Effect van tijmolie op ademhalingssymptomen en hemodynamische parameters bij COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veelvoorkomende, vermijdbare en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door abnormale ademhalingssymptomen en luchtwegobstructie, vaak als gevolg van blootstelling aan gevaarlijke stoffen als gevolg van luchtweg- en/of alveolaire afwijkingen. De ziekte is een belangrijk probleem met hoge morbiditeits- en sterftecijfers over de hele wereld en in ons land. COPD staat bekend als de derde ziekte met een hoog sterftecijfer en de zesde invaliderende ziekte wereldwijd. De Global Burden of Disease Study rapporteert wereldwijd 251 miljoen gevallen van COPD in 2016. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werden in 2015 naar schatting 3,17 miljoen sterfgevallen veroorzaakt door COPD. Dit aantal vertegenwoordigt 5% van alle sterfgevallen. Meer dan 90% van deze sterfgevallen vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden. Het is gebruikelijk geworden om medicinale planten te gebruiken in combinatie met medische antivirale behandelingen om de negatieve effecten van COPD te verminderen. Er is gemeld dat pulmonale eliminatie van thymol gunstige effecten heeft op luchtwegaandoeningen.
Ons onderzoek is het eerste dat de effecten van tijmolie op de symptomen en hemodynamische parameters van COPD in detail onderzoekt. Het wijdverbreide gebruik van de tijmplant onder patiënten laat zien dat het onderzoek belangrijk is omdat het een gemakkelijk toegankelijke, goedkope en betrouwbare etherische olie is.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte wordt behandeld met farmacologische en niet-farmacologische methoden. De eerste stap van ziektemanagement is farmacologische behandeling. Farmacologische behandeling heeft over het algemeen de voorkeur om de frequentie, duur en ernst van de door de patiënt ervaren symptomen te verminderen, de acute exacerbatie van de ziekte te verminderen, het inspanningsvermogen van de patiënt te verbeteren en de kwaliteit van leven te verhogen. Niet-farmacologische behandelingen zijn; Dit zijn praktijken zoals fysiotherapie, massage, ontspanningstechnieken, meditatie, reiki, yoga, gebed, multivitaminen, kruidengeneesmiddelen, osteopathie, cryopathie, homeopathie, acupunctuur, acupressuur, reflexologie, muziektherapie, visualisatie, hypnose en suggestie.
Het is gebruikelijk geworden om medicinale planten te gebruiken in combinatie met medische antivirale behandelingen om de negatieve effecten van COPD te verminderen. Onder deze is tijm een plant uit de Lamiaceae-familie waarvan geen significante bijwerkingen bekend zijn en die wordt gebruikt vanwege zijn genezende effecten. Tijmplant behoort tot de muntfamilie en de plant bevat antioxidanten zoals fenol, eugenol, carvacrol en thymol. Er is gemeld dat pulmonale eliminatie van thymol gunstige effecten heeft op luchtwegaandoeningen. In de literatuur hebben Chabok et al. Er is gemeld dat het de gasuitwisseling in de luchtwegen verbetert en de zuurstofverzadigingswaarde verhoogt. Op dezelfde manier hebben Schönknecht et al. vastgesteld dat tijm een spasmolytisch, antimicrobieel, ontstekingsremmend, immunomodulerend en antioxidant middel is. Bovendien hebben Oliveiro et al. rapporteerde dat tijm een effectieve behandeling zou kunnen zijn van chronische ziekten op basis van ontstekingsprocessen in gevallen van morbiditeit en mortaliteit bij longkankerpatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefoonnummer: 3856 904223410220
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ugur Oner, lecturer doctor
- Telefoonnummer: 3694 904884449072
- E-mail: tuncay_126@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72070
- Werving
- Batman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Onderonderzoeker:
- Ugur ONER, lecturer
-
Contact:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerd met de diagnose COPD in de dienst voor borstziekten van een trainings- en onderzoeksziekenhuis in het oosten van Turkije,
- Ontvangst van de patiënt op de eerste dag van opname op de dienst voor borstziekten (dag 1).
- Degenen die minstens 3 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen in de dienst voor borstziekten,
- Ouder dan 18 jaar,
- Bewust zijn,
- Open voor communicatie en samenwerking,
- Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Onder de 18 jaar,
- Degenen met dementie en/of andere organische psychische stoornissen,
- Degenen met een mentale retardatie gedetecteerd door een klinisch interview,
- Degenen die een psychiatrische diagnose hebben gekregen,
- Degenen die zwanger zijn,
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- Patiënten die naar de intensive care worden overgebracht of worden ontslagen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep wordt geen interventie toegepast en worden de metingen gelijktijdig geregistreerd.
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Na het invullen van de formulieren zal bij de patiënten die in de experimentele groep zijn ingedeeld, aromatherapie met tijmolie worden toegepast. De te bereiden oregano-olie moet een hoge carvacrolverhouding hebben.
Tijmolie met een carvacrolverhouding van minimaal 74% zal specifiek zijn voor elke patiënt en zal aan de patiënt worden gegeven in de vorm van een inhalatorstick.
Volgens deskundigenoordeel; De eigen kamer van de patiënt moet elke 8 uur worden bezocht en de patiëntspecifieke inhalator moet in 8 ademende longen worden gesnoven.
Elke patiënt gebruikt gedurende 5 dagen een inhalatorstick.
Hemodynamische parameters (ph, CO 2, O 2 ) en COPD-symptomen worden gemeten vóór de interventie bij de patiënt (pretest) en aan het einde van de 5e dag (posttest).
De vitale functies worden drie keer per dag gemeten en geregistreerd op de kamer van de patiënt, om 08:00, 16:00 en 24:00 uur.
|
De samenstelling van NV-2016 gecodeerde etherische olie van tijm (Origanum vulgare) (GC-201900528) werd verkregen met Nature&Nurture (10 µL) macra (streepjescodenr.: 8697742121135, registratienr.: 381751).
Gehalte aan gebruikte origanum vulgare-olie: 1,3% y-Terpineen, 2,7% p-Cymeen, 5,6% linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-Bisaboleen Bevat 3,2% tymol en 75,7% carvacrol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntintroductieformulier
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit formulier, opgesteld door de onderzoekers, bestaat uit 13 vragen over leeftijd, gewicht, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus, arbeidsstatus, inkomensstatus, beroep en COPD-kenmerk.
|
4 maanden
|
|
COPD-symptoomformulier
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit formulier, dat door onderzoekers wordt gebruikt met ondersteuning van de literatuur, bestaat uit vragen die de aanwezigheid en ernst van COPD-symptomen meten.
|
4 maanden
|
|
Het pH-niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hemodynamische parameters
|
4 maanden
|
|
Niveau van O2
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hemodynamische parameters
|
4 maanden
|
|
CO2-niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hemodynamische parameters
|
4 maanden
|
|
Niveau van SaO 2
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hemodynamische parameters
|
4 maanden
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vitale tekenen formulier
|
4 maanden
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vitale tekenen formulier
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/4947
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .