- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06156449
Effekt av timjanolja på luftvägssymtom och hemodynamiska parametrar hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en högprevalens, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av onormala andningssymtom och luftvägsobstruktion, ofta till följd av exponering för farliga ämnen på grund av luftvägs- och/eller alveolära abnormiteter. Sjukdomen är ett viktigt problem med hög sjuklighet och dödlighet över hela världen och i vårt land. KOL är känd som den tredje sjukdomen med hög dödlighet och den sjätte invalidiserande sjukdomen i världen. Global Burden of Disease Study rapporterar 251 miljoner fall av KOL över hela världen under 2016. Enligt uppgifter från Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattas det att 3,17 miljoner dödsfall orsakades av KOL 2015. Detta antal utgör 5 % av alla dödsfall. Mer än 90 % av dessa dödsfall inträffar i låg- och medelinkomstländer. Det har blivit vanligt att använda medicinalväxter tillsammans med medicinska antivirala behandlingar för att minska de negativa effekterna av KOL. Pulmonell eliminering av tymol har rapporterats ha gynnsamma effekter på luftvägssjukdomar.
Vår forskning är den första som i detalj undersöker effekterna av timjanolja på symptomen och hemodynamiska parametrar av KOL. Den utbredda användningen av timjanväxten bland patienter visar att forskningen är viktig eftersom det är en lättillgänglig, billig och pålitlig eterisk olja.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom behandlas med farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Det första steget i sjukdomshantering är farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling är i allmänhet att föredra för att minska frekvensen, varaktigheten och svårighetsgraden av symtom som patienten upplever, minska den akuta exacerbationen av sjukdomen, förbättra patienternas träningsförmåga och öka livskvaliteten. Icke-farmakologiska behandlingar är; Dessa är metoder som fysioterapi, massage, avslappningstekniker, meditation, reiki, yoga, bön, multivitaminer, örtmediciner, osteopati, kryopati, homeopati, akupunktur, akupressur, zonterapi, musikterapi, visualisering, hypnos och förslag.
Det har blivit vanligt att använda medicinalväxter tillsammans med medicinska antivirala behandlingar för att minska de negativa effekterna av KOL. Bland dessa är timjan en växt från familjen Lamiaceae som inte har några kända signifikanta biverkningar och som används för sina helande effekter. Timjanväxt tillhör mintfamiljen och växten innehåller antioxidantföreningar som fenol, eugenol, carvacrol och tymol. Pulmonell eliminering av tymol har rapporterats ha gynnsamma effekter på luftvägssjukdomar. I litteraturen har Chabok et al. Det har rapporterats att det förbättrar gasutbytet i andningsvägarna och ökar syremättnaden. På liknande sätt har Schönknecht et al. fastställt att timjan är ett spasmolytiskt, antimikrobiellt, antiinflammatoriskt, immunmodulerande och antioxiderande medel. Dessutom har Oliveiro et al. rapporterade att timjan skulle kunna vara en effektiv behandling av kroniska sjukdomar baserad på inflammatoriska processer i fall av sjuklighet och dödlighet hos lungcancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefonnummer: 3856 904223410220
- E-post: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ugur Oner, lecturer doctor
- Telefonnummer: 3694 904884449072
- E-post: tuncay_126@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72070
- Rekrytering
- Batman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Underutredare:
- Ugur ONER, lecturer
-
Kontakt:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus med diagnosen KOL i bröstsjukdomstjänsten på ett utbildnings- och forskningssjukhus i östra Turkiet,
- Mottagande av patienten första dagen av intagningen till bröstsjukdomar (dag 1).
- De som varit inlagda på sjukhus i bröstsjukdomar i minst 3 dagar,
- Över 18 år,
- Att vara medveten,
- Öppen för kommunikation och samarbete,
- Patienter som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
under 18 år,
- De med demens och/eller andra organiska psykiska störningar,
- De med psykisk utvecklingsstörning upptäckt genom klinisk intervju,
- De som har fått någon psykiatrisk diagnos,
- De som är gravida,
- De som inte vill delta i forskningen,
- Patienter som överförs till intensivvård eller skrivs ut kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen och mätningarna kommer att registreras samtidigt.
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
Efter att ha fyllt i formulären kommer timjanolja aromaterapi att appliceras på patienterna som tilldelats experimentgruppen. Oreganooljan som ska beredas måste ha ett högt carvacrolförhållande.
Timjanolja med ett carvacrol-förhållande på minst 74 % kommer att vara specifik för varje patient och kommer att ges till patienten i form av en inhalatorsticka.
Enligt expertutlåtande; Patientens eget rum ska besökas var 8:e timme och den patientspecifika inhalatorn ska sniffas in i 8 andningslungor.
Varje patient kommer att använda en inhalatorsticka i 5 dagar.
Hemodynamiska parametrar (ph, CO 2, O 2 ) och KOL-symptom kommer att mätas före interventionen med patienten (förtest) och i slutet av den 5:e dagen (posttest).
Vitala tecken kommer att mätas och registreras tre gånger om dagen i patientens rum kl. 08.00, 16.00 och 24.00.
|
Sammansättningen av NV-2016 kodad timjan eterisk olja (Origanum vulgare) (GC-201900528) erhölls med Nature&Nurture (10 µL) macra (strecknummer: 8697742121135, registreringsnummer: 381751).
Innehåll av använt origanum vulgare olja: 1,3 % y-terpinen, 2,7 % p-cymen, 5,6 % linalool, 1,2 % terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2 % β-bisabolen Innehåller 3,2 % tymol och 75,7 % carvacrol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientintroduktionsformulär
Tidsram: 4 månader
|
Denna blankett, som utarbetats av forskarna, består av 13 frågor om ålder, vikt, kön, civilstånd, utbildningsstatus, anställningsstatus, inkomststatus, yrke och KOL-karaktär.
|
4 månader
|
|
KOL Symtomform
Tidsram: 4 månader
|
Detta formulär, som används av forskare med stöd av litteraturen, består av frågor som mäter förekomsten och svårighetsgraden av KOL-symtom.
|
4 månader
|
|
PH-nivån
Tidsram: 4 månader
|
Hemodynamiska parametrar
|
4 månader
|
|
Nivå av O 2
Tidsram: 4 månader
|
Hemodynamiska parametrar
|
4 månader
|
|
Nivå av CO 2
Tidsram: 4 månader
|
Hemodynamiska parametrar
|
4 månader
|
|
Nivå av SaO 2
Tidsram: 4 månader
|
Hemodynamiska parametrar
|
4 månader
|
|
pulsfrekvens
Tidsram: 4 månader
|
Vital Signs Form
|
4 månader
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 4 månader
|
Vital Signs Form
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/4947
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .