Los pacientes trasladados a cuidados intensivos o dados de alta serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control y las mediciones se registrarán simultáneamente.
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Experimental: grupo experimental
Luego de completar los formularios, se aplicará aromaterapia con aceite de tomillo a los pacientes asignados al grupo experimental. El aceite de orégano a preparar debe tener una alta proporción de carvacrol.
El aceite de tomillo con una proporción de carvacrol de al menos el 74% será específico de cada paciente y se le administrará en forma de barra inhaladora.
Según opinión de expertos; Se debe visitar la habitación del paciente cada 8 horas y el inhalador específico del paciente se debe inhalar en 8 pulmones.
Cada paciente utilizará un inhalador durante 5 días.
Los parámetros hemodinámicos (ph, CO 2, O 2 ) y los síntomas de la EPOC se medirán antes de la intervención con el paciente (preprueba) y al final del quinto día (postprueba).
Los signos vitales se medirán y registrarán tres veces al día en la habitación del paciente a las 08:00, 16:00 y 24:00.
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La composición del aceite esencial de Tomillo Codificado NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) se obtuvo con macra Nature&Nurture (10 µL) (Código de barras No: 8697742121135, No de registro: 381751).
Contenido de aceite de origanum vulgare utilizado: 1,3% y-terpineno, 2,7% p-cimeno, 5,6% linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-bisabolene Contiene 3,2% timol y 75,7% carvacrol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de presentación del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este formulario, preparado por los investigadores, consta de 13 preguntas sobre edad, peso, sexo, estado civil, nivel educativo, situación laboral, situación de ingresos, ocupación y característica de la EPOC.
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4 meses
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Formulario de síntomas de EPOC
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este formulario, utilizado por investigadores con el apoyo de la literatura, consta de preguntas que miden la presencia y gravedad de los síntomas de la EPOC.
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4 meses
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El nivel de pH
Periodo de tiempo: 4 meses
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Parámetros hemodinámicos
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4 meses
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Nivel de O 2
Periodo de tiempo: 4 meses
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Parámetros hemodinámicos
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4 meses
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Nivel de CO 2
Periodo de tiempo: 4 meses
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Parámetros hemodinámicos
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4 meses
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Nivel de SaO 2
Periodo de tiempo: 4 meses
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Parámetros hemodinámicos
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4 meses
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la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4 meses
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Formulario de signos vitales
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4 meses
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4 meses
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Formulario de signos vitales
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 2023/4947
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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