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Efecto del aceite de tomillo sobre los síntomas respiratorios y los parámetros hemodinámicos en pacientes con EPOC

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Zeliha CENGİZ, Inonu University

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad de alta prevalencia, prevenible y tratable, caracterizada por síntomas respiratorios anormales y obstrucción de las vías respiratorias, a menudo como resultado de la exposición a sustancias peligrosas debido a anomalías de las vías respiratorias y/o alveolares. La enfermedad es un problema importante con altas tasas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y en nuestro país. La EPOC es conocida como la tercera enfermedad con una alta tasa de mortalidad y la sexta enfermedad incapacitante a nivel mundial. El Estudio de Carga Global de Enfermedades reporta 251 millones de casos de EPOC en todo el mundo en 2016. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que en 2015 la EPOC causó 3,17 millones de muertes. Esta cifra constituye el 5% de todas las muertes. Más del 90% de estas muertes ocurren en países de ingresos bajos y medios. Se ha vuelto común el uso de plantas medicinales junto con tratamientos médicos antivirales para reducir los efectos negativos de la EPOC. Se ha informado que la eliminación pulmonar de timol tiene efectos beneficiosos sobre las enfermedades respiratorias.

Nuestra investigación es la primera en investigar en detalle los efectos del aceite de tomillo sobre los síntomas y parámetros hemodinámicos de la EPOC. El uso generalizado de la planta de tomillo entre los pacientes muestra que la investigación es importante porque es un aceite esencial de fácil acceso, barato y confiable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica se trata con métodos farmacológicos y no farmacológicos. El primer paso del manejo de una enfermedad es el tratamiento farmacológico. Generalmente se prefiere el tratamiento farmacológico para reducir la frecuencia, duración y gravedad de los síntomas experimentados por el paciente, reducir la exacerbación aguda de la enfermedad, mejorar la capacidad de ejercicio de los pacientes y aumentar la calidad de vida. Los tratamientos no farmacológicos son; Se trata de prácticas como fisioterapia, masajes, técnicas de relajación, meditación, reiki, yoga, oración, multivitaminas, fitoterapia, osteopatía, criopatía, homeopatía, acupuntura, acupresión, reflexología, musicoterapia, visualización, hipnosis y sugestión.

Se ha vuelto común utilizar plantas medicinales junto con tratamientos médicos antivirales para reducir los efectos negativos de la EPOC. Entre ellas, el tomillo es una planta de la familia Lamiaceae de la que no se conocen efectos secundarios significativos y se utiliza por sus efectos curativos. La planta de tomillo pertenece a la familia de la menta y contiene compuestos antioxidantes como fenólicos, eugenol, carvacrol y timol. Se ha informado que la eliminación pulmonar de timol tiene efectos beneficiosos sobre las enfermedades respiratorias. En la literatura, Chabok et al. Se ha informado que mejora el intercambio de gases en el tracto respiratorio y aumenta el valor de saturación de oxígeno. De manera similar, Schönknecht et al. determinaron que el tomillo es un agente espasmolítico, antimicrobiano, antiinflamatorio, inmunomodulador y antioxidante. Además, Oliveiro et al. informaron que el tomillo podría ser un tratamiento eficaz de enfermedades crónicas basadas en procesos inflamatorios en casos de morbilidad y mortalidad en pacientes con cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeliha Cengiz, Associate Professor
  • Número de teléfono: 3856 904223410220
  • Correo electrónico: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ugur Oner, lecturer doctor
  • Número de teléfono: 3694 904884449072
  • Correo electrónico: tuncay_126@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Batman, Pavo, 72070
        • Reclutamiento
        • Batman Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
        • Sub-Investigador:
          • Ugur ONER, lecturer
        • Contacto:
          • MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado con diagnóstico de EPOC en el servicio de enfermedades del tórax de un Hospital de Formación e Investigación ubicado en el este de Turquía,
  • Recibir al paciente el primer día de ingreso al servicio de enfermedades del tórax (Día 1).
  • Quienes hayan estado hospitalizados en el servicio de enfermedades del tórax durante al menos 3 días,
  • Mayores de 18 años,
  • siendo consciente,
  • Abierto a la comunicación y la cooperación,
  • Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años,

    • Personas con demencia y/u otros trastornos mentales orgánicos,
    • Aquellos con retraso mental detectado mediante entrevista clínica,
    • Quienes hayan recibido algún diagnóstico psiquiátrico,
    • Las que están embarazadas,
    • Quienes no quieran participar en la investigación,
    • Los pacientes trasladados a cuidados intensivos o dados de alta serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control y las mediciones se registrarán simultáneamente.
Experimental: grupo experimental
Luego de completar los formularios, se aplicará aromaterapia con aceite de tomillo a los pacientes asignados al grupo experimental. El aceite de orégano a preparar debe tener una alta proporción de carvacrol. El aceite de tomillo con una proporción de carvacrol de al menos el 74% será específico de cada paciente y se le administrará en forma de barra inhaladora. Según opinión de expertos; Se debe visitar la habitación del paciente cada 8 horas y el inhalador específico del paciente se debe inhalar en 8 pulmones. Cada paciente utilizará un inhalador durante 5 días. Los parámetros hemodinámicos (ph, CO 2, O 2 ) y los síntomas de la EPOC se medirán antes de la intervención con el paciente (preprueba) y al final del quinto día (postprueba). Los signos vitales se medirán y registrarán tres veces al día en la habitación del paciente a las 08:00, 16:00 y 24:00.
La composición del aceite esencial de Tomillo Codificado NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) se obtuvo con macra Nature&Nurture (10 µL) (Código de barras No: 8697742121135, No de registro: 381751). Contenido de aceite de origanum vulgare utilizado: 1,3% y-terpineno, 2,7% p-cimeno, 5,6% linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-bisabolene Contiene 3,2% timol y 75,7% carvacrol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de presentación del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
Este formulario, preparado por los investigadores, consta de 13 preguntas sobre edad, peso, sexo, estado civil, nivel educativo, situación laboral, situación de ingresos, ocupación y característica de la EPOC.
4 meses
Formulario de síntomas de EPOC
Periodo de tiempo: 4 meses
Este formulario, utilizado por investigadores con el apoyo de la literatura, consta de preguntas que miden la presencia y gravedad de los síntomas de la EPOC.
4 meses
El nivel de pH
Periodo de tiempo: 4 meses
Parámetros hemodinámicos
4 meses
Nivel de O 2
Periodo de tiempo: 4 meses
Parámetros hemodinámicos
4 meses
Nivel de CO 2
Periodo de tiempo: 4 meses
Parámetros hemodinámicos
4 meses
Nivel de SaO 2
Periodo de tiempo: 4 meses
Parámetros hemodinámicos
4 meses
la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4 meses
Formulario de signos vitales
4 meses
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4 meses
Formulario de signos vitales
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/4947

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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