Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tymiánového oleje na respirační symptomy a hemodynamické parametry u pacientů s CHOPN

27. prosince 2023 aktualizováno: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je onemocnění s vysokou prevalencí, kterému lze předcházet a které lze léčit, charakterizované abnormálními respiračními symptomy a obstrukcí dýchacích cest, která je často důsledkem expozice nebezpečným látkám v důsledku abnormalit dýchacích cest a/nebo alveol. Toto onemocnění je významným problémem s vysokou nemocností a úmrtností po celém světě i u nás. CHOPN je celosvětově známá jako třetí nemoc s vysokou úmrtností a šestá invalidizující nemoc. Global Burden of Disease Study uvádí v roce 2016 celosvětově 251 milionů případů CHOPN. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) se v roce 2015 odhaduje, že CHOPN způsobila 3,17 milionu úmrtí. Toto číslo tvoří 5 % všech úmrtí. K více než 90 % těchto úmrtí dochází v zemích s nízkými a středními příjmy. Ke snížení negativních účinků CHOPN se stalo běžným používáním léčivých rostlin spolu s lékařskými antivirotiky. Uvádí se, že plicní eliminace thymolu má příznivé účinky na respirační onemocnění.

Náš výzkum je první, který podrobně zkoumá účinky tymiánového oleje na symptomy a hemodynamické parametry CHOPN. Rozšířené používání rostliny tymiánu mezi pacienty ukazuje, že výzkum je důležitý, protože jde o snadno dostupný, levný a spolehlivý esenciální olej.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc se léčí farmakologickými i nefarmakologickými metodami. Prvním krokem v léčbě onemocnění je farmakologická léčba. Farmakologická léčba je obecně preferována pro snížení frekvence, trvání a závažnosti symptomů, které pacient pociťuje, snížení akutní exacerbace onemocnění, zlepšení zátěžové kapacity pacientů a zvýšení kvality života. Nefarmakologické léčby jsou; Jedná se o praktiky jako fyzikální terapie, masáže, relaxační techniky, meditace, reiki, jóga, modlitba, multivitaminy, bylinné léky, osteopatie, kryopatie, homeopatie, akupunktura, akupresura, reflexní terapie, muzikoterapie, vizualizace, hypnóza a sugesce.

Ke snížení negativních účinků CHOPN se stalo běžné používat léčivé rostliny spolu s lékařskými antivirotiky. Mezi ně patří tymián rostlina z čeledi Lamiaceae, která nemá žádné známé významné vedlejší účinky a využívá se pro své léčivé účinky. Tymián patří do čeledi mátových a rostlina obsahuje antioxidační sloučeniny jako fenol, eugenol, karvakrol a thymol. Uvádí se, že plicní eliminace thymolu má příznivé účinky na respirační onemocnění. V literatuře Chabok et al. Bylo popsáno, že zlepšuje výměnu plynů v dýchacím traktu a zvyšuje hodnotu saturace kyslíkem. Podobně Schönknecht a kol. zjistili, že tymián je spasmolytikum, antimikrobiální, protizánětlivé, imunomodulační a antioxidační činidlo. Kromě toho Oliveiro a kol. uvedli, že tymián by mohl být účinnou léčbou chronických onemocnění založených na zánětlivých procesech v případech morbidity a mortality u pacientů s rakovinou plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Batman, Krocan, 72070
        • Nábor
        • Batman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ugur ONER, lecturer
        • Kontakt:
          • MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizována s diagnózou CHOPN v oddělení nemocí hrudníku ve výcvikové a výzkumné nemocnici na východě Turecka,
  • Příjem pacienta první den přijetí do služby pro onemocnění hrudníku (1. den).
  • Ti, kteří byli hospitalizováni na oddělení pro onemocnění hrudníku alespoň 3 dny,
  • starší 18 let,
  • Být při vědomí,
  • Otevřený komunikaci a spolupráci,
  • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,

    • Lidé s demencí a/nebo jinými organickými duševními poruchami,
    • Osoby s mentální retardací zjištěnou klinickým pohovorem,
    • Ti, kteří dostali jakoukoli psychiatrickou diagnózu,
    • Ty, které jsou těhotné,
    • Ti, kteří se nechtějí výzkumu zúčastnit,
    • Pacienti převedení na intenzivní péči nebo propuštění budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah a měření budou zaznamenávána současně.
Experimentální: experimentální skupina
Po vyplnění formulářů bude pacientům zařazeným do experimentální skupiny aplikována aromaterapie tymiánovým olejem. Připravovaný oreganový olej musí mít vysoký poměr karvakrolu. Tymiánový olej s poměrem karvakrolu minimálně 74 % bude specifický pro každého pacienta a bude pacientovi podáván ve formě inhalační tyčinky. Podle znaleckého posudku; Pacientův pokoj by měl být navštíven každých 8 hodin a inhalační tyčinka specifická pro pacienta by měla být čichána do 8 dýchacích plic. Každý pacient bude používat inhalační tyčinku po dobu 5 dnů. Před intervencí u pacienta (pretest) a na konci 5. dne (posttest) budou měřeny hemodynamické parametry (ph, CO 2, O 2 ) a symptom CHOPN. Vitální funkce budou měřeny a zaznamenávány třikrát denně na pokoji pacienta v 8:00, 16:00 a 24:00.
Složení esenciálního oleje NV-2016 kódovaný tymián (Origanum vulgare) (GC-201900528) bylo získáno pomocí Nature&Nurture (10 ul) macra (čárový kód: 8697742121135, registrační číslo: 381751). Obsah použitého oleje origanum vulgare: 1,3 % y-Terpinen, 2,7 % p-Cymene, 5,6 % linalool, 1,2 % terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2 % β-Bisabolen Obsahuje 3,2 % tymol a 75 % tymol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro pacienta
Časové okno: 4 měsíce
Tento formulář, který připravili vědci, se skládá ze 13 otázek týkajících se věku, hmotnosti, pohlaví, rodinného stavu, vzdělání, zaměstnání, příjmu, povolání a charakteristiky CHOPN.
4 měsíce
Forma příznaků CHOPN
Časové okno: 4 měsíce
Tato forma, kterou používají vědci s podporou literatury, sestává z otázek měřících přítomnost a závažnost symptomů CHOPN.
4 měsíce
Úroveň pH
Časové okno: 4 měsíce
Hemodynamické parametry
4 měsíce
Hladina O2
Časové okno: 4 měsíce
Hemodynamické parametry
4 měsíce
Úroveň CO 2
Časové okno: 4 měsíce
Hemodynamické parametry
4 měsíce
Hladina SaO 2
Časové okno: 4 měsíce
Hemodynamické parametry
4 měsíce
tepová frekvence
Časové okno: 4 měsíce
Forma životních funkcí
4 měsíce
dechová frekvence
Časové okno: 4 měsíce
Forma životních funkcí
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/4947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Tymiánový olej

Předplatit