- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06156449
A kakukkfű olaj hatása a légzőszervi tünetekre és a hemodinamikai paraméterekre COPD-s betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy nagy prevalenciájú, megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet rendellenes légúti tünetek és légúti elzáródás jellemez, amely gyakran a légúti és/vagy alveoláris rendellenességek miatti veszélyes anyagoknak való kitettség következménye. A betegség világszerte és hazánkban is jelentős probléma, magas morbiditási és halálozási arányokkal. A COPD a harmadik magas halálozási arányú betegség és a hatodik rokkant betegség világszerte. A Global Burden of Disease Study 2016-ban 251 millió COPD-s esetről számol be világszerte. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint 2015-ben a becslések szerint 3,17 millió halálesetet okozott COPD. Ez a szám az összes halálozás 5%-át teszi ki. A halálesetek több mint 90%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be. Általánossá vált a gyógynövények és az orvosi vírusellenes kezelések együttes alkalmazása a COPD negatív hatásainak csökkentésére. A timol pulmonális eliminációjáról beszámoltak arról, hogy jótékony hatással van a légúti betegségekre.
Kutatásunk elsőként vizsgálja részletesen a kakukkfűolaj COPD tüneteire és hemodinamikai paramétereire gyakorolt hatását. A kakukkfű széles körben elterjedt használata a betegek körében azt mutatja, hogy a kutatás azért fontos, mert könnyen hozzáférhető, olcsó és megbízható illóolajról van szó.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegséget farmakológiai és nem gyógyszeres módszerekkel kezelik. A betegség kezelésének első lépése a gyógyszeres kezelés. A gyógyszeres kezelést általában előnyben részesítik a betegnél tapasztalt tünetek gyakoriságának, időtartamának és súlyosságának csökkentése, a betegség akut exacerbációjának csökkentése, a betegek mozgásképességének javítása és az életminőség javítása érdekében. A nem gyógyszeres kezelések; Ezek olyan gyakorlatok, mint a fizikoterápia, masszázs, relaxációs technikák, meditáció, reiki, jóga, ima, multivitaminok, gyógynövényes gyógyszerek, osteopathia, kriopátia, homeopátia, akupunktúra, akupresszúra, reflexológia, zeneterápia, vizualizáció, hipnózis és szuggesztió.
A COPD negatív hatásainak csökkentésére általánossá vált a gyógynövények és az orvosi vírusellenes kezelések együttes alkalmazása. Ezek közül a kakukkfű a Lamiaceae családba tartozó növény, amelynek nem ismert jelentős mellékhatása, és gyógyító hatása miatt használják. A kakukkfű a menta családjába tartozik, és olyan antioxidáns vegyületeket tartalmaz, mint a fenol, eugenol, karvakrol és timol. A timol pulmonális eliminációjáról beszámoltak arról, hogy jótékony hatással van a légúti betegségekre. A szakirodalomban Chabok et al. Beszámoltak róla, hogy javítja a gázcserét a légutakban és növeli az oxigéntelítettségi értéket. Hasonlóan Schönknecht et al. megállapította, hogy a kakukkfű görcsoldó, antimikrobiális, gyulladáscsökkentő, immunmoduláló és antioxidáns hatású. Ezenkívül Oliveiro et al. beszámolt arról, hogy a kakukkfű a gyulladásos folyamatokon alapuló krónikus betegségek hatékony kezelése lehet tüdőrákos betegek morbiditása és mortalitása esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefonszám: 3856 904223410220
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ugur Oner, lecturer doctor
- Telefonszám: 3694 904884449072
- E-mail: tuncay_126@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Batman, Pulyka, 72070
- Toborzás
- Batman Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Alkutató:
- Ugur ONER, lecturer
-
Kapcsolatba lépni:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisával kórházba került egy Törökország keleti részén található oktató és kutató kórház mellkasi betegségek szolgálatában,
- A beteg átvétele a mellkasi betegségek szolgálatára történő felvétel első napján (1. nap).
- Azok, akik legalább 3 napja a mellkasi betegségek szolgálatában voltak kórházban,
- 18 év felett,
- Tudatosnak lenni,
- Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre,
- Azok a betegek, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
18 éven aluliak,
- demenciában és/vagy egyéb szervi mentális zavarban szenvedők,
- A klinikai interjú során észlelt mentális retardációban szenvedők,
- Akik bármilyen pszichiátriai diagnózist kaptak,
- Akik terhesek,
- Aki nem kíván részt venni a kutatásban,
- Az intenzív osztályra áthelyezett vagy elbocsátott betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnál nem történik beavatkozás, a méréseket egyidejűleg rögzítik.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Az űrlapok kitöltése után a kísérleti csoportba besorolt betegeknél kakukkfűolajos aromaterápiát alkalmazunk. Az elkészítendő oregánóolajnak magas karvakrol arányúnak kell lennie.
A legalább 74%-os karvakrol-arányú kakukkfűolaj minden egyes betegre jellemző, és inhalátorpálca formájában kapja meg a beteg.
Szakértői vélemény szerint; A beteg saját szobáját 8 óránként kell felkeresni, és a betegspecifikus inhalátorbotot 8 lélegző tüdőbe kell szippantani.
Minden beteg 5 napig inhalátort fog használni.
A hemodinamikai paraméterek (ph, CO 2, O 2 ) és a COPD tünet mérése a pácienssel történő beavatkozás előtt (előteszt) és az 5. nap végén (utóteszt) történik.
A vitális jeleket naponta háromszor mérik és rögzítik a betegszobában 08:00, 16:00 és 24:00 órakor.
|
Az NV-2016 kódolt kakukkfű illóolaj (Origanum vulgare) (GC-201900528) összetételét Nature&Nurture (10 µL) makrával (vonalkód: 8697742121135, regisztrációs szám: 381751) nyertük.
Felhasznált origanum vulgare olaj tartalma: 1,3% y-terpinén, 2,7% p-cimén, 5,6% linalool, 1,2% terpinen-4-ol, 1,2 borneol, 1,2% β-bisabolén 3,2% timol és carvacro 75.7%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegbevezető űrlap
Időkeret: 4 hónap
|
Ez a kutatók által készített űrlap 13 kérdésből áll, amelyek életkorra, testsúlyra, nemre, családi állapotra, iskolai végzettségre, foglalkoztatási helyzetre, jövedelmi helyzetre, foglalkozásra és a COPD jellemzőire vonatkoznak.
|
4 hónap
|
COPD tünetforma
Időkeret: 4 hónap
|
Ez a kutatók által a szakirodalom támogatásával használt forma a COPD-tünetek jelenlétét és súlyosságát mérő kérdésekből áll.
|
4 hónap
|
A pH szint
Időkeret: 4 hónap
|
Hemodinamikai paraméterek
|
4 hónap
|
O 2 szint
Időkeret: 4 hónap
|
Hemodinamikai paraméterek
|
4 hónap
|
CO 2 szint
Időkeret: 4 hónap
|
Hemodinamikai paraméterek
|
4 hónap
|
SaO 2 szint
Időkeret: 4 hónap
|
Hemodinamikai paraméterek
|
4 hónap
|
pulzusszám
Időkeret: 4 hónap
|
Vital Signs Form
|
4 hónap
|
légzésszám
Időkeret: 4 hónap
|
Vital Signs Form
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/4947
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kakukkfű olaj
-
JeyaKumar HenryNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and Research; Wilmar...Aktív, nem toborzó
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezve
-
Galderma R&DBefejezve
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Nazális vestibulitisEgyesült Államok
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedBefejezveEgészséges | Ránc | Bőr pigment | Száraz bőrIndia
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezvePseudofolliculitis BarbaeEgyesült Államok
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University és más munkatársakMegszűnt
-
University of Sao Paulo General HospitalToborzásKokainfüggőségBrazília
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...BefejezveInzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődményMexikó
-
Peter BergmanBefejezveD3-vitamin hiány | Meticillinrezisztens Staphylococcus AureusSvédország