- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156449
Virkning af timianolie på luftvejssymptomer og hæmodynamiske parametre hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en højprævalens, forebygges og behandles sygdom karakteriseret ved unormale luftvejssymptomer og luftvejsobstruktion, ofte som følge af eksponering for farlige stoffer på grund af luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter. Sygdommen er et vigtigt problem med høj sygelighed og dødelighed over hele verden og i vores land. KOL er kendt som den tredje sygdom med høj dødelighed og den sjette invaliderende sygdom på verdensplan. Global Burden of Disease Study rapporterer 251 millioner tilfælde af KOL på verdensplan i 2016. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslås det, at 3,17 millioner dødsfald var forårsaget af KOL i 2015. Dette tal udgør 5 % af alle dødsfald. Mere end 90% af disse dødsfald sker i lav- og mellemindkomstlande. Det er blevet almindeligt at bruge lægeplanter sammen med medicinske antivirale behandlinger for at reducere de negative virkninger af KOL. Pulmonal elimination af thymol er blevet rapporteret at have gavnlige virkninger på luftvejssygdomme.
Vores forskning er den første til at undersøge i detaljer timianolies virkninger på symptomer og hæmodynamiske parametre ved KOL. Den udbredte brug af timianplanten blandt patienter viser, at forskningen er vigtig, fordi det er en let tilgængelig, billig og pålidelig æterisk olie.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom behandles med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Det første trin i sygdomsbehandling er farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling foretrækkes generelt for at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af symptomer, som patienten oplever, reducere den akutte forværring af sygdommen, forbedre patienternes træningskapacitet og øge livskvaliteten. Ikke-farmakologiske behandlinger er; Disse er praksisser såsom fysioterapi, massage, afspændingsteknikker, meditation, reiki, yoga, bøn, multivitaminer, naturlægemidler, osteopati, kryopati, homøopati, akupunktur, akupressur, zoneterapi, musikterapi, visualisering, hypnose og forslag.
Det er blevet almindeligt at bruge lægeplanter sammen med medicinske antivirale behandlinger for at reducere de negative virkninger af KOL. Blandt disse er timian en plante fra Lamiaceae-familien, der ikke har nogen kendte væsentlige bivirkninger og bruges til dens helbredende virkning. Timianplanten tilhører myntefamilien, og planten indeholder antioxidantforbindelser som phenol, eugenol, carvacrol og thymol. Pulmonal elimination af thymol er blevet rapporteret at have gavnlige virkninger på luftvejssygdomme. I litteraturen har Chabok et al. Det er blevet rapporteret, at det forbedrer gasudvekslingen i luftvejene og øger iltmætningsværdien. Tilsvarende beskriver Schönknecht et al. fastslået, at timian er et spasmolytisk, antimikrobielt, anti-inflammatorisk, immunmodulerende og antioxidant middel. Derudover har Oliveiro et al. rapporteret, at timian kunne være en effektiv behandling af kroniske sygdomme baseret på inflammatoriske processer i tilfælde af sygelighed og dødelighed hos lungekræftpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefonnummer: 3856 904223410220
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ugur Oner, lecturer doctor
- Telefonnummer: 3694 904884449072
- E-mail: tuncay_126@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72070
- Rekruttering
- Batman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Underforsker:
- Ugur ONER, lecturer
-
Kontakt:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt med diagnosen KOL i brystsygdommetjenesten på et trænings- og forskningshospital beliggende i det østlige Tyrkiet,
- Modtagelse af patienten på første indlæggelsesdag i brystsygdommetjenesten (dag 1).
- De, der har været indlagt i brystsygdomme i mindst 3 dage,
- Over 18 år,
- At være bevidst,
- Åben for kommunikation og samarbejde,
- Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
under 18 år,
- Dem med demens og/eller andre organiske psykiske lidelser,
- Dem med mental retardering opdaget ved klinisk interview,
- De, der har modtaget en psykiatrisk diagnose,
- Dem der er gravide,
- Dem, der ikke ønsker at deltage i forskningen,
- Patienter overført til intensiv eller udskrevet vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen, og målingerne vil blive registreret samtidigt.
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Efter at have udfyldt formularerne, vil timianolie-aromaterapi blive anvendt på de patienter, der er tildelt forsøgsgruppen. Oreganoolien, der skal tilberedes, skal have et højt carvacrol-forhold.
Timianolie med et carvacrol-forhold på mindst 74 % vil være specifik for hver patient og vil blive givet til patienten i form af en inhalatorpind.
Ifølge ekspertudtalelse; Patientens eget værelse skal besøges hver 8. time, og den patientspecifikke inhalatorpind skal sniffes ind i 8 vejrtrækningslunger.
Hver patient skal bruge en inhalatorpind i 5 dage.
Hæmodynamiske parametre (ph, CO 2, O 2 ) og KOL-symptom vil blive målt før intervention med patienten (prætest) og ved slutningen af 5. dag (posttest).
Vitale tegn vil blive målt og registreret tre gange dagligt på patientens værelse kl. 08.00, 16.00 og 24.00.
|
Sammensætningen af NV-2016 kodet timian æterisk olie (Origanum vulgare) (GC-201900528) blev opnået med Nature&Nurture (10 µL) macra (stregkode: 8697742121135, registreringsnummer: 381751).
Indhold af brugt origanum vulgare olie: 1,3% y-terpinen, 2,7% p-cymen, 5,6% linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-bisabolen Indeholder 3,2% tymol og 75,7% carvacrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientintroduktionsskema
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette skema, udarbejdet af forskerne, består af 13 spørgsmål om alder, vægt, køn, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, indkomststatus, erhverv og KOL-karakteristik.
|
4 måneder
|
|
KOL Symptom Form
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne formular, der bruges af forskere med støtte fra litteraturen, består af spørgsmål, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af KOL-symptomer.
|
4 måneder
|
|
PH-niveauet
Tidsramme: 4 måneder
|
Hæmodynamiske parametre
|
4 måneder
|
|
Niveau af O 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Hæmodynamiske parametre
|
4 måneder
|
|
Niveau af CO 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Hæmodynamiske parametre
|
4 måneder
|
|
Niveau af SaO 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Hæmodynamiske parametre
|
4 måneder
|
|
pulsfrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Vitale tegn Form
|
4 måneder
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Vitale tegn Form
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/4947
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutteringFysisk aktivitet | Engagement, patient | Samfundsboende ældre voksne | Risikofaktorer for faldForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetPsykisk nød | Engagement, patient | Psykosocialt problemUkraine
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsproblem | Engagement, patientIsrael
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneHarvard Medical School (HMS and HSDM); Hannover Medical SchoolRekrutteringEngagement, patient | Psykisk lidelse | Sygeplejerskens rolle | Acceptabilitet af sundhedsplejeTyskland
Kliniske forsøg med Timian olie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter