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百里香油对慢性阻塞性肺病患者呼吸道症状和血流动力学参数的影响

2023年12月27日 更新者:Zeliha CENGİZ、Inonu University

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种高患病率、可预防和可治疗的疾病,其特征是异常呼吸道症状和气道阻塞,通常是由于气道和/或肺泡异常而接触有害物质所致。 该病是全世界和我国发病率和死亡率较高的重要问题。 慢性阻塞性肺病(COPD)被称为全球第三高死亡率疾病、第六大致残疾病。 全球疾病负担研究报告称,2016 年全球有 2.51 亿慢性阻塞性肺病病例。 根据世界卫生组织(WHO)的数据,2015年估计有317万人死于慢性阻塞性肺病。 这个数字占所有死亡人数的 5%。 其中 90% 以上的死亡发生在低收入和中等收入国家。 将药用植物与医学抗病毒治疗一起使用以减少 COPD 的负面影响已变得普遍。 据报道,百里香酚的肺部消除对呼吸系统疾病具有有益作用。

我们的研究首次详细研究了百里香油对慢性阻塞性肺病症状和血流动力学参数的影响。 百里香植物在患者中的广泛使用表明这项研究很重要,因为它是一种容易获得、廉价且可靠的精油。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

慢性阻塞性肺疾病可通过药物和非药物方法进行治疗。 疾病管理的第一步是药物治疗。 通常优选药物治疗以减少患者症状的频率、持续时间和严重程度,减少疾病的急性加重,提高患者的运动能力并提高生活质量。 非药物治疗是;这些疗法包括物理治疗、按摩、放松技巧、冥想、灵气、瑜伽、祈祷、多种维生素、草药、整骨疗法、冷冻疗法、顺势疗法、针灸、穴位按摩、反射疗法、音乐疗法、想象、催眠和建议。

将药用植物与医学抗病毒治疗一起使用以减少慢性阻塞性肺病的负面影响已变得普遍。 其中,百里香是一种唇形科植物,没有已知的明显副作用,并因其治疗作用而被使用。 百里香植物属于薄荷科植物,含有酚类、丁子香酚、香芹酚和百里香酚等抗氧化化合物。 据报道,百里香酚的肺部消除对呼吸系统疾病具有有益作用。 在文献中,Chabok 等人。 据报道,它可以改善呼吸道的气体交换并增加氧饱和度值。 同样,Schönknecht 等人。确定百里香是一种解痉剂、抗菌剂、抗炎剂、免疫调节剂和抗氧化剂。 此外,奥利维罗等人。报道称,百里香可以有效治疗基于炎症过程的慢性疾病,导致肺癌患者发病和死亡。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Batman、火鸡、72070
        • 招聘中
        • Batman Training and Research Hospital
        • 接触:
          • Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
        • 副研究员:
          • Ugur ONER, lecturer
        • 接触:
          • MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 因诊断患有慢性阻塞性肺病而在土耳其东部一家培训和研究医院的胸部疾病服务中心住院,
  • 胸部疾病服务中心入院第一天(第一天)接待患者。
  • 因胸部疾病住院至少3天的人,
  • 年满18岁,
  • 有意识地,
  • 开放的沟通与合作,
  • 自愿参加该研究的患者将被纳入该研究。

排除标准:

  • 18岁以下,

    • 患有痴呆症和/或其他器质性精神障碍的人,
    • 经临床访谈发现精神发育迟滞者,
    • 那些接受过任何精神科诊断的人,
    • 那些怀孕的人,
    • 那些不想参与研究的人,
    • 转入重症监护室或出院的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对对照组不进行任何干预,同时记录测量结果。
实验性的:实验组
填写表格后,将对分配到实验组的患者进行百里香油芳香疗法。所制备的牛至油必须具有高香芹酚比例。 香芹酚比例至少为 74% 的百里香油将针对每位患者而定,并将以吸入棒的形式提供给患者。 根据专家意见;应每 8 小时访问患者自己的房间,并将患者专用的吸入器棒吸入 8 个呼吸肺部。 每位患者将使用吸入棒 5 天。 将在对患者进行干预之前(预测试)和第 5 天结束时(后测试)测量血流动力学参数(ph、CO 2、O 2 )和 COPD 症状。 每天 08:00、16:00 和 24:00 在患者房间测量并记录 3 次生命体征。
NV-2016 编码百里香精油 (Origanum vulgare) (GC-201900528) 的组合物是用 Nature&Nurture (10 µL) Macra 获得的(条形码号:8697742121135,注册号:381751)。 所用牛至油含量:1.3% y-萜品烯、2.7% 对伞花烯、5.6% 芳樟醇、1.2% terpinen-4-ol、1.2 冰片、1.2% β-红没药烯 含有 3.2% 酪酚和 75.7% 香芹酚。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者介绍表
大体时间:4个月
这份表格由研究人员准备,由13个问题组成,涉及年龄、体重、性别、婚姻状况、教育状况、就业状况、收入状况、职业和慢性阻塞性肺病特征。
4个月
慢性阻塞性肺病症状表
大体时间:4个月
研究人员在文献支持下使用该表格,其中包含衡量慢性阻塞性肺病症状的存在和严重程度的问题。
4个月
PH值
大体时间:4个月
血流动力学参数
4个月
O 2 水平
大体时间:4个月
血流动力学参数
4个月
CO 2 水平
大体时间:4个月
血流动力学参数
4个月
SaO 2 水平
大体时间:4个月
血流动力学参数
4个月
心率
大体时间:4个月
生命体征表
4个月
呼吸频率
大体时间:4个月
生命体征表
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/4947

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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