- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156449
Влияние масла тимьяна на респираторные симптомы и параметры гемодинамики у больных ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это широко распространенное, предотвратимое и поддающееся лечению заболевание, характеризующееся аномальными респираторными симптомами и обструкцией дыхательных путей, часто возникающее в результате воздействия опасных веществ из-за аномалий дыхательных путей и/или альвеол. Заболевание является важной проблемой с высокими показателями заболеваемости и смертности во всем мире и в нашей стране. ХОБЛ известна как третье заболевание с высоким уровнем смертности и шестое инвалидизирующее заболевание во всем мире. Исследование глобального бремени болезней сообщает о 251 миллионе случаев ХОБЛ во всем мире в 2016 году. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2015 году ХОБЛ стала причиной 3,17 миллиона смертей. Это число составляет 5% всех смертей. Более 90% этих смертей происходит в странах с низким и средним уровнем дохода. Стало обычным использовать лекарственные растения вместе с медицинскими противовирусными препаратами для уменьшения негативных последствий ХОБЛ. Сообщалось, что выведение тимола из легких оказывает благотворное влияние на респираторные заболевания.
Наше исследование является первым, в котором подробно изучается влияние масла тимьяна на симптомы и гемодинамические параметры ХОБЛ. Широкое использование тимьяна среди пациентов показывает, что исследования важны, поскольку это легкодоступное, дешевое и надежное эфирное масло.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническую обструктивную болезнь легких лечат фармакологическими и нефармакологическими методами. Первым шагом в лечении заболевания является фармакологическое лечение. Фармакологическое лечение, как правило, предпочтительнее, чтобы уменьшить частоту, продолжительность и тяжесть симптомов, испытываемых пациентом, уменьшить острое обострение заболевания, улучшить переносимость пациентов и повысить качество жизни. Нефармакологические методы лечения; Это такие практики, как физиотерапия, массаж, техники релаксации, медитация, рейки, йога, молитва, поливитамины, фитопрепараты, остеопатия, криопатия, гомеопатия, иглоукалывание, точечный массаж, рефлексотерапия, музыкотерапия, визуализация, гипноз и внушение.
Стало обычным использовать лекарственные растения вместе с медицинскими противовирусными препаратами для уменьшения негативных последствий ХОБЛ. Среди них тимьян — растение из семейства яснотковых, которое не имеет известных побочных эффектов и используется из-за своих целебных свойств. Растение тимьян принадлежит к семейству мятных и содержит антиоксидантные соединения, такие как фенол, эвгенол, карвакрол и тимол. Сообщалось, что выведение тимола из легких оказывает благотворное влияние на респираторные заболевания. В литературе Чабок и др. Сообщается, что он улучшает газообмен в дыхательных путях и повышает показатель насыщения кислородом. Аналогично, Шёнкнехт и др. установили, что чабрец является спазмолитическим, противомикробным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и антиоксидантным средством. Кроме того, Оливейро и др. сообщили, что тимьян может быть эффективным средством лечения хронических заболеваний, основанных на воспалительных процессах, в случаях заболеваемости и смертности у больных раком легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Номер телефона: 3856 904223410220
- Электронная почта: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ugur Oner, lecturer doctor
- Номер телефона: 3694 904884449072
- Электронная почта: tuncay_126@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72070
- Рекрутинг
- Batman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Младший исследователь:
- Ugur ONER, lecturer
-
Контакт:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с диагнозом ХОБЛ в отделение заболеваний органов грудной клетки Учебно-исследовательской больницы, расположенной на востоке Турции.
- Прием больного в первый день поступления в легочную службу (1-й день).
- Лица, госпитализированные в отделение грудной патологии не менее 3 дней,
- Возраст старше 18 лет,
- Будучи в сознании,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Пациенты, которые добровольно примут участие в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
До 18 лет,
- Лица, страдающие деменцией и/или другими органическими психическими расстройствами,
- Лица с умственной отсталостью, выявленной в ходе клинического интервью,
- Те, кто получил какой-либо психиатрический диагноз,
- Те, кто беременны,
- Те, кто не хочет участвовать в исследовании,
- Пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии или выписанные, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе, и измерения будут записываться одновременно.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
После заполнения форм к пациентам, отнесенным к экспериментальной группе, будет применена ароматерапия с маслом тимьяна. Приготавливаемое масло орегано должно иметь высокое соотношение карвакрола.
Масло тимьяна с содержанием карвакрола не менее 74% будет индивидуальным для каждого пациента и будет вводиться пациенту в форме ингалятора.
По мнению эксперта; Палату пациента следует посещать каждые 8 часов и вдыхать специальный ингалятор в 8 дыхательных легких.
Каждый пациент будет использовать ингалятор в течение 5 дней.
Гемодинамические параметры (ph, CO 2, O 2 ) и симптомы ХОБЛ будут измеряться перед вмешательством у пациента (предварительный тест) и в конце 5-го дня (посттест).
Жизненно важные показатели будут измеряться и записываться три раза в день в палате пациента: в 08:00, 16:00 и 24:00.
|
Композиция эфирного масла тимьяна (Origanum vulgare) (GC-201900528) с кодом NV-2016 была получена с использованием макры Nature&Nurture (10 мкл) (штрих-код: 8697742121135, регистрационный номер: 381751).
Содержание использованного масла душицы обыкновенной: 1,3% у-терпинена, 2,7% п-цимена, 5,6% линалоола, 1,2% терпинен-4-ола, 1,2 борнеола, 1,2% β-бисаболена. Содержит 3,2% тимола и 75,7% карвакрола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма представления пациента
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта форма, подготовленная исследователями, состоит из 13 вопросов о возрасте, весе, поле, семейном положении, уровне образования, статусе занятости, статусе дохода, профессии и характеристике ХОБЛ.
|
4 месяца
|
Форма симптомов ХОБЛ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта форма, используемая исследователями при поддержке литературы, состоит из вопросов, позволяющих оценить наличие и тяжесть симптомов ХОБЛ.
|
4 месяца
|
Уровень pH
Временное ограничение: 4 месяца
|
Гемодинамические параметры
|
4 месяца
|
Уровень О 2
Временное ограничение: 4 месяца
|
Гемодинамические параметры
|
4 месяца
|
Уровень CO 2
Временное ограничение: 4 месяца
|
Гемодинамические параметры
|
4 месяца
|
Уровень SaO 2
Временное ограничение: 4 месяца
|
Гемодинамические параметры
|
4 месяца
|
частота пульса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Форма жизненно важных показателей
|
4 месяца
|
частота дыхания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Форма жизненно важных показателей
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/4947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Масло тимьяна
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryЗавершенныйРак простатыСоединенное Королевство